COACH-Cog Intervention Adaptation Focus Groups
17. července 2023 aktualizováno: Allison Magnuson, University of Rochester
Zlepšení triadické komunikace o kognici pro starší dospělé s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi, kteří čelí rozhodnutí o léčbě rakoviny - Focus Groups
Shromáždit vstupy klíčových zainteresovaných stran pro zpětnou vazbu na přizpůsobení intervence COACH GA (tj. vyvinout COACH-Cog) pro posílení triadické komunikace mezi onkology, pečovatelskými partnery a pacienty s ADRD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Mortimer
- E-mail: Jessica_mortimer@urmc.rochester.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allison Magnuson
- Telefonní číslo: 585-276-7155
- E-mail: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Nábor
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
Kontakt:
- Allison Magnuson, DO, MS
-
Kontakt:
- Jessica Mortimer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fokusní skupiny budou vedeny s těmito zainteresovanými stranami:
- Lékařští onkologové
- Lékaři s odbornými znalostmi v oblasti kognitivních poruch a demence
- Starší pacienti s rakovinou
- Pečovatelé o pacienty s demencí
Popis
Kritéria zahrnutí/vyloučení:
Kritéria pro zařazení a vyloučení pro účastníky jsou, že musí být schopni dát souhlas a musí mluvit anglicky.
V ohniskové skupině lékařských onkologů musí být účastníky lékařský onkolog.
Pro lékaře s odbornými znalostmi v oblasti kognitivní poruchy a demence musí být účastníky klinik, který léčí pacienty s kognitivní poruchou a demencí.
U starších pacientů s onkologickou ohniskovou skupinou musí být účastníci starší 65 let a musí mít nebo měli rakovinu.
Pro pečovatele o pacienty s demencí musí být účastníci pečovatelé o pacienty s demencí nebo kognitivní poruchou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lékařští onkologové
Jednotlivci, kteří působí jako lékařští onkologové nebo se zkušenostmi v lékařské onkologii
|
|
Lékaři s odbornými znalostmi v oblasti kognitivních poruch a demence
|
|
Starší pacienti s rakovinou
Starší pacienti s rakovinou nebo starší přeživší pacientů s rakovinou
|
|
Pečovatelé o pacienty s demencí nebo kognitivní poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza přepisů audionahrávek fokusních skupin. Otevřené kódování s využitím rámce obsahové analýzy bude využito k posouzení témat potenciálních intervenčních adaptací.
Časové okno: Dokončením studie – Účast ve skupině Focus bude jednorázová epizoda. Předpokládaná doba od souhlasu s účastí ve fokusních skupinách je 3 měsíce nebo méně.
|
Kvalitativní data získaná od účastníků během účasti ve fokusní skupině.
Fokusní skupiny budou zvukově zaznamenány a přepsány.
Přepsané audionahrávky budou kvalitativně analyzovány s ohledem na možnosti a doporučení pro další adaptaci intervence.
Pro kvalitativní analýzu bude využito otevřené kódování využívající framework pro analýzu obsahu.
|
Dokončením studie – Účast ve skupině Focus bude jednorázová epizoda. Předpokládaná doba od souhlasu s účastí ve fokusních skupinách je 3 měsíce nebo méně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UOCPC22008
- R01AG077053 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .