Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epilepsziás betegek beszédfunkciójának vizsgálata sztereoelektroencephalográfiás jel alapján

2023. március 8. frissítette: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az epilepsziás betegek kezelésében alkalmazott sztereoelektroencefalográfiai modell alapján ez a tanulmány nyelvi vonatkozású kísérleti vizsgálatokat végzett anélkül, hogy megzavarta volna a normál monitorozási kezelést. Eközben hangadatokat és intracranialis elektrofiziológiai adatokat gyűjtöttünk elemzés céljából. A betegek nyelvi funkcióival kapcsolatos mechanizmus vizsgálatához próbáljon modellt felállítani a nyelvvel kapcsolatos intrakraniális elektrofiziológiai adatok dekódolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fokális refrakter epilepsziában szenvedő betegeknél szintén szükség van a műtét előtti SEEG vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében, valamint pszichiátriai zavar tüneteit okozó gyógyszeres kezelés
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő (MMSE-pontszám ≤15) betegek, akik nem tudják kitölteni a nyelvi funkciótesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epilepsziás
Epilepsziás sztereoelektroencephalográfiával
A betegek meghatározott szavakat és mondatokat olvasnak
Sztereoelektroencephalográfia használata a beteg intrakraniális EEG-jének rögzítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fonetikus jellemzők kódolása az emberi felsőbbrendű időbeli gyrusban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Fonetikus jellemzők kódolása az emberi felsőbbrendű időbeli gyrusban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0113

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszéd

3
Iratkozz fel