- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771246
Morfología craneofacial y puente de la silla turca asociados a la agenesia del tercer molar.
6 de julio de 2024 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Agenesia del tercer molar relacionada con el patrón craneofacial y el puente de la silla turca: un estudio cefalométrico retrospectivo
El objetivo de este estudio retrospectivo es analizar la agenesia del tercer molar con respecto al puente de la silla turca y otros patrones craneofaciales en pacientes que solicitan consulta de ortodoncia. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Existe una relación entre la agenesia del tercer molar y el puente de silla turchina?
- ¿Existe una relación entre la agenesia del tercer molar y los patrones craneofaciales?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes remitidos para consulta de ortodoncia en la Unidad de Ortodoncia y Odontopediatría, Sección de Odontología, Departamento de Ciencias Clínicas, Quirúrgicas, Diagnósticas y Pediátricas, Universidad de Pavia, 27100 Pavia, Italia, se inscribirán en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión.
Para cada paciente se realizará una radiografía cefalométrica lateral y una radiografía panorámica.
Para cada radiografía cefalométrica lateral se realizará un trazado cefalométrico con el software DeltaDent (versión 2.5.12,
Formato Exterior, Pandino, Italia).
Se ha elegido el ángulo ANB de Riedel [Riedel 1952] para determinar la clase esquelética de los pacientes.
Se ha elegido el ángulo SN^GoGn de Steiner [Steiner 1953] para evaluar la divergencia del esqueleto.
Se han adoptado el eje facial (BaNa^CCGn), la altura facial inferior (LFH) y el ángulo del plano mandibular (FH^GoMe) del análisis de Rickett [Rickett's 1961] para determinar el crecimiento facial.
Según el análisis cefalométrico de Jaraback [Jaraback 1985], se medirán el ángulo de la silla de montar, el ángulo articular, el ángulo gonial superior y el ángulo gonial inferior para evaluar el patrón de crecimiento.
Mediciones lineales de la profundidad de la silla turca, el diámetro de la silla turca y la distancia interclinoidea [Silverman 1957; Kisling 1966] será calculado.
Se calcularán regresiones lineales entre patrones craneofaciales, puentes de silla turca y agenesia de terceros molares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivados a la Unidad de Ortodoncia y Odontopediatría para consulta de ortodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa G de la clasificación de Demirjian para la maduración del tercer molar o ausencia de gérmenes del tercer molar
- Pacientes con una radiografía digital cefalométrica lateral realizada en Posición Natural de la Cabeza (se pidió a los pacientes que mantuvieran los dientes en contacto y los labios relajados).
- Pacientes con radiografía panorámica;
Criterio de exclusión:
- Extracción/es quirúrgica/s previa/s comprobada/s del/los tercer/es molar/es
- Terapia de ortopedia/ortodoncia
- Cirugía ortognática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos
Pacientes con agenesia del tercer molar.
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Se realizarán radiografías cefalométricas panorámicas y laterales con análisis cefalométrico.
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Grupo de control
Pacientes con presencia de todos los terceros molares.
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Se realizarán radiografías cefalométricas panorámicas y laterales con análisis cefalométrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regresión lineal entre agenesia del tercer molar y ANB
Periodo de tiempo: Base
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El ANB se calcula según el análisis de Riedel: ángulo formado entre el Punto A (punto supraespinal maxilar), el punto B (punto bubmental mandibular) y N (Nasion)
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Base
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Regresión lineal entre la agenesia del tercer molar y la distancia interclinoide
Periodo de tiempo: Base
|
Distancia entre el tubérculo de la silla turca (TS) y el dorso de la silla turca (DS).
|
Base
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Regresión lineal entre la agenesia del tercer molar y la profundidad de la silla turca.
Periodo de tiempo: Base
|
Distancia de una línea trazada perpendicularmente desde la distancia interclinoide hasta el punto más profundo del suelo de la silla turca.
|
Base
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Regresión lineal entre la agenesia del tercer molar y el diámetro de la silla turca
Periodo de tiempo: Base
|
Distancia entre el tubérculo de la silla turca y el punto más alejado de la pared interna de la silla turca.
|
Base
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|
Regresión lineal entre la agenesia del tercer molar y Sn^GoGn.
Periodo de tiempo: Base
|
El Sn^GoGn de Steiner es el ángulo formado entre 2 planos: línea base craneal (SN) y plano mandibular (GoGn)
|
Base
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|
Regresión lineal entre la agenesia del tercer molar y ArGo^GoGn
Periodo de tiempo: Base
|
Ar^Go^Gn de Jaraback es el ángulo formado entre los 2 planos: ArGo y GoGn
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud motivada al Investigador Principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .