- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771246
Craniofaciale morfologie en Sella Turcica-overbrugging geassocieerd met derde molaire agenesis.
9 juni 2023 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia
Derde Molaire Agenese gerelateerd aan craniofaciale patronen en Sella Turcica-overbrugging: een retrospectieve cefalometrische studie
Het doel van deze retrospectieve studie is het analyseren van de agenesie van de derde kies met betrekking tot de sella turcica-overbrugging en andere craniofaciale patronen bij patiënten die om orthodontische consultatie vragen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- is er een verband tussen agenesie van de derde molaar en overbrugging van de sella turchina?
- is er een relatie tussen agenesie van de derde molaar en craniofaciale patronen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die verwijzen voor orthodontische raadpleging bij de afdeling Orthodontie en Kindertandheelkunde, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Klinische, Chirurgische, Diagnostische en Pediatrische Wetenschappen, Universiteit van Pavia, 27100 Pavia, Italië, zullen worden ingeschreven voor de studie volgens de inclusiecriteria.
Voor elke patiënt worden laterale cephalometrische röntgenfoto's en panoramische röntgenfoto's gemaakt.
Voor elke laterale cephalometrische röntgenfoto wordt een cephalometrische tracering uitgevoerd met DeltaDent-software (versie 2.5.12,
Outside Format, Pandino, Italië).
De ANB-hoek van Riedel [Riedel 1952] is gekozen om de skeletklasse van patiënten te bepalen.
De SN^GoGn-hoek van Steiner [Steiner 1953] is gekozen om divergentie van het skelet te evalueren.
Gezichtsas (BaNa^CCGn), Lower Facial Height (LFH) en mandibulaire planhoek (FH^GoMe) uit de analyse van Rickett [Rickett's 1961] zijn overgenomen om de gezichtsgroei te bepalen.
Volgens de cefalometrische analyse van Jaraback [Jaraback 1985] worden de zadelhoek, de gewrichtshoek, de bovengoniale hoek en de ondergoniale hoek gemeten om het groeipatroon te beoordelen.
Lineaire metingen van sella diepte, sella diameter en interclinoïde afstand [Silverman 1957; Kissling 1966] zal worden berekend.
Lineaire regressies tussen craniofaciale patronen, sella turcica overbrugging en derde molaire agenesie zullen berekend worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS
- Telefoonnummer: +39 0382516223
- E-mail: corsiortognato.pv@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwijzen naar de afdeling Orthodontie en Kindertandheelkunde voor orthodontie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- G-stadium van Demirjian's classificatie voor rijping van de derde kies of afwezigheid van kiemen van de derde kies
- Patiënten met één laterale cephalometrische digitale röntgenfoto uitgevoerd in natuurlijke hoofdpositie (patiënten werd gevraagd om de tanden in contact te houden en de lippen ontspannen).
- Patiënten met panoramische röntgenfoto;
Uitsluitingscriteria:
- Vastgesteld eerdere chirurgische extractie(s) van derde molaar(s).
- Orthopedische/orthodontische therapie
- Orthognatische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Casus groep
Patiënten met agenesie van de derde kies.
|
Panoramische en laterale cephalometrische röntgenfoto's met cephalometrische analyse zullen worden uitgevoerd.
|
Controlegroep
Patiënten met de aanwezigheid van alle derde kiezen.
|
Panoramische en laterale cephalometrische röntgenfoto's met cephalometrische analyse zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lineaire regressie tussen derde molaire agenesie en ANB
Tijdsspanne: Basislijn
|
ANB wordt berekend volgens de analyse van Riedel: hoek gevormd tussen punt A (maxillair sovraspinaal punt), punt B (Bubmentaal onderkaakpunt) en N (Nasion)
|
Basislijn
|
Lineaire regressie tussen derde molaire agenesie en interclinoïde afstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand tussen tuberculum sella (TS) en dorsum sella (DS).
|
Basislijn
|
Lineaire regressie tussen agenesie van de derde molaar en Sella-diepte.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand van een loodrecht vallende lijn vanaf de interklinoïde afstand tot het diepste punt van de Sella-vloer.
|
Basislijn
|
Lineaire regressie tussen derde molaire agenesie en Sella-diameter
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand tussen tuberculum sella en het verste punt op de binnenwand van de sella.
|
Basislijn
|
Lineaire regressie tussen derde molaire agenesie en Sn ^ GoGn.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Steiner's Sn^GoGn is de hoek gevormd tussen 2 vlakken: craniale basislijn (SN) en mandibulaire vlak (GoGn)
|
Basislijn
|
Lineaire regressie tussen agenesie van de derde molaar en ArGo^GoGn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jaraback's Ar^Go^Gn is de hoek gevormd tussen de 2 vlakken: ArGo en GoGn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-AGENESISTHIRDMOLAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar zijn op gemotiveerd verzoek aan de Hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Agenesis van de tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radiografische evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid