- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05781100
Undersökning av bebisbeteende och användningsstudie för familjeteknik (iBaby)
Användning av moderns teknologi under utfodring och spädbarns självreglering och tillväxt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av effektiv självreglering är en av de viktigaste prestationerna i den tidiga barndomen och är förknippad med bättre stressreaktivitet, lägre risk för internaliserande och externaliserande problem och lägre risk för fetma. Under spädbarnsåldern inkluderar viktiga sammanlänkade domäner för självreglering känslor (dvs nödreglering) och matning (dvs kaloriintagsreglering). En viktig bidragande orsak till reglering över dessa domäner är synkronisering i interaktioner mellan vårdgivare och spädbarn, varav en kritisk komponent är vårdgivarens känslighet för spädbarnssignaler. Matningsinteraktioner omfattar en majoritet av tidiga interaktioner och högkvalitativa, synkrona matningsinteraktioner ger spädbarnet både näringsmässiga och socioemotionella fördelar.
Med tanke på den senaste tidens ökade användning av bärbar teknik under det senaste decenniet, såväl som ytterligare ökningar på grund av social distansering som svar på covid-19-pandemin, finns det en växande oro för att teknikens allestädesnärvaro påverkar karaktären och kvaliteten på familjeinteraktioner. PI:s tidigare forskning visar att 92 % av mammorna rapporterade att de engagerade sig i tekniska distraktorer (t.ex. tittar på TV, använder mobila enheter) under spädbarnsmatning och distraherade mammor uppvisade lägre känslighet än mammor som inte var distraherade. Kortsiktiga experimentella studier illustrerar moderns teknologianvändning minskar kvaliteten på dyadisk interaktion genom att minska moderns engagemang, minska moderns lyhördhet för spädbarns uppmärksamhetsbud och framkalla oönskade spädbarnssvar, inklusive ökad negativ påverkan och sämre fokus. Dessa fynd är oroande, men området är kritiskt begränsat av bristen på longitudinella data för att informera om huruvida dessa kortsiktiga effekter är indikativa för långsiktiga nackdelar för spädbarns utveckling.
Den aktuella studien är en ny longitudinell studie som innehåller experimentella manipulationer inom ämnet och intensiva bedömningar för att bättre förstå hur modern teknologianvändning påverkar spädbarns socioemotionella, matnings- och tillväxtresultat. 345 kvinnor kommer att rekryteras under den tredje trimestern av graviditeten och kommer sedan att bedömas 1, 4, 6, 9 och 12 månader efter förlossningen.
Följande mål kommer att behandlas:
Mål 1: Undersök effekterna av moderns teknologianvändning på tidiga matningsinteraktioner och förändringar i dessa effekter under tidig spädbarnsålder. Efter 1 månad och 4 månader kommer dyadiska interaktioner att observeras under tre utjämnade experimentella matningsförhållanden inom försökspersonen: 1) Kontroll: mammor kommer inte att engagera sig med TV eller mobila enheter; 2) TV-användning: mammor kommer att titta på ett TV-program; