- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776745
Studie van spraakfunctie bij epileptische patiënten op basis van stereo-elektro-encefalografiesignaal
8 maart 2023 bijgewerkt door: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gebaseerd op een stereo-elektro-encefalografiemodel bij de behandeling van epilepsiepatiënten, voerde deze studie taalgerelateerde experimentele studies uit zonder de normale controlebehandeling te verstoren.
Ondertussen werden spraakgegevens en intracraniële elektrofysiologische gegevens verzameld voor analyse.
Om het mechanisme met betrekking tot de taalfunctie van patiënten te bestuderen, probeert u een model op te stellen om de intracraniale elektrofysiologische gegevens met betrekking tot taal te decoderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met focale refractaire epilepsie hebben ook preoperatieve evaluatie met SEEG nodig
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige depressie of psychiatrische stoornissen en medicatie die symptomen van psychiatrische stoornissen veroorzaakt
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (MMSE-score ≤15), niet in staat om de taalfunctietest af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epileptisch
Epilepsie met stereo-elektro-encefalografie
|
Patiënten lezen specifieke woorden en zinnen
Stereo-elektro-encefalografie gebruiken om het intracraniale EEG van de patiënt vast te leggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonetische kenmerkcodering in Human Superior Temporal Gyrus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Fonetische kenmerkcodering in Human Superior Temporal Gyrus
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .