- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771246
Morfologia craniofacial e ponte de sela túrcica associada à agenesia de terceiros molares.
6 de julho de 2024 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Agenesia de terceiro molar relacionada ao padrão craniofacial e ponte de sela túrcica: um estudo cefalométrico retrospectivo
O objetivo deste estudo retrospectivo é analisar a agenesia do terceiro molar em relação à ponte de sela túrcica e outros padrões craniofaciais em pacientes que solicitam consulta ortodôntica. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- existe uma relação entre a agenesia do terceiro molar e ponte de sela turchina?
- existe relação entre agenesia de terceiros molares e padrões craniofaciais?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para consulta ortodôntica na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria, Seção de Odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas, Universidade de Pavia, 27100 Pavia, Itália, serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão.
Para cada paciente, serão realizadas radiografia cefalométrica lateral e radiografia panorâmica.
Para cada radiografia cefalométrica lateral, um traçado cefalométrico será realizado com o software DeltaDent (versão 2.5.12,
Fora do Formato, Pandino, Itália).
O ângulo ANB de Riedel [Riedel 1952] foi escolhido para determinar a classe esquelética dos pacientes.
O ângulo SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] foi escolhido para avaliar a divergência esquelética.
O eixo facial (BaNa^CCGn), a altura facial inferior (LFH) e o ângulo do plano mandibular (FH^GoMe) da análise de Rickett [Rickett's 1961] foram adotados para determinar o crescimento facial.
De acordo com a análise cefalométrica de Jaraback [Jaraback 1985], o ângulo sela, o ângulo articular, o ângulo goníaco superior e o ângulo goníaco inferior serão medidos para avaliar o padrão de crescimento.
Medições lineares da profundidade da sela, diâmetro da sela e distância interclinoide [Silverman 1957; Kisling 1966] será calculado.
Regressões lineares entre padrões craniofaciais, ponte de sela túrcica e agenesia de terceiros molares serão calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para a Unidade de Ortodontia e Odontopediatria para consulta ortodôntica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio G da classificação de Demirjian para maturação do terceiro molar ou ausência de germes do terceiro molar
- Pacientes com uma radiografia digital cefalométrica lateral executada na posição natural da cabeça (os pacientes foram solicitados a manter os dentes em contato e os lábios relaxados).
- Pacientes com radiografia panorâmica;
Critério de exclusão:
- Extrações cirúrgicas anteriores verificadas do(s) terceiro(s) molar(es)
- Terapia ortopédica/ortodôntica
- Cirurgia ortognática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos
Pacientes com agenesia de terceiros molares.
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Serão realizadas radiografias panorâmicas e cefalométricas laterais com análise cefalométrica.
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Grupo de controle
Pacientes com presença de todos os terceiros molares.
|
Serão realizadas radiografias panorâmicas e cefalométricas laterais com análise cefalométrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regressão linear entre agenesia de terceiros molares e ANB
Prazo: Linha de base
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O ANB é calculado de acordo com a análise de Riedel: ângulo formado entre o ponto A (ponto supra-espinal maxilar), ponto B (ponto vestibular mandibular) e N (Nasion)
|
Linha de base
|
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Regressão linear entre agenesia de terceiros molares e distância interclinóide
Prazo: Linha de base
|
Distância entre o tubérculo da sela (TS) e o dorso da sela (DS).
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Linha de base
|
|
Regressão linear entre agenesia de terceiros molares e profundidade da sela.
Prazo: Linha de base
|
Distância de uma linha caída perpendicularmente desde a distância interclinóide até o ponto mais profundo do assoalho da sela.
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Linha de base
|
|
Regressão linear entre agenesia de terceiros molares e diâmetro da sela
Prazo: Linha de base
|
Distância entre o tubérculo da sela e o ponto mais distante da parede interna da sela.
|
Linha de base
|
|
Regressão linear entre agenesia de terceiro molar e Sn^GoGn.
Prazo: Linha de base
|
O Sn^GoGn de Steiner é o ângulo formado entre 2 planos: linha de base craniana (SN) e plano mandibular (GoGn)
|
Linha de base
|
|
Regressão linear entre agenesia de terceiros molares e ArGo^GoGn
Prazo: Linha de base
|
O Ar^Go^Gn de Jaraback é o ângulo formado entre os 2 planos: ArGo e GoGn
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao Pesquisador Principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .