Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők viselkedésének és a családi technológia használatának vizsgálata (iBaby)

2023. december 21. frissítette: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Anyai technológia használata a táplálás és a csecsemő önszabályozása és növekedése során

Az anyai érzékenység és a csecsemők viselkedési jelzéseire való esetleges válaszkészség fontos tényező a csecsemők önszabályozó képességének fejlődésében. A korai csecsemőkorban az etetési interakciók az anya-csecsemő diádikus interakcióinak jelentős részét teszik ki, és a kiváló minőségű táplálási interakciók táplálkozási és szocio-emocionális előnyökkel is járnak; A legújabb adatok azt sugallják, hogy sok diád esetében az anyák érzékeny reakciókészségét a táplálási interakciók során rutinszerűen befolyásolja a hordozható technológia mindenütt jelenléte. A javasolt kutatás célja, hogy jobban megértse az anyai technológia használatának fejlődését és lehetséges hatásait a csecsemőtáplálás interakcióira, az érzelmek és a bevitel szabályozására, valamint a társadalmi viselkedési és növekedési eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hatékony önszabályozás fejlesztése a kora gyermekkor egyik legfontosabb vívmánya, amely a jobb stresszreaktivitással, a problémák internalizálásának és külsődésének kisebb kockázatával, valamint az elhízás alacsonyabb kockázatával jár együtt. A csecsemőkorban az önszabályozás kulcsfontosságú, egymással összefüggő területei közé tartozik az érzelmek (azaz a szorongás szabályozása) és a táplálkozás (azaz a kalóriabevitel szabályozása). Az e területek szabályozásában fontos szerepet játszik a gondozó és csecsemő közötti interakciók szinkronizálása, amelynek kritikus összetevője a gondozó érzékeny reagálása a csecsemő jelzéseire. A táplálkozási interakciók a korai interakciók nagy részét alkotják, és a kiváló minőségű, szinkron táplálási interakciók mind táplálkozási, mind szocio-emocionális előnyöket biztosítanak a csecsemő számára.

Tekintettel az elmúlt évtizedben a hordozható technológiák használatának közelmúltbeli növekedésére, valamint a COVID-19 világjárványra adott válaszként a társadalmi távolságtartás miatti további növekedésre, egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy a technológia mindenütt jelenléte hatással van a családi interakciók természetére és minőségére. A PI korábbi kutatása szerint az anyák 92%-a számolt be technológiai zavaró tényezőkkel való foglalkozásról (pl. tévénézés, mobileszközök használata) a csecsemőtáplálás során, és az elterelődött anyák alacsonyabb érzékenységet mutattak, mint azok az anyák, akiket nem vontak el. A rövid távú kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy az anyai technológia használata csökkenti a diádikus interakció minőségét azáltal, hogy csökkenti az anyai elkötelezettséget, csökkenti az anya érzékenységét a csecsemők figyelemigényére, és nemkívánatos csecsemőreakciókat vált ki, beleértve a megnövekedett negatív hatást és a gyengébb fókuszt. Ezek a megállapítások aggasztóak, de a területet kritikusan korlátozza a longitudinális adatok hiánya annak ismeretében, hogy ezek a rövid távú hatások a csecsemőfejlődés hosszú távú károsodását jelzik-e.

Ez a tanulmány egy új longitudinális vizsgálat, amely alanyon belüli kísérleti manipulációkat és intenzív értékeléseket tartalmaz, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja az anyai technológia használata a csecsemő szociális érzelmi, táplálkozási és növekedési eredményeit. 345 nőt vesznek fel a terhesség 3. trimeszterében, majd 1, 4, 6, 9 és 12 hónappal a szülés után értékelik őket.

A következő célokat célozzák meg:

1. cél: Vizsgálja meg az anyai technológia használatának a korai táplálkozási interakciókra gyakorolt ​​hatását és e hatások változását a korai csecsemőkorban. 1 hónapos és 4 hónapos korban diádikus interakciók figyelhetők meg 3 ellensúlyozott, alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: 1) Kontroll: az anyák nem kommunikálnak TV-vel vagy mobil eszközökkel; 2) TV-használat: az anyák tévéműsort fognak nézni; 3) Mobileszköz-használat: az anyák mobileszközt fognak használni. Az ezekről a kölcsönhatásokról készült videókat kódoljuk, hogy átfogó képet kapjunk arról, hogy az anyai technológia használata befolyásolja-e és hogyan befolyásolja a diadikus interakciókat, valamint az anyai és a csecsemő viselkedési reakciói közötti lehetséges kétirányú összefüggéseket. A kísérleti adatokat kombinálják az anyai technológia szokásos használatára vonatkozó longitudinális adatokkal (lásd a 3. célt), hogy megértsék: a) a kísérletileg manipulált technológiahasználat hatásait az anyai figyelemre, a csecsemő jelzéseire való érzékenységre és a csecsemő elkötelezettségére, valamint a csecsemő tisztánlátására. jelzések, figyelmi reakció az anyára és a bevitelre; b) stabilitás vs. ezeknek a hatásoknak a változása 1 hónap és 4 hónap között; c) a szokásos anyai technológiahasználat mérséklő hatása (1 hónapos és 4 hónapos passzív érzékeléssel értékelve) a stabilitásra, illetve a kísérletileg manipulált technológiahasználatra adott viselkedési reakciók változására.

2. cél: Tesztelje azt a hipotézist, miszerint a gyakoribb anyai technológiahasználat gyengébb csecsemő érzelmeket és beviteli szabályozást jósol a 6 és 12 hónapos csecsemőknél, valamint nagyobb súlygyarapodást a születéstől 12 hónapos korig. A csecsemő érzelmeit és a bevitel szabályozását, valamint a kapcsolódó szocio-emocionális és viselkedési problémákat megállapított viselkedési protokollok és az anyai jelentés alapján, validált kérdőívek segítségével értékelik. Megvizsgálják a szokásos anyai technológiahasználat és a csecsemőkori kimenetel közötti longitudinális összefüggéseket, valamint az anyai érzékeny válaszkészség (objektív értékelése naturalista etetés és játék megfigyelésekkel) vagy etetési mód (szoptatás és lombikbébi) lehetséges közvetítő vagy moderáló hatásait. .

3. cél: Mutassa be a szokásos anyai technológiahasználat szintjét és változásait a prenatális és a szülés utáni időszak között, és vizsgálja meg a szokásos technológiahasználati minták előrejelzőit. Az anyai technológia használatának passzív érzékelése (alkalmazáson keresztül) integrálva lesz időnaplókkal, amelyek leírják a teljes napi technológiahasználatot és a csecsemőtáplálási interakciók során történő felhasználást minden egyes értékelésnél. A szokásos technológiahasználat feltételezett előrejelzői közé tartoznak az anyai depressziós tünetek, a stressz, az érzelmek szabályozása, a táplálkozási stílusok és a reflektív működés. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a szokásos anyai technológiahasználatot előrejelzik-e a csecsemő jellemzői, beleértve a kísérletileg manipulált technológiahasználatra adott csecsemők viselkedési reakcióit, a szexet, mint biológiai változót, az étkezési viselkedést és a temperamentumot.

A javasolt kutatás innovatív megközelítéseket alkalmaz a mai technológiaközpontú társadalom szempontjából releváns kérdések megválaszolására. Az eredmények alapot adnak olyan célzott beavatkozások kidolgozásához, amelyek erősítik az anyák képességeit: 1) érzékenyek és figyelmesek legyenek gyermekeikre zavaró technológia jelenlétében, és 2) hatékonyan integrálják a technológiahasználatot a családi kontextusba oly módon, hogy megőrizzék az előnyöket és minimalizálják. kockázatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

345

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Toborzás
        • California Polytechnic State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alison K Ventura, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A javasolt kutatásban 690 humán alany vesz részt: 345 felnőtt nő (18 éves és idősebb) minden rasszból és csecsemőik (n=345) minden rasszból és mindkét nemből. Mind angolul, mind spanyolul beszélő elsőszülött anyák, valamint egészséges, termetben született csecsemőik mindkét nemben részt vehetnek. Tekintettel arra, hogy San Luis Obispo és Santa Barbara megyék közösségei túlnyomórészt fehérek és spanyolok (66% fehér, 35% spanyol, 2% fekete és 4% ázsiai), a minták sokféleségének növelése érdekében túlmintázzuk a fekete anyákat (célok: 55). % fehér, 35% spanyol, 13% fekete, 4% ázsiai).

Leírás

Jogosultsági kritériumok

A toborzás időpontjában a résztvevők alkalmassági kritériumai a következők:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az egyedülálló terhesség 3. trimeszterében
  • Egészséges, alacsony kockázatú terhesség története
  • A Cal Poly campustól 50 mérföldön belül él
  • Mobileszköz tulajdonosa

A gyermek születése után a vizsgálatban részt vevők részvételi feltételei a következők:

  • A csecsemő időre született (terhességi kor ≥37 hét) A kizárási kritériumok közé tartozik
  • Az anyának kezeletlen egészségügyi vagy pszichiátriai állapota van (pl. bipoláris zavar), amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt vagy befolyásolhatják az anya-csecsemő interakcióját
  • Az anya egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, amely befolyásolja a szülői nevelést, az anya-csecsemő interakcióit, a táplálkozási gyakorlatokat vagy a technológia használatát
  • Az anya nem hajlandó vagy nem képes elkötelezni magát vagy gyermeke longitudinális nyomon követését
  • A csecsemő koraszülött (terhességi kor <37 hét)
  • Csecsemőnél magzati rendellenességet vagy olyan egészségügyi állapotot diagnosztizáltak, amely akadályozza a szájon át történő táplálást (pl. táplálkozási zavar, tejfehérje allergia) vagy fejlődését
  • Fejlődési késleltetéssel diagnosztizált csecsemő (pl. Down-szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A technológia használatának sorrendje etetés közben Feltételek: TV használat, mobileszköz használat, vezérlés
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetés körülményeinek: TV-használat, mobileszköz-használat, vezérlés
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).
Kísérleti: Technológiai használat sorrendje etetés közben: TV használat, vezérlés, mobileszköz használat
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetés körülményeinek: TV-használat, vezérlés, mobileszköz-használat
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).
Kísérleti: Technológiai használat sorrendje etetés közben Feltételek: mobileszköz használat, TV használat, vezérlés
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetési feltételeknek: Mobileszköz-használat, TV-használat, Vezérlés
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).
Kísérleti: Technológiai használat sorrendje etetés közben Feltételek: mobileszköz használat, vezérlés, TV használat
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetési feltételeknek: Mobileszköz-használat, Vezérlés, TV-használat
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).
Kísérleti: Technológiai használat sorrendje etetés közben Feltételek: vezérlés, TV használat, mobileszköz használat
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetési körülményeknek: Vezérlés, TV-használat, Mobileszköz-használat
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).
Kísérleti: A technológia használatának sorrendje etetés közben Feltételek: vezérlés, mobileszköz-használat, TV-használat
Ez a kar a következő sorrendben lesz kitéve az etetési feltételeknek: Vezérlés, Mobileszköz-használat, TV-használat
1 hónapos és 4 hónapos korban az anya-csecsemő diádokat 3 különböző táplálási körülmény között, 3 napon keresztül ellensúlyozva figyelik meg, a feltételek között 1 napos kimosódási periódussal: TV használati feltétel: az anyákat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 22 perces hosszú tévéműsor egy nagy táblagépen, miközben etetik csecsemőjüket. Az anyák a népszerű sitcom négy előre kiválasztott epizódja közül választhatnak. Mobileszköz-használati feltétel: az anyákat arra kérik, hogy mobileszközüket úgy használják, ahogy az számukra pihentető és kellemes. Ellenőrzési feltétel: az anyákat arra kérik, hogy csecsemőjüket minden lehetséges technológiai zavaró tényezőtől mentes szobában etessék. Az anyák minden körülmények között a tipikus tejjel (anyatejjel vagy tápszerrel) etetik csecsemőjüket a szokásos módjukból (mell vagy cumisüveg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az 1 és 4 hónapos csecsemők életkora között a TV-nek és a mobileszközöknek az anyai csecsemő jelzéseire gyakorolt ​​​​hatása tekintetében a szoptatás során
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később a Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) segítségével kódoljuk. Az anyai érzékenység a csecsemő jelzéseire alskála lehetséges ponttartománya 0-16, ahol a magasabb pontszámok nagyobb anyai érzékenységet jelentenek a csecsemő jelzéseire.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás az 1 és 4 hónapos csecsemők életkora között a TV és a mobileszközök hatása az anya szocio-emocionális növekedésének elősegítésére a szoptatás alatt
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később a Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) segítségével kódoljuk. Az anyai szocioemocionális növekedés elősegítése alskála lehetséges pontszáma 0-14, ahol a magasabb pontszámok nagyobb anyai szocio-emocionális növekedés elősegítését jelentik.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás az 1 és 4 hónapos csecsemők életkora között a TV-nek és a mobileszközöknek az anya kognitív növekedésének elősegítésére gyakorolt ​​hatása tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később a Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) segítségével kódoljuk. Az anyai kognitív növekedés elősegítése alskála lehetséges ponttartománya 0-9, a magasabb pontszámok nagyobb anyai kognitív növekedés elősegítését jelentik.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás a csecsemők 1 hónapos és 4 hónapos kora között a TV-nek és a mobileszközöknek az anya csecsemő iránti figyelmére gyakorolt ​​hatása tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később kódolják, hogy meghatározzák, hogy az anya hány százalékos időt töltött a készülék nézegetésével a csecsemőjéhez képest, és a csecsemőre fordított idő nagyobb százaléka azt jelenti, hogy az anya nagyobb figyelmet fordít a csecsemőre.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás a csecsemők 1 hónapos és 4 hónapos kora között a TV-nek és a mobileszközöknek a csecsemők jelzéseinek tisztaságára gyakorolt ​​hatása tekintetében az etetés során
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később a Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) segítségével kódoljuk. A csecsemők számára a jelzések egyértelműsége alskála lehetséges pontszáma 0-15, a magasabb pontszámok a jelzések csecsemők számára érthetőbbségét jelentik.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás az 1 és 4 hónapos csecsemők életkora között a TV-nek és a mobileszközöknek a csecsemő anyával szembeni figyelemreakciójára gyakorolt ​​hatása tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később kódolják, hogy meghatározzák, hogy a csecsemő hány százalékos időt töltött az anya nézegetésével, és az anya nézegetésével töltött idő százalékos aránya azt jelenti, hogy a csecsemő nagyobb figyelmet fordít az anyára.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás az 1 és 4 hónapos csecsemők életkora között a TV-nek és a mobileszközöknek a csecsemők táplálására gyakorolt ​​hatásai tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. A csecsemőt etetés előtt és után lemérik, hogy meghatározzák az etetés során elfogyasztott mennyiséget.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás a csecsemők 1 hónapos és 4 hónapos kora között a TV és a mobileszközök étkezési időtartamra gyakorolt ​​hatása tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. Az etetési interakciókról készült videókat később kódoljuk, hogy meghatározzuk az étkezés időtartamát.
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Változás a csecsemők 1 hónapos és 4 hónapos kora között a TV és a mobileszközök táplálkozási arányra gyakorolt ​​hatása tekintetében
Időkeret: 1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Amikor a csecsemők 1 hónapos és 4 hónaposak, az anya-csecsemő diádok megfigyelhetők 3, az alanyon belüli kísérleti táplálási körülmény során: TV-használat, mobileszköz-használat vagy kontroll. A csecsemőbevitelt (ml) elosztjuk az étkezés időtartamával (perc), hogy meghatározzuk az etetés sebességét (mL/perc).
1 hónapos és 4 hónapos csecsemő
Módosítsa a csecsemő érzelmi szabályozását a csecsemők 4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos kora között
Időkeret: 4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos csecsemő
A csecsemő érzelemszabályozási képességét mind megfigyelési, mind az anya által jelentett mérésekkel értékelik. A megfigyelési intézkedések a csecsemők viselkedéséből származnak a Csendesarc Paradigma alatt, amelyet a beavatkozási részben ismertetünk; a csecsemők viselkedéséről szóló videók ebben a paradigmában a csecsemő-gondozó elkötelezettségi fázisok (ICEP) segítségével lesznek kódolva. Az anyák által jelentett érzelemszabályozás a csecsemő viselkedési kérdőívének átdolgozott nagyon rövid űrlapjából származik. Ezeket a megfigyelési és az anyák által jelentett méréseket a csecsemő érzelemszabályozási képességét képviselő összetett pontszámmá egyesítik. A magasabb pontszámok nagyobb érzelemszabályozási képességet jelentenek.
4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos csecsemő
Változás a csecsemőbevitel szabályozásában a csecsemők 4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos kora között
Időkeret: 4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos csecsemő
A csecsemők bevitelének szabályozási kapacitását mind megfigyelési, mind az anyák által bejelentett intézkedésekkel értékelik. A csecsemők bevitelének szabályozását a beavatkozási szakaszban ismertetett kalóriakompenzáció és a COMPX protokollokból származó százalékos különbségi pontszámok alapján értékelik. Az anyák által bejelentett csecsemők bevitelének önszabályozását (a jóllakottságra való reagálóképességet) a babaevési viselkedési kérdőív (BEBQ) és a kisgyermekek étkezési viselkedési kérdőíve (CEBQ-T) segítségével is értékelni fogják. Ezeket a megfigyelési és az anyák által jelentett méréseket egy összetett pontszámban egyesítik, amely a csecsemő beviteli szabályozási kapacitását jelzi. A magasabb pontszámok nagyobb beviteli szabályozási kapacitást jelentenek.
4 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos csecsemő
Csecsemők szocioemocionális és viselkedési problémái
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
Az anyák kitöltik a Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), egy 42 elemből álló kérdőívet, amely a szociális-érzelmi és viselkedési problémák és kompetenciák meglétét indexeli, és amelyet széles körben validáltak a 12-36 hónapos kor közötti gyermekek számára. Az értékelt tág tartományok közé tartozik az internalizáció (depresszió/visszavonás, általános szorongás, újdonsággátlás, szeparációs distressz alskálák), Externalizáció (aktivitás/impulzivitás, agresszió/dac, kortársagresszió alskálák), diszreguláció (negatív emocionalitás, alvás, étkezés, szenzoros érzékenység alskálák). , és Kompetencia (megfelelőség, figyelem, elsajátítási motiváció, utánzás/játék, empátia, proszociális kortárs kapcsolatok alskálák). Az átlagos pontszámot magasabb pontszámokkal számítják ki, ami gyengébb szocioemocionális és viselkedési alkalmazkodást jelez.
Csecsemő kora 12 hónap
A csecsemő súlyának változása születés és 12 hónapos kor között
Időkeret: Születéstől 12 hónapig
Egy képzett kutatási asszisztens három példányban gyűjti össze a csecsemők súlyát és hosszát egy csecsemőmérleg/csecsemőmérő segítségével (374. és 233. modell; Seca, Hamburg, Németország). A csecsemők antropometriai adatait az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Anthro szoftvere (http://www.who.int/childgrowth/en/) segítségével z-pontokra normalizálják, hogy kiszámítsák a kor- és nem-specifikus z-pontszámokat a WHO növekedési szabványok.
Születéstől 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szokásos technológiahasználat
Időkeret: Szülés előtti és szülés utáni 12 hónapig
Minden értékelésnél az anyák napi technológiahasználati szokásait mobileszközeik (pl. okostelefon, táblagép) passzív érzékelésével értékelik az anya mobileszközére (eszközeire) telepített alkalmazáson (RescueTime) keresztül. Az alkalmazás folyamatosan értékeli az eszközhasználatot 5 egymást követő napon keresztül. Az anyák napi időhasználati naplókat is vezetnek, amelyeket passzív érzékelési adatokkal kapcsolnak össze annak érdekében, hogy minden posztnatális időpontban meghatározzák, (a) az anyák átlagosan a készülékükön töltött időtartamát elosztva a teljes idővel. az anyák a csecsemőjükkel voltak, valamint (b) a csecsemőtáplálás során az eszközön töltött átlagos idő elosztva a szoptatással töltött teljes idővel. Ezeket arányokként számítják ki annak ellenőrzésére, hogy egyes anyák napi rendszerességgel többet vannak csecsemőjükkel, mint más anyák.
Szülés előtti és szülés utáni 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD104773 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt a PI írásbeli kérésére és jóváhagyása alapján bocsátjuk rendelkezésre. Az adatokat olyan adatmegosztási megállapodás alapján osztják meg, amely a következőket írja elő: 1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel; 2) megállapodás arról, hogy nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem; 3) garancia az adatok megfelelő számítógépes technológiák, például titkosítás és jelszavas védelem használatával történő védelmére; és 4) annak biztosítéka, hogy az elemzések befejezése után az adatokat megsemmisítik vagy visszaküldik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok kérésre a vizsgálat befejezését követő 1 év elteltével válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a PI-vel: Alison Ventura akventur@calpoly.edu

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobiltelefon használat

3
Iratkozz fel