- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771246
Kraniofaziale Morphologie und Sella Turcica-Überbrückung im Zusammenhang mit der Agenesie der dritten Molaren.
6. Juli 2024 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia
Agenesie der dritten Molaren im Zusammenhang mit dem kraniofazialen Muster und der Überbrückung der Sella Turcica: Eine retrospektive kephalometrische Studie
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist die Analyse der Agenesie des dritten Molaren in Bezug auf die Überbrückung der Sella turcica und andere kraniofaziale Muster bei Patienten, die eine kieferorthopädische Beratung wünschen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Agenesie des dritten Molaren und der Sella turchina-Überbrückung?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Agenesie des dritten Molaren und kraniofazialen Mustern?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich zur kieferorthopädischen Beratung an die Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde, Abteilung für Zahnheilkunde, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, 27100 Pavia, Italien, überweisen, werden gemäß den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen.
Für jeden Patienten wird eine laterale kephalometrische Röntgenaufnahme und eine Panorama-Röntgenaufnahme angefertigt.
Für jede laterale kephalometrische Röntgenaufnahme wird eine kephalometrische Aufzeichnung mit der DeltaDent-Software (Version 2.5.12,
Außenformat, Pandino, Italien).
Riedels ANB-Winkel [Riedel 1952] wurde gewählt, um die Skelettklasse der Patienten zu bestimmen.
Steiners SN^GoGn-Winkel [Steiner 1953] wurde gewählt, um die Skelettdivergenz zu bewerten.
Zur Bestimmung des Gesichtswachstums wurden die Gesichtsachse (BaNa^CCGn), die untere Gesichtshöhe (LFH) und der Unterkieferplanwinkel (FH^GoMe) aus Ricketts Analyse [Rickett's 1961] übernommen.
Gemäß der kephalometrischen Analyse von Jaraback [Jaraback 1985] werden Sattelwinkel, Gelenkwinkel, oberer Gonialwinkel, unterer Gonialwinkel gemessen, um das Wachstumsmuster zu beurteilen.
Lineare Messungen von Sellatiefe, Selladurchmesser und Interclinoidabstand [Silverman 1957; Kisling 1966] berechnet.
Lineare Regressionen zwischen kraniofazialen Mustern, Sella turcica-Überbrückung und Agenesie des dritten Molaren werden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich für eine kieferorthopädische Beratung an die Abteilung für Kieferorthopädie und Kinderzahnheilkunde wenden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- G-Stadium von Demirjians Klassifikation für die Reifung des dritten Molaren oder das Fehlen von Keimen des dritten Molaren
- Patienten mit einer seitlichen kephalometrischen digitalen Röntgenaufnahme in natürlicher Kopfposition (die Patienten wurden gebeten, die Zähne in Kontakt zu halten und die Lippen entspannt).
- Patienten mit Panorama-Röntgenbild;
Ausschlusskriterien:
- Festgestellte frühere chirurgische Extraktion/en von dritten Molaren
- Orthopädische/kieferorthopädische Therapie
- Orthognathische Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
Patienten mit Agenesie des dritten Molaren.
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Panorama- und seitliche Fernröntgenaufnahmen mit kephalometrischer Analyse werden durchgeführt.
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Kontrollgruppe
Patienten mit Vorhandensein aller dritten Molaren.
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Panorama- und seitliche Fernröntgenaufnahmen mit kephalometrischer Analyse werden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lineare Regression zwischen dritter Molaren-Agenesie und ANB
Zeitfenster: Grundlinie
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ANB wird nach Riedels Analyse berechnet: Winkel, der zwischen Punkt A (oberer sovraspinaler Punkt), Punkt B (oberer sovraspinaler Punkt) und N (Nasion) gebildet wird
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Grundlinie
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Lineare Regression zwischen der Agenesie des dritten Molaren und dem interklinoiden Abstand
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen Tuberculum sella (TS) und Dorsum sella (DS).
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Grundlinie
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Lineare Regression zwischen der Agenesie des dritten Molaren und der Sellatiefe.
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand einer senkrecht vom interclinoiden Abstand zum tiefsten Punkt des Sellabodens fallenden Linie.
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Grundlinie
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Lineare Regression zwischen der Agenesie des dritten Molaren und dem Sella-Durchmesser
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen Tuberculum sella und dem am weitesten entfernten Punkt an der Innenwand der Sella.
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Grundlinie
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Lineare Regression zwischen der Agenesie des dritten Molaren und Sn^GoGn.
Zeitfenster: Grundlinie
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Steiners Sn^GoGn ist der Winkel, der zwischen zwei Ebenen gebildet wird: der kranialen Basislinie (SN) und der mandibulären Ebene (GoGn).
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Grundlinie
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Lineare Regression zwischen der Agenesie des dritten Molaren und ArGo^GoGn
Zeitfenster: Grundlinie
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Ar^Go^Gn von Jaraback ist der Winkel, der zwischen den beiden Ebenen gebildet wird: ArGo und GoGn
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf begründete Anfrage an den Hauptprüfarzt zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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