- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776745
Badanie funkcji mowy u pacjentów z padaczką na podstawie sygnału stereoelektroencefalograficznego
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W oparciu o model stereoelektroencefalografii w leczeniu pacjentów z padaczką, w tym badaniu przeprowadzono eksperymentalne badania językowe bez ingerencji w normalne leczenie monitorujące.
W międzyczasie zebrano do analizy dane głosowe i wewnątrzczaszkowe dane elektrofizjologiczne.
Aby zbadać mechanizm związany z funkcją językową pacjentów, spróbuj ustalić model do dekodowania wewnątrzczaszkowych danych elektrofizjologicznych związanych z językiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ogniskową padaczką oporną na leczenie również wymagają przedoperacyjnej oceny za pomocą SEEG
Kryteria wyłączenia:
- Historia dużej depresji lub zaburzeń psychicznych i leków, które powodują objawy zaburzeń psychicznych
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik MMSE ≤15), którzy nie są w stanie ukończyć testu funkcji językowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epileptyczny
Padaczka ze stereoelektroencefalografią
|
Pacjenci czytają określone słowa i zdania
Wykorzystanie stereoelektroencefalografii do rejestracji wewnątrzczaszkowego EEG pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kodowanie cech fonetycznych w górnym zakręcie skroniowym człowieka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kodowanie cech fonetycznych w górnym zakręcie skroniowym człowieka
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemówienie
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone