Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowania dziecka i wykorzystania technologii w rodzinie (iBaby)

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Wykorzystanie technologii przez matkę podczas karmienia oraz samoregulacji i wzrostu niemowląt

Wrażliwość matki i warunkowa reakcja na sygnały behawioralne niemowląt jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do rozwijania zdolności niemowląt do samoregulacji. We wczesnym okresie niemowlęcym interakcje związane z karmieniem stanowią znaczną część diadycznych interakcji matka-niemowlę, a wysokiej jakości interakcje związane z karmieniem zapewniają zarówno korzyści odżywcze, jak i społeczno-emocjonalne; ostatnie dane sugerują, że w przypadku wielu diad na wrażliwą reakcję matek podczas interakcji karmienia rutynowo wpływa wszechobecność technologii przenośnych. Celem proponowanych badań jest lepsze zrozumienie rozwoju i możliwego wpływu wykorzystania technologii przez matkę na interakcje związane z karmieniem niemowląt, regulację emocji i spożycia oraz wyniki socjobehawioralne i rozwojowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykształcenie skutecznej samoregulacji jest jednym z najważniejszych osiągnięć wczesnego dzieciństwa i wiąże się z lepszą reaktywnością na stres, mniejszym ryzykiem wystąpienia problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych oraz mniejszym ryzykiem otyłości. W okresie niemowlęcym kluczowe powiązane ze sobą domeny samoregulacji obejmują emocje (tj. regulację stresu) i karmienie (tj. regulację spożycia kalorii). Ważnym czynnikiem przyczyniającym się do regulacji w tych domenach jest synchronizacja interakcji opiekun-niemowlę, której kluczowym elementem jest wrażliwa reakcja opiekuna na sygnały niemowlęcia. Interakcje karmienia obejmują większość wczesnych interakcji, a wysokiej jakości, synchroniczne interakcje karmienia zapewniają niemowlęciu zarówno korzyści żywieniowe, jak i społeczno-emocjonalne.

Biorąc pod uwagę niedawny wzrost wykorzystania technologii przenośnych w ciągu ostatniej dekady, a także dalszy wzrost wynikający z dystansu społecznego w odpowiedzi na pandemię COVID-19, rosną obawy, że wszechobecność technologii wpływa na charakter i jakość interakcji rodzinnych. Poprzednie badania PI pokazują, że 92% matek zgłosiło angażowanie się w dystraktory technologiczne (np. oglądanie telewizji, korzystanie z urządzeń mobilnych) podczas karmienia niemowląt, a rozproszone matki wykazywały niższą wrażliwość niż matki, które nie były rozproszone. Krótkoterminowe badania eksperymentalne ilustrują, że korzystanie z technologii przez matkę obniża jakość interakcji w diadzie poprzez zmniejszanie zaangażowania matki, zmniejszanie reakcji matki na prośby uwagi niemowląt i wywoływanie niepożądanych reakcji niemowląt, w tym zwiększonego negatywnego afektu i gorszej koncentracji. Odkrycia te są niepokojące, ale dziedzina jest krytycznie ograniczona przez brak danych podłużnych, aby stwierdzić, czy te krótkoterminowe skutki wskazują na długoterminowe szkody dla rozwoju niemowląt.

Niniejsze badanie jest nowatorskim badaniem podłużnym obejmującym manipulacje eksperymentalne w obrębie podmiotu i intensywne oceny, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób korzystanie z technologii przez matkę wpływa na wyniki społeczno-emocjonalne, karmienie i wzrost niemowlęcia. 345 kobiet zostanie zrekrutowanych w 3. trymestrze ciąży, następnie zostaną ocenione 1, 4, 6, 9 i 12 miesięcy po porodzie.

Omówione zostaną następujące cele:

Cel 1: Zbadanie wpływu wykorzystania technologii przez matkę na wczesne interakcje związane z karmieniem i zmianę tych wpływów we wczesnym okresie niemowlęcym. Po 1 miesiącu i 4 miesiącach, interakcje diadyczne będą obserwowane podczas 3 zrównoważonych eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie osobnika: 1) Kontrola: matki nie będą angażować się w telewizję ani urządzenia mobilne; 2) Korzystanie z telewizji: matki oglądają program telewizyjny; 3) Korzystanie z urządzeń mobilnych: matki będą korzystać z urządzeń mobilnych. Filmy z tych interakcji zostaną zakodowane, aby uzyskać kompleksowe zrozumienie, czy iw jaki sposób korzystanie z technologii przez matkę wpływa na interakcje diadyczne, a także potencjalne dwukierunkowe powiązania między reakcjami behawioralnymi matki i niemowlęcia. Dane eksperymentalne zostaną połączone z danymi podłużnymi dotyczącymi nawykowego korzystania z technologii przez matkę (zob. cel 3), aby zrozumieć: a) wpływ eksperymentalnie manipulowanej technologii na uwagę matki, wrażliwość na bodźce niemowlęcia i zaangażowanie niemowlęcia oraz na klarowność niemowlęcia sygnały, uważne reagowanie na matkę i spożycie; b) stabilność a zmiana tych efektów między 1 a 4 miesiącem; c) łagodzący wpływ nawykowego korzystania z technologii przez matkę (oceniany za pomocą pasywnego wykrywania w 1 miesiącu i 4 miesiącach) na stabilność w porównaniu ze zmianą reakcji behawioralnych na eksperymentalnie manipulowane użycie technologii.

Cel 2: Zweryfikuj hipotezę, że częstsze korzystanie z technologii przez matkę przewiduje gorsze emocje niemowlęcia i regulację spożycia, gdy niemowlęta mają 6 i 12 miesięcy, oraz większy przyrost masy ciała od urodzenia do 12 miesięcy. Emocje niemowląt i regulacja spożycia oraz powiązane problemy społeczno-emocjonalne i behawioralne zostaną ocenione za pomocą ustalonych protokołów behawioralnych i raportu matki za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Zbadane zostaną podłużne powiązania między zwyczajowym korzystaniem z technologii przez matkę a wynikami niemowląt, a także potencjalne pośredniczące lub łagodzące skutki wrażliwej reakcji matki (obiektywnie ocenione poprzez naturalistyczne obserwacje karmienia i zabawy) lub trybu karmienia (karmienie piersią w porównaniu z karmieniem butelką). .

Cel 3: Opisanie poziomów i zmian w nawykowym korzystaniu z technologii przez matki między okresem prenatalnym i poporodowym oraz zbadanie predyktorów wzorców nawykowego korzystania z technologii. Pasywne wykrywanie (za pośrednictwem aplikacji) wykorzystania technologii przez matkę zostanie zintegrowane z dziennikami czasu w celu opisania całkowitego codziennego wykorzystania technologii i wykorzystania podczas interakcji karmienia niemowląt podczas każdej oceny. Hipotetyczne predyktory nawykowego korzystania z technologii obejmują objawy depresji matki, stres, regulację emocji, style karmienia i refleksyjne funkcjonowanie. Badacze zbadają również, czy nawykowe korzystanie z technologii przez matkę można przewidzieć na podstawie cech niemowlęcia, w tym reakcji behawioralnych niemowląt na eksperymentalnie zmanipulowane korzystanie z technologii, płci jako zmiennej biologicznej, zachowań żywieniowych i temperamentu.

Proponowane badania będą wykorzystywać innowacyjne podejścia, aby odpowiedzieć na pytania istotne dla dzisiejszego społeczeństwa zorientowanego na technologię. Odkrycia zapewnią podstawę do opracowania ukierunkowanych interwencji, które wzmocnią zdolności matek: 1) bycia wrażliwym i uważnym na swoje dzieci w obecności rozpraszającej technologii oraz 2) skutecznej integracji korzystania z technologii z kontekstami rodzinnymi w sposób, który zachowuje korzyści i minimalizuje ryzyko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Rekrutacyjny
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
          • Alison K Ventura, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Proponowane badania obejmują 690 osób: 345 dorosłych kobiet (w wieku 18 lat i starszych) wszystkich ras oraz ich dzieci (n=345) wszystkich ras i obu płci. Kwalifikują się zarówno anglojęzyczne, jak i hiszpańskojęzyczne matki po raz pierwszy oraz ich zdrowe, urodzone w terminie niemowlęta obojga płci. Biorąc pod uwagę, że społeczności hrabstw San Luis Obispo i Santa Barbara są w przeważającej mierze białe i latynoskie (66% rasy białej, 35% latynosów, 2% rasy czarnej i 4% rasy azjatyckiej), będziemy pobierać nadmierne próbki matek czarnoskórych, aby zwiększyć różnorodność próbek (cel: 55 % rasy białej, 35% latynoskiej, 13% czarnej, 4% azjatyckiej).

Opis

Kryteria kwalifikacji

W momencie rekrutacji kryteria kwalifikacyjne dla uczestników będą obejmować:

  • 18 lat lub więcej
  • W 3 trymestrze ciąży pojedynczej
  • Historia zdrowej ciąży niskiego ryzyka
  • Mieszka w promieniu 50 mil od kampusu Cal Poly
  • Posiada urządzenie mobilne

Po urodzeniu dziecka kryteria kwalifikacyjne dla uczestników pozostaną w badaniu i będą obejmować:

  • Niemowlę urodziło się o czasie (wiek ciąży ≥37 tygodni) Kryteria wykluczenia obejmują
  • Matka ma nieleczoną chorobę lub chorobę psychiczną (np. choroba afektywna dwubiegunowa), które mogą utrudniać udział w badaniu lub wpływać na interakcję matki z dzieckiem
  • Matka bierze udział w innym badaniu interwencyjnym, które wpływa na rodzicielstwo, interakcje matka-niemowlę, praktyki żywieniowe lub wykorzystanie technologii
  • Matka nie chce lub nie może zobowiązać się do długotrwałych obserwacji siebie lub swojego dziecka
  • Niemowlę urodziło się przedwcześnie (wiek ciążowy <37 tygodni)
  • Niemowlę, u którego zdiagnozowano nieprawidłowości płodu lub stan chorobowy, który zakłóca karmienie doustne (np. zaburzenia karmienia, alergia na białko mleka) lub rozwój
  • Niemowlę, u którego zdiagnozowano opóźnienie rozwojowe (np. zespół Downa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzeń mobilnych, kontrola
To ramię będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego, kontrola
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia: korzystanie z telewizora, kontrola, korzystanie z urządzeń mobilnych
Ramię to będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: korzystanie z telewizora, sterowanie, korzystanie z urządzenia mobilnego
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia: korzystanie z urządzenia mobilnego, korzystanie z telewizora, kontrola
To ramię będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: korzystanie z urządzenia mobilnego, korzystanie z telewizora, sterowanie
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia Warunki: korzystanie z urządzenia mobilnego, kontrola, korzystanie z telewizora
Ramię to będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: korzystanie z urządzenia mobilnego, sterowanie, korzystanie z telewizora
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia: kontrola, korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego
To ramię będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: sterowanie, korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).
Eksperymentalny: Kolejność stosowania technologii podczas karmienia: kontrola, korzystanie z urządzeń mobilnych, korzystanie z telewizora
Ramię to będzie narażone na warunki zasilania w następującej kolejności: sterowanie, korzystanie z urządzenia mobilnego, korzystanie z telewizora
W wieku 1 i 4 miesięcy diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 różnych warunków karmienia zrównoważonych przez 3 dni, z 1-dniowym okresem wymywania między warunkami: Telewizja Warunek użytkowania: matki zostaną poproszone o obejrzenie 22-minutowego oglądają długi program telewizyjny na dużym tablecie, podczas gdy oni karmią swoje niemowlęta. Matki będą wybierać spośród czterech wybranych odcinków popularnych sitcomów. Warunek korzystania z urządzenia mobilnego: matki zostaną poproszone o korzystanie z urządzenia mobilnego w sposób, który uznają za relaksujący i przyjemny. Warunek kontrolny: matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt w pokoju wolnym od wszelkich potencjalnych zakłóceń technologicznych. We wszystkich warunkach matki będą karmić swoje niemowlęta typowym mlekiem (mleko matki lub mieszanka) z ich typowego trybu (pierś lub butelka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między wiekiem niemowlęcia 1 miesiąc a 4 miesiące dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na wrażliwość matki na bodźce niemowlęcia podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy przedstawiające interakcje związane z karmieniem zostaną później zakodowane przy użyciu Skali Żywienia Interakcji Rodzica z Dzieckiem (NCAFS, Nursing Child Assessment). Możliwy zakres wyników dla podskali wrażliwości matki na sygnały niemowlęcia to 0-16, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość matki na sygnały niemowlęcia.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana między 1 a 4 miesiącem życia niemowląt pod kątem wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego matki podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy przedstawiające interakcje związane z karmieniem zostaną później zakodowane przy użyciu Skali Żywienia Interakcji Rodzica z Dzieckiem (NCAFS, Nursing Child Assessment). Możliwy zakres wyników dla podskali wspierania rozwoju społeczno-emocjonalnego matki to 0-14, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego matki.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana między wiekiem niemowlęcia 1 miesiąc a 4 miesiące dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na wspieranie rozwoju poznawczego matki podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy przedstawiające interakcje związane z karmieniem zostaną później zakodowane przy użyciu Skali Żywienia Interakcji Rodzica z Dzieckiem (NCAFS, Nursing Child Assessment). Możliwy zakres wyników dla podskali wspierania rozwoju poznawczego matki to 0-9, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wspieranie rozwoju poznawczego u matki.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana między wiekiem niemowlęcia 1 miesiąc i 4 miesiące dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na uwagę matki wobec niemowlęcia podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy przedstawiające interakcje związane z karmieniem zostaną później zakodowane w celu określenia procentowego czasu, jaki matka spędza na patrzeniu na urządzenie w porównaniu z dzieckiem, przy czym większy procent czasu spędzonego na patrzeniu na niemowlę oznacza większą troskę matki o dziecko.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana między wiekiem niemowlęcia 1 miesiąc a 4 miesiące dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na wyrazistość wskazówek niemowlęcia podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy przedstawiające interakcje związane z karmieniem zostaną później zakodowane przy użyciu Skali Żywienia Interakcji Rodzica z Dzieckiem (NCAFS, Nursing Child Assessment). Możliwy zakres wyników dla podskali Niemowlęcej Przejrzystości Wskazówki to 0-15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą klarowność wskazówek u Niemowlaka.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana między 1 miesiącem a 4 miesiącem życia niemowląt pod kątem wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na reakcję uwagi niemowlęcia na matkę podczas karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy z interakcjami związanymi z karmieniem zostaną później zakodowane w celu określenia procentu czasu, jaki niemowlę spędza na patrzeniu na matkę, przy czym większy procent czasu spędzonego na patrzeniu na matkę oznacza większą uwagę niemowlęcia wobec matki.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmień wiek niemowlęcia między 1 a 4 miesiącem dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na żywienie niemowląt
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Niemowlę zostanie zważone przed i po karmieniu, aby określić ilość spożytą podczas karmienia.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmień wiek niemowlęcia między 1 a 4 miesiącem dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na czas trwania posiłku
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Filmy z interakcjami żywieniowymi zostaną później zakodowane, aby określić czas trwania posiłku.
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmiana wieku niemowlęcia między 1 a 4 miesiącem dla wpływu telewizji i urządzeń mobilnych na tempo karmienia
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Gdy niemowlęta mają 1 miesiąc i 4 miesiące, diady matka-niemowlę będą obserwowane podczas 3 eksperymentalnych warunków karmienia w obrębie jednego osobnika: korzystanie z telewizora, korzystanie z urządzenia mobilnego lub kontrola. Spożycie przez niemowlę (ml) zostanie podzielone przez czas trwania posiłku (min), aby określić szybkość karmienia (ml/min).
Niemowlę w wieku 1 miesiąc i 4 miesiące
Zmień rozporządzenie dotyczące emocji niemowląt między niemowlętami w wieku 4 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdolność niemowlęcia do regulacji emocji zostanie oceniona zarówno za pomocą pomiarów obserwacyjnych, jak i zgłoszonych przez matkę. Środki obserwacyjne będą pochodzić z zachowania niemowląt podczas paradygmatu nieruchomej twarzy opisanego w części dotyczącej interwencji; filmy przedstawiające zachowanie niemowląt podczas tego paradygmatu zostaną zakodowane przy użyciu faz zaangażowania niemowlęcia i opiekuna (ICEP). Regulacja emocji zgłaszana przez matkę będzie pochodzić z poprawionego bardzo krótkiego formularza Kwestionariusza Zachowania Niemowląt. Te pomiary obserwacyjne i zgłaszane przez matkę zostaną połączone w złożoną ocenę reprezentującą zdolność regulowania emocji niemowlęcia. Wyższe wyniki będą reprezentować większą zdolność regulacji emocji.
