- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05776745
Estudo da função da fala em pacientes epilépticos com base no sinal de estereoeletroencefalografia
8 de março de 2023 atualizado por: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Com base no modelo de estereoeletroencefalografia no tratamento de pacientes com epilepsia, este estudo conduziu estudos experimentais relacionados à linguagem sem interferir no tratamento de monitoramento normal.
Enquanto isso, dados de voz e dados eletrofisiológicos intracranianos foram coletados para análise.
Para estudar o mecanismo relacionado à função de linguagem dos pacientes, tente estabelecer um modelo para decodificar os dados eletrofisiológicos intracranianos relacionados à linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com epilepsia focal refratária também precisam de avaliação pré-operatória com SEEG
Critério de exclusão:
- História de depressão maior ou transtornos psiquiátricos e medicamentos que causam sintomas de transtornos psiquiátricos
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave (escore MMSE ≤15), incapazes de concluir o teste de função de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Epiléptico
Epiléptico com estereoeletroencefalografia
|
Os pacientes leem palavras e frases específicas
Usando a estereoeletroencefalografia para registrar o EEG intracraniano do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Codificação de recursos fonéticos no giro temporal superior humano
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Codificação de recursos fonéticos no giro temporal superior humano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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