- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776745
Studio della funzione del linguaggio nei pazienti epilettici basato sul segnale stereoelettroencefalografico
8 marzo 2023 aggiornato da: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Basato sul modello stereoelettroencefalografico nel trattamento dei pazienti con epilessia, questo studio ha condotto studi sperimentali relativi al linguaggio senza interferire con il normale trattamento di monitoraggio.
Nel frattempo, i dati vocali e i dati elettrofisiologici intracranici sono stati raccolti per l'analisi.
Per studiare il meccanismo relativo alla funzione linguistica dei pazienti, provare a stabilire un modello per decodificare i dati elettrofisiologici intracranici relativi al linguaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anche i pazienti con epilessia focale refrattaria necessitano di una valutazione preoperatoria con SEEG
Criteri di esclusione:
- Storia di depressione maggiore o disturbi psichiatrici e farmaci che causano sintomi di disturbi psichiatrici
- Pazienti con grave compromissione cognitiva (punteggio MMSE ≤15), incapaci di completare il test della funzione linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Epilettico
Epilettico con stereoelettroencefalografia
|
I pazienti leggono parole e frasi specifiche
Utilizzo della stereoelettroencefalografia per registrare l'EEG intracranico del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Codifica delle caratteristiche fonetiche nel giro temporale superiore umano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Codifica delle caratteristiche fonetiche nel giro temporale superiore umano
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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