- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776745
Studie řečových funkcí u epileptických pacientů na základě stereoelektroencefalografického signálu
8. března 2023 aktualizováno: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tato studie na základě modelu stereoelektroencefalografie při léčbě pacientů s epilepsií provedla experimentální studie související s jazykem, aniž by narušila normální monitorovací léčbu.
Mezitím byla shromážděna hlasová data a intrakraniální elektrofyziologická data pro analýzu.
Chcete-li studovat mechanismus související s jazykovou funkcí pacientů, pokuste se vytvořit model pro dekódování intrakraniálních elektrofyziologických dat souvisejících s jazykem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fokální refrakterní epilepsií také potřebují předoperační vyšetření pomocí SEEG
Kritéria vyloučení:
- Historie velké deprese nebo psychiatrických poruch a léků, které způsobují příznaky psychiatrických poruch
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou (MMSE skóre ≤15), neschopní dokončit test jazykových funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Epileptický
Epileptik se stereoelektroencefalografií
|
Pacienti čtou konkrétní slova a věty
Použití stereoelektroencefalografie k záznamu intrakraniálního EEG pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kódování fonetických rysů v lidském nadřazeném temporálním gyru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kódování fonetických rysů v lidském nadřazeném temporálním gyru
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mluvený projev
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie