- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776745
Epilepsziás betegek beszédfunkciójának vizsgálata sztereoelektroencephalográfiás jel alapján
2023. március 8. frissítette: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az epilepsziás betegek kezelésében alkalmazott sztereoelektroencefalográfiai modell alapján ez a tanulmány nyelvi vonatkozású kísérleti vizsgálatokat végzett anélkül, hogy megzavarta volna a normál monitorozási kezelést.
Eközben hangadatokat és intracranialis elektrofiziológiai adatokat gyűjtöttünk elemzés céljából.
A betegek nyelvi funkcióival kapcsolatos mechanizmus vizsgálatához próbáljon modellt felállítani a nyelvvel kapcsolatos intrakraniális elektrofiziológiai adatok dekódolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fokális refrakter epilepsziában szenvedő betegeknél szintén szükség van a műtét előtti SEEG vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében, valamint pszichiátriai zavar tüneteit okozó gyógyszeres kezelés
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő (MMSE-pontszám ≤15) betegek, akik nem tudják kitölteni a nyelvi funkciótesztet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Epilepsziás
Epilepsziás sztereoelektroencephalográfiával
|
A betegek meghatározott szavakat és mondatokat olvasnak
Sztereoelektroencephalográfia használata a beteg intrakraniális EEG-jének rögzítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fonetikus jellemzők kódolása az emberi felsőbbrendű időbeli gyrusban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Fonetikus jellemzők kódolása az emberi felsőbbrendű időbeli gyrusban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszéd
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
Louisiana State University and A&M CollegeMég nincs toborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásHalláskárosodásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochleáris protézis beültetéseFranciaország