- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776745
Studie av talefunksjon hos epileptiske pasienter basert på stereoelektroencefalografisignal
8. mars 2023 oppdatert av: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Basert på stereoelektroencefalografimodell i behandling av epilepsipasienter, gjennomførte denne studien språkrelaterte eksperimentelle studier uten å forstyrre normal overvåkingsbehandling.
I mellomtiden ble stemmedata og intrakranielle elektrofysiologiske data samlet inn for analyse.
For å studere mekanismen knyttet til språkfunksjonen til pasienter, prøv å etablere en modell for å dekode de intrakranielle elektrofysiologiske dataene relatert til språk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fokal refraktær epilepsi trenger også preoperativ utredning med SEEG
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alvorlig depresjon eller psykiatriske lidelser og medisiner som forårsaker symptomer på psykiatriske lidelser
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt (MMSE-score ≤15), ute av stand til å fullføre språkfunksjonstesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Epileptisk
Epileptisk med stereoelektroencefalografi
|
Pasienter leser bestemte ord og setninger
Bruk av stereoelektroencefalografi for å registrere pasientens intrakranielle EEG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fonetisk funksjonskoding i Human Superior Temporal Gyrus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fonetisk funksjonskoding i Human Superior Temporal Gyrus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tale
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochlea impant barnFrankrike
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringHørselstapForente stater
-
Arizona State UniversityUniversity of Washington; National Institute on Deafness and Other Communication...RekrutteringSunne fag | Stamming, utviklingsmessigForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochleaproteseimplantasjonFrankrike