Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumání chování dětí a rodinných technologií (iBaby)

21. února 2025 aktualizováno: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Využití mateřské technologie během krmení a samoregulace a růstu dítěte

Citlivost matek a podmíněná schopnost reagovat na podněty k chování dítěte je důležitým přispěvatelem k rozvíjení schopností kojenců k seberegulaci. Během raného dětství tvoří interakce krmení významnou část dyadických interakcí matka-dítě a vysoce kvalitní interakce krmení poskytují jak nutriční, tak socioemocionální přínosy; nedávné údaje naznačují, že u mnoha dyád je citlivá reakce matek během interakcí s krmením běžně ovlivňována všudypřítomností přenosných technologií. Cílem navrhovaného výzkumu je lépe porozumět vývoji a možným dopadům používání mateřských technologií na interakce krmení kojenců, regulaci emocí a příjmu a sociobehaviorální a růstové výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Rozvoj účinné seberegulace je jedním z nejdůležitějších úspěchů raného dětství a je spojen s lepší reaktivitou na stres, nižším rizikem internalizace a externalizace problémů a nižším rizikem obezity. Během kojeneckého věku patří mezi klíčové propojené domény seberegulace emoce (tj. regulace úzkosti) a krmení (tj. regulace kalorického příjmu). Důležitým přispěvatelem k regulaci napříč těmito doménami je synchronizace v interakcích mezi pečovatelem a kojencem, jejíž kritickou složkou je citlivost pečovatele na podněty kojence. Krmné interakce zahrnují většinu raných interakcí a vysoce kvalitní, synchronní krmné interakce poskytují kojenci jak nutriční, tak socioemocionální výhody.

Vzhledem k nedávnému nárůstu používání přenosných technologií za poslední desetiletí a také dalšímu nárůstu v důsledku sociálního distancování v reakci na pandemii COVID-19 narůstají obavy, že všudypřítomnost technologií má dopad na povahu a kvalitu rodinných interakcí. Předchozí výzkum PI ukazuje, že 92 % matek uvedlo, že se během krmení kojenců zabývají technologickými rušivými vlivy (např. sledováním televize, používáním mobilních zařízení) a roztěkané matky vykazovaly nižší citlivost než matky, které nebyly rozptýleny. Krátkodobé experimentální studie ilustrují, že používání mateřské technologie snižuje kvalitu dyadické interakce tím, že snižuje zapojení matky, snižuje schopnost matky reagovat na výzvy kojenců a vyvolává nežádoucí reakce kojenců, včetně zvýšeného negativního vlivu a horšího soustředění. Tato zjištění jsou znepokojivá, ale oblast je kriticky omezena nedostatkem dlouhodobých údajů, které by informovaly o tom, zda tyto krátkodobé dopady svědčí o dlouhodobých škodách pro vývoj kojence.

Tato studie je nová longitudinální studie zahrnující experimentální manipulace v rámci subjektu a intenzivní hodnocení, aby lépe porozuměla tomu, jak používání mateřských technologií ovlivňuje socioemoční, krmné a růstové výsledky dítěte. 345 žen bude přijato během 3. trimestru těhotenství, poté budou hodnoceny 1, 4, 6, 9 a 12 měsíců po porodu.

Budou se věnovat následujícím cílům:

Cíl 1: Prozkoumat dopady používání mateřských technologií na interakce v raném krmení a změnu těchto dopadů v raném dětství. Po 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyadické interakce během 3 vyvážených experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: 1) Kontrola: matky nebudou pracovat s TV nebo mobilními zařízeními; 2) TV použití: matky budou sledovat televizní pořad; 3) Použití mobilního zařízení: matky budou používat mobilní zařízení. Videozáznamy těchto interakcí budou kódovány, aby bylo možné komplexně porozumět tomu, zda a jak používání mateřských technologií ovlivňuje dyadické interakce, stejně jako potenciální obousměrné asociace mezi reakcemi mateřského a kojeneckého chování. Experimentální údaje budou kombinovány s longitudinálními údaji o obvyklém používání mateřských technologií (viz cíl 3), aby bylo možné porozumět: a) účinkům experimentálně manipulovaného používání technologie na mateřskou pozornost, citlivost na podněty kojence a zapojení kojence a na srozumitelnost kojenců. podněty, pozornost vůči matce a příjem; b) stabilita vs. změna těchto účinků mezi 1 a 4 měsíci; c) zmírnění účinků obvyklého používání mateřských technologií (posuzováno prostřednictvím pasivního snímání v 1. a 4. měsíci) na stabilitu vs. změna v behaviorálních reakcích na experimentálně manipulované použití technologie.

Cíl 2: Otestovat hypotézu, že větší obvyklé používání mateřských technologií předpovídá horší regulaci emocí a příjmu kojenců u dětí ve věku 6 a 12 měsíců a větší přírůstek hmotnosti od narození do 12 měsíců. Regulace emocí a příjmu kojenců a související socioemoční a behaviorální problémy budou hodnoceny prostřednictvím zavedených protokolů chování a zpráv matek prostřednictvím ověřených dotazníků. Budou zkoumány podélné souvislosti mezi obvyklým používáním mateřských technologií a výsledky kojenců, stejně jako potenciální zprostředkující nebo zmírňující účinky citlivé reakce matek (objektivně hodnocené prostřednictvím přirozeného pozorování krmení a hraní) nebo režimu krmení (kojení vs. krmení z láhve). .

Cíl 3: Popsat úrovně a změny v obvyklém používání mateřských technologií mezi prenatálním a poporodním obdobím a prozkoumat prediktory obvyklých vzorců používání technologií. Pasivní snímání (prostřednictvím aplikace) používání mateřských technologií bude integrováno s časovými deníky, aby bylo popsáno celkové denní používání technologií a použití během interakcí s krmením kojenců při každém hodnocení. Mezi hypotetické prediktory obvyklého používání technologií patří mateřské depresivní symptomy, stres, regulace emocí, styly stravování a reflexní funkce. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda je obvyklé mateřské používání technologie předpovídáno charakteristikami kojenců, včetně behaviorálních reakcí dítěte na experimentálně zmanipulované používání technologie, pohlavím jako biologickou proměnnou, stravovacím chováním a temperamentem.

Navrhovaný výzkum bude využívat inovativní přístupy k zodpovězení otázek relevantních pro dnešní technologicky orientovanou společnost. Zjištění poskytnou základ pro rozvoj cílených intervencí, které posílí schopnosti matek: 1) být citlivý a pozorný ke svým dětem v přítomnosti rušivých technologií a 2) efektivně integrovat používání technologií do rodinného kontextu způsobem, který zachová přínosy a minimalizuje rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
          • Alison K Ventura, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Navrhovaný výzkum zahrnuje 690 lidských subjektů: 345 dospělých žen (ve věku 18 let a starších) všech ras a jejich kojenců (n=345) všech ras a obou pohlaví. Nárok budou mít jak anglicky, tak španělsky mluvící prvorodičky a jejich zdravé donošené děti obou pohlaví. Vzhledem k tomu, že komunity v okresech San Luis Obispo a Santa Barbara jsou převážně bílé a hispánské (66 % bělochů, 35 % hispánců, 2 % černochů a 4 % Asiatů), provedeme nadměrný odběr vzorků černošských matek, abychom zvýšili rozmanitost vzorků (cíle: 55 % bělochů, 35 % hispánců, 13 % černochů, 4 % asiatů).

Popis

Kritéria způsobilosti

V době náboru budou kritéria způsobilosti pro účastníky zahrnovat:

  • 18 let nebo starší
  • Ve 3. trimestru jednočetného těhotenství
  • Anamnéza zdravého, nízkorizikového těhotenství
  • Bydlí do 50 mil od kampusu Cal Poly
  • Vlastní mobilní zařízení

Po narození dítěte zůstanou kritéria způsobilosti účastníků studie zahrnovat:

