- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05776745
Исследование речевой функции у больных эпилепсией на основе стереоэлектроэнцефалографического сигнала
8 марта 2023 г. обновлено: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Основываясь на модели стереоэлектроэнцефалографии при лечении пациентов с эпилепсией, в этом исследовании были проведены экспериментальные исследования, связанные с речью, без вмешательства в обычный мониторинг лечения.
Тем временем для анализа были собраны голосовые данные и внутричерепные электрофизиологические данные.
Чтобы изучить механизм, связанный с языковой функцией пациентов, попытайтесь создать модель для декодирования внутричерепных электрофизиологических данных, связанных с языком.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фокальной рефрактерной эпилепсией также нуждаются в предоперационной оценке с помощью SEEG.
Критерий исключения:
- Большая депрессия или психические расстройства в анамнезе и прием лекарств, вызывающих симптомы психических расстройств
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями (оценка по шкале MMSE ≤15), неспособные пройти тест на языковую функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эпилептический
Эпилепсия со стереоэлектроэнцефалографией
|
Пациенты читают определенные слова и предложения
Использование стереоэлектроэнцефалографии для записи внутричерепной ЭЭГ пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кодирование фонетических признаков в верхней височной извилине человека
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Кодирование фонетических признаков в верхней височной извилине человека
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0113
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речь
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Sonova AGЗавершенный