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Estudo da função da fala em pacientes epilépticos com base no sinal de estereoeletroencefalografia

8 de março de 2023 atualizado por: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Com base no modelo de estereoeletroencefalografia no tratamento de pacientes com epilepsia, este estudo conduziu estudos experimentais relacionados à linguagem sem interferir no tratamento de monitoramento normal. Enquanto isso, dados de voz e dados eletrofisiológicos intracranianos foram coletados para análise. Para estudar o mecanismo relacionado à função de linguagem dos pacientes, tente estabelecer um modelo para decodificar os dados eletrofisiológicos intracranianos relacionados à linguagem.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com epilepsia focal refratária também precisam de avaliação pré-operatória com SEEG

Critério de exclusão:

  • História de depressão maior ou transtornos psiquiátricos e medicamentos que causam sintomas de transtornos psiquiátricos
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave (escore MMSE ≤15), incapazes de concluir o teste de função de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epiléptico
Epiléptico com estereoeletroencefalografia
Os pacientes leem palavras e frases específicas
Usando a estereoeletroencefalografia para registrar o EEG intracraniano do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Codificação de recursos fonéticos no giro temporal superior humano
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Codificação de recursos fonéticos no giro temporal superior humano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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