  • Dítě se narodilo v termínu (gestační věk ≥37 týdnů) Mezi kritéria vyloučení patří
  • Matka má neléčený zdravotní nebo psychiatrický stav (např. bipolární porucha), která by mohla bránit účasti ve studii nebo ovlivnit interakci matka-dítě
  • Matka se účastní další intervenční studie, která ovlivňuje rodičovství, interakce matka-dítě, postupy krmení nebo používání technologií
  • Matka se nechce nebo nemůže zavázat k dlouhodobému sledování sebe nebo svého dítěte
  • Dítě se narodilo předčasně (gestační věk <37 týdnů)
  • U kojence byla diagnostikována abnormalita plodu nebo zdravotní stav, který narušuje orální krmení (např. porucha krmení, alergie na mléčnou bílkovinu) nebo vývoj
  • Dítě s diagnózou opožděného vývoje (např. Downův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: používání TV, používání mobilních zařízení, ovládání
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Použití TV, Použití mobilního zařízení, Ovládání
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: Používání TV, Ovládání, Používání mobilních zařízení
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Použití TV, Ovládání, Použití mobilního zařízení
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: používání mobilního zařízení, používání TV, ovládání
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Použití mobilního zařízení, Použití TV, Ovládání
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: používání mobilního zařízení, ovládání, používání TV
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Použití mobilního zařízení, Ovládání, Použití TV
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: ovládání, používání TV, používání mobilního zařízení
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Ovládání, Použití TV, Použití mobilního zařízení
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).
Experimentální: Pořadí používání technologie během podmínek krmení: ovládání, používání mobilního zařízení, používání TV
Toto rameno bude vystaveno podmínkám podávání v následujícím pořadí: Ovládání, Použití mobilního zařízení, Použití TV
V 1 měsíci a 4 měsících budou pozorovány dyády matka-dítě během 3 různých podmínek krmení vyvážených během 3 dnů, s 1denním obdobím vymývání mezi stavy: TV Podmínky použití: matky budou požádány, aby sledovaly 22 minut dlouhý televizní pořad na velkém tabletu, zatímco krmí své děti. Maminky si vyberou ze čtyř předvolených dílů oblíbených sitcomů. Podmínka používání mobilního zařízení: matky budou požádány, aby používaly své mobilní zařízení způsobem, který jim bude uvolňující a příjemný. Kontrolní podmínka: matky budou požádány, aby krmily své dítě v místnosti bez všech potenciálních technologických rušivých vlivů. Za všech podmínek budou matky krmit své děti jejich typickým mlékem (mateřským mlékem nebo umělou výživou) z jejich typického režimu (prsa nebo láhev).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům TV a mobilních zařízení na citlivost matek na podněty kojenců během kojení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později kódována pomocí škály NCAFS (Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale). Možný rozsah skóre pro subškálu Mateřská citlivost na podněty kojenců je 0–16, přičemž vyšší skóre představuje vyšší citlivost matky na podněty kojence.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům TV a mobilních zařízení na podporu sociálně-emocionálního růstu matky během krmení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později kódována pomocí škály NCAFS (Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale). Možný rozsah skóre pro subškálu podpory sociálně-emocionálního růstu matky je 0–14, přičemž vyšší skóre představuje větší podporu socioemocionálního růstu matky.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům TV a mobilních zařízení na podporu kognitivního růstu matky během krmení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později kódována pomocí škály NCAFS (Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale). Možný rozsah skóre pro subškálu podpory kognitivního růstu matky je 0–9, přičemž vyšší skóre představuje větší podporu kognitivního růstu matky.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům televize a mobilních zařízení na pozornost matek vůči kojenci během kojení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později zakódována, aby se určilo procento času, který matka strávila prohlížením zařízení oproti svému dítěti, přičemž větší procento času stráveného pohledem na dítě představuje větší pozornost matky vůči dítěti.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům TV a mobilních zařízení na jasnost podnětů kojenců během krmení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později kódována pomocí škály NCAFS (Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale). Možný rozsah skóre pro subškálu Infant Clarity of Cues je 0-15, přičemž vyšší skóre představuje větší jasnost podnětů pro kojence.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům TV a mobilních zařízení na pozornost kojence vůči matce během kojení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí s krmením budou později zakódována, aby se určilo procento času, které dítě strávilo pohledem na matku, přičemž větší procento času stráveného pohledem na matku představuje větší pozornost dítěte k matce.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli účinkům televize a mobilních zařízení na příjem kojenců
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Kojenec bude zvážen před a po krmení, aby se určilo množství zkonzumované během krmení.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli vlivu TV a mobilních zařízení na délku jídla