Niemowlę w wieku 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w rozporządzeniu dotyczącym spożycia niemowląt między niemowlętami w wieku 4 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Niemowlę w wieku 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdolność regulacji spożycia przez niemowlęta zostanie oceniona zarówno za pomocą środków obserwacyjnych, jak i zgłoszonych przez matkę. Regulacja spożycia przez niemowlęta zostanie oceniona za pomocą procentowych wyników różnic zebranych z protokołów kompensacji kalorycznej i COMPX opisanych w części dotyczącej interwencji. Zgłoszona przez matkę samoregulacja przyjmowania pokarmu przez niemowlę (reakcja na sytość) będzie również oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt (BEBQ) oraz Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci dla małych dzieci (CEBQ-T). Te pomiary obserwacyjne i zgłaszane przez matkę zostaną połączone w złożoną ocenę reprezentującą zdolność regulacji spożycia przez niemowlę. Większe wyniki będą reprezentować większą zdolność regulacji spożycia.
Niemowlę w wieku 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Problemy społeczno-emocjonalne i behawioralne niemowląt
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Matki wypełnią Krótką Ocenę Społeczną Emocji Niemowląt i Maluchów (BITSEA), 42-punktowy kwestionariusz, który określa obecność problemów społeczno-emocjonalnych i behawioralnych oraz kompetencji, który został szeroko zatwierdzony do użytku z dziećmi w wieku od 12 do 36 miesięcy. Oceniane szerokie domeny obejmują internalizację (depresja/wycofanie, ogólny lęk, zahamowanie nowości, podskale stresu związanego z separacją), eksternalizację (podskale aktywności/impulsywności, agresji/przekory, agresji rówieśniczej), dysregulację (podskale negatywnej emocjonalności, snu, jedzenia, wrażliwości sensorycznej) oraz Kompetencja (zgodność, uwaga, opanowanie motywacji, naśladownictwo/zabawa, empatia, podskale prospołecznych relacji z rówieśnikami). Średni wynik zostanie obliczony z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze przystosowanie społeczno-emocjonalne i behawioralne.
Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Zmiana masy ciała niemowlęcia między urodzeniem a 12 miesiącem życia
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12 miesięcy
Przeszkolony asystent naukowy zbierze pomiary masy i długości niemowlęcia w trzech powtórzeniach przy użyciu wagi/infantometru dla niemowląt (modele 374 i 233; Seca, Hamburg, Niemcy). Dane antropometryczne niemowląt zostaną znormalizowane do z-score przy użyciu oprogramowania Anthro Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (http://www.who.int/childgrowth/en/) w celu obliczenia z-score dla wieku i płci na podstawie Standardy wzrostu WHO.
Od urodzenia do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawykowe korzystanie z technologii przez matkę
Ramy czasowe: Prenatalnie do 12 miesięcy po porodzie
Podczas każdej oceny wzorce codziennego korzystania z technologii przez matki będą oceniane poprzez pasywne wykrywanie ich urządzeń mobilnych (np. smartfona, tabletu) za pośrednictwem aplikacji (RescueTime) zainstalowanej na urządzeniu mobilnym matki. Aplikacja będzie oceniać stopień wykorzystania urządzenia w sposób ciągły przez 5 kolejnych dni. Matki będą również prowadzić dzienniki dziennego wykorzystania czasu, które będą powiązane z pasywnymi danymi czujnikowymi w celu określenia, w każdym punkcie czasowym po urodzeniu, (a) średni czas, przez jaki matki były na swoim urządzeniu z dzieckiem, podzielony przez całkowity czas matki były z dzieckiem, a także (b) średni czas korzystania z urządzenia podczas karmienia niemowląt podzielony przez całkowity czas karmienia. Są one obliczane jako proporcje, aby kontrolować, jak niektóre matki mogą spędzać więcej czasu ze swoim dzieckiem niż inne matki.
Prenatalnie do 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD104773 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację na pisemny wniosek i zatwierdzenie przez PI. Udostępnienie danych nastąpi na podstawie umowy o udostępnieniu danych, która przewiduje: 1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych; 2) zgoda na nieidentyfikowanie konkretnego uczestnika; 3) gwarancję zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich technologii informatycznych, takich jak szyfrowanie i ochrona hasłem; oraz 4) zapewnienie, że dane zostaną zniszczone lub zwrócone po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie 1 rok po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z IP: Alison Ventura akventur@calpoly.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z telefonu komórkowego

3
Subskrybuj