- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05776745
Untersuchung der Sprachfunktion bei Epilepsiepatienten basierend auf Stereoelektroenzephalographiesignalen
8. März 2023 aktualisiert von: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Basierend auf dem Stereoelektroenzephalographiemodell bei der Behandlung von Epilepsiepatienten führte diese Studie sprachbezogene experimentelle Studien durch, ohne die normale Überwachungsbehandlung zu beeinträchtigen.
In der Zwischenzeit wurden Sprachdaten und intrakranielle elektrophysiologische Daten zur Analyse gesammelt.
Um den Mechanismus im Zusammenhang mit der Sprachfunktion von Patienten zu untersuchen, versuchen Sie, ein Modell zur Entschlüsselung der intrakraniellen elektrophysiologischen Daten im Zusammenhang mit der Sprache zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fokaler refraktärer Epilepsie benötigen ebenfalls eine präoperative Evaluation mit SEEG
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von schweren Depressionen oder psychiatrischen Störungen und Medikamenten, die Symptome von psychiatrischen Störungen verursachen
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MMSE-Score ≤15), die den Sprachfunktionstest nicht absolvieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Epileptiker
Epileptiker mit Stereoelektroenzephalographie
|
Die Patienten lesen bestimmte Wörter und Sätze
Verwendung der Stereoelektroenzephalographie zur Aufzeichnung des intrakraniellen EEG des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kodierung phonetischer Merkmale im oberen zeitlichen Gyrus des Menschen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Kodierung phonetischer Merkmale im oberen zeitlichen Gyrus des Menschen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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