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Videa interakcí krmení budou později zakódována, aby bylo možné určit dobu trvání jídla.
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna mezi kojeneckým věkem 1 měsíc a 4 měsíce kvůli vlivu TV a mobilních zařízení na rychlost krmení
Časové okno: Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Když jsou kojenci ve věku 1 měsíc a 4 měsíce, dyády matka-dítě budou pozorovány během 3 experimentálních podmínek krmení v rámci subjektu: používání TV, používání mobilního zařízení nebo ovládání. Příjem kojence (ml) se vydělí trváním jídla (min), aby se určila rychlost krmení (ml/min).
Kojenec má 1 měsíc a 4 měsíce
Změna regulace emocí kojenců mezi kojenci ve věku 4 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: Dítě má 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Schopnost regulace emocí kojenců bude posouzena jak pomocí pozorování, tak měřením hlášenými matkami. Pozorovací opatření budou pocházet z chování dítěte během paradigmatu Still Face popsaného v sekci intervence; videa chování kojenců během tohoto paradigmatu budou kódována pomocí fází zapojení kojenců a pečovatelů (ICEP). Regulace emocí hlášená matkou bude pocházet z velmi krátkého revidovaného dotazníku o chování kojenců. Tyto observační a mateřskými údaji hlášené míry budou spojeny do složeného skóre představujícího schopnost regulace emocí dítěte. Vyšší skóre bude představovat větší schopnost regulace emocí.
Dítě má 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v regulaci příjmu kojenců mezi kojenci ve věku 4 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: Dítě má 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Schopnost regulace příjmu kojenců bude posouzena jak pomocí pozorování, tak měřením hlášeným matkou. Regulace příjmu kojenců bude hodnocena pomocí procentuálního rozdílu skóre získaných z protokolů Kalorická kompenzace a COMPX popsaných v sekci intervence. Matkou hlášená seberegulace příjmu kojenců (reakce na sytost) bude také hodnocena pomocí dotazníku Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ) at a Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers (CEBQ-T). Tato pozorovací a mateřskými údaji hlášená měření budou spojena do složeného skóre představujícího kapacitu regulace příjmu kojenců. Vyšší skóre bude představovat větší kapacitu regulace příjmu.
Dítě má 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Kojenecké socioemoční a behaviorální problémy
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
Matky vyplní Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), dotazník o 42 položkách, který indexuje přítomnost sociálně-emocionálních a behaviorálních problémů a kompetencí, který byl široce ověřen pro použití u dětí ve věku 12-36 měsíců. Mezi široké hodnocené oblasti patří internalizace (deprese/stažení, celková úzkost, zábrana vůči novosti, subškály separační tísně), externalizace (subškály aktivity/impulzivita, agrese/vzdor, agrese vrstevníků), dysregulace (subškály negativní emocionality, spánku, stravování, smyslové citlivosti) , a Kompetence (subškály compliance, pozornost, mistrovská motivace, imitace/hra, empatie, prosociální vztahy s vrstevníky). Bude vypočítáno průměrné skóre s vyššími skóre indikujícími horší socioemoční a behaviorální přizpůsobení.
Věk kojence 12 měsíců
Změna hmotnosti kojence mezi narozením a 12. měsícem věku
Časové okno: Narození do 12 měsíců
Vyškolený výzkumný asistent bude shromažďovat měření hmotnosti a délky dítěte v trojím provedení pomocí kojenecké váhy/infantometru (modely 374 a 233; Seca, Hamburg, Německo). Antropometrická data kojenců budou normalizována na z-skóre pomocí softwaru Anthro Světové zdravotnické organizace (WHO) (http://www.who.int/childgrowth/en/) k výpočtu z-skóre specifických pro věk a pohlaví na základě Růstové standardy WHO.
Narození do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské obvyklé používání technologie
Časové okno: Prenatální až 12 měsíců po porodu
Při každém hodnocení budou každodenní vzorce používání technologií matek hodnoceny pasivním snímáním jejich mobilních zařízení (např. chytrého telefonu, tabletu) prostřednictvím aplikace (RescueTime) nainstalované na matčině mobilním zařízení. Aplikace bude vyhodnocovat množství používání zařízení nepřetržitě během 5 po sobě jdoucích dnů. Matky budou také vést denní deníky využití času, které budou propojeny s údaji o pasivním snímání, aby bylo možné v každém postnatálním časovém bodě určit (a) průměrnou dobu, po kterou byly matky na svém zařízení, když byly s dítětem, vydělenou celkovým časem matky byly se svým dítětem a také (b) průměrnou dobu na zařízení během krmení kojence dělenou celkovou dobou strávenou krmením. Ty se vypočítávají jako proporce ke kontrole toho, jak mohou být některé matky se svým dítětem více na denní bázi než jiné matky.
Prenatální až 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD104773 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje a související dokumentaci zpřístupníme na základě písemné žádosti a schválení PI. Data budou sdílena na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: 1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; 2) dohoda o neidentifikaci žádného jednotlivého účastníka; 3) záruka zabezpečení dat pomocí vhodných počítačových technologií, jako je šifrování a ochrana heslem; a 4) ujištění, že data budou po dokončení analýz zničena nebo vrácena.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI: Alison Ventura akventur@calpoly.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit