- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05771246
Kraniofacial morfologi og Sella Turcica brodannelse assosiert med tredje molar Agenesis.
6. juli 2024 oppdatert av: Andrea Scribante, University of Pavia
Tredje molar Agenesis relatert til kraniofacialt mønster og Sella Turcica-bro: En retrospektiv kefalometrisk studie
Målet med denne retrospektive studien er å analysere den tredje molar agenesen med hensyn til sella turcica brodannelse og andre kraniofasiale mønstre hos pasienter som ber om kjeveortopedisk konsultasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er det en sammenheng mellom tredje molar agenesis og sella turchina brodannelse?
- er det en sammenheng mellom tredje molar agenesis og kraniofaciale mønstre?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som henviser til kjeveortopedisk konsultasjon ved enheten for kjeveortodonti og pediatrisk odontologi, seksjon for odontologi, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper, University of Pavia, 27100 Pavia, Italia, vil bli registrert for studien i henhold til inklusjonskriteriene.
For hver pasient vil det bli utført lateralt kefalometrisk røntgenbilde og panoramisk røntgenbilde.
For hvert lateralt kefalometrisk røntgenbilde vil en kefalometrisk sporing bli utført med DeltaDent-programvaren (versjon 2.5.12,
Outside Format, Pandino, Italia).
Riedels ANB-vinkel [Riedel 1952] er valgt for å bestemme pasientenes skjelettklasse.
Steiners SN^GoGn-vinkel [Steiner 1953] er valgt for å evaluere skjelettdivergens.
Ansiktsakse (BaNa^CCGn), Lower Facial Height (LFH) og mandibulær planvinkel (FH^GoMe) fra Ricketts analyse [Rickett's 1961] er tatt i bruk for å bestemme ansiktsvekst.
I følge Jarabacks kefalometriske analyse [Jaraback 1985] vil salvinkel, leddvinkel, øvre gonialvinkel, nedre gonialvinkel bli målt for å vurdere vekstmønsteret.
Lineære målinger av sella-dybde, sella-diameter og interklinoidavstand [Silverman 1957; Kisling 1966] vil bli beregnet.
Lineære regresjoner mellom kraniofaciale mønstre, sella turcica brodannelse og tredje molar agenesis vil bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som henviser til enheten for kjeveortopedi og pediatrisk odontologi for kjeveortopedisk konsultasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- G-stadiet av Demirjians klassifisering for tredje molar modning eller fravær av tredje molare bakterier
- Pasienter med ett lateralt kefalometrisk digitalt røntgenbilde utført i naturlig hodeposisjon (pasienter ble bedt om å holde tennene i kontakt og leppene avslappet).
- Pasienter med panorama røntgenbilder;
Ekskluderingskriterier:
- Konstatert tidligere kirurgisk ekstraksjon/er av tredje molar/er
- Ortopedisk/kjeveortodontisk terapi
- Ortognatisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter med tredje molar agenesis.
|
Panoramiske og laterale kefalometriske røntgenbilder med kefalometrisk analyse vil bli utført.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med tilstedeværelse av alle tredje molarer.
|
Panoramiske og laterale kefalometriske røntgenbilder med kefalometrisk analyse vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og ANB
Tidsramme: Grunnlinje
|
ANB beregnes i henhold til Riedels analyse: vinkel dannet mellom punkt A (maksillært sovraspinalpunkt), punkt B (Bubmentalt underkjevepunkt) og N (Nasion)
|
Grunnlinje
|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og Interclinoid Distance
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avstand mellom tuberculum sella (TS) og dorsum sella (DS).
|
Grunnlinje
|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og Sella Depth.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avstanden til en linje falt vinkelrett fra den interklinoide avstanden til det dypeste punktet på salgulvet.
|
Grunnlinje
|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og Sella Diameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Avstand mellom tuberculum sella og det lengste punktet på innerveggen av sella.
|
Grunnlinje
|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og Sn^GoGn.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Steiners Sn^GoGn er vinkelen som dannes mellom 2 plan: kranial basislinje (SN) og mandibularplan (GoGn)
|
Grunnlinje
|
|
Lineær regresjon mellom tredje molar agenesis og ArGo^GoGn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Jarabacks Ar^Go^Gn er vinkelen som dannes mellom de 2 planene: ArGo og GoGn
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig etter motivert forespørsel til hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .