Estudio de la Función del Habla en Pacientes Epilépticos Basado en Señal de Estereoelectroencefalografía
8 de marzo de 2023 actualizado por: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Basado en el modelo de estereoelectroencefalografía en el tratamiento de pacientes con epilepsia, este estudio realizó estudios experimentales relacionados con el lenguaje sin interferir con el tratamiento de monitoreo normal.
Mientras tanto, se recopilaron datos de voz y datos electrofisiológicos intracraneales para su análisis.
Para estudiar el mecanismo relacionado con la función del lenguaje de los pacientes, trata de establecer un modelo para decodificar los datos electrofisiológicos intracraneales relacionados con el lenguaje.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con epilepsia refractaria focal también necesitan evaluación preoperatoria con SEEG
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de depresión mayor o trastornos psiquiátricos y medicación que provoca síntomas de trastornos psiquiátricos
- Pacientes con deterioro cognitivo severo (puntaje MMSE ≤15), incapaces de completar la prueba de función del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Epiléptico
Epiléptico con estereoelectroencefalografía
|
Los pacientes leen palabras y oraciones específicas.
Uso de estereoelectroencefalografía para registrar el EEG intracraneal del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Codificación de funciones fonéticas en la circunvolución temporal superior humana
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Codificación de funciones fonéticas en la circunvolución temporal superior humana
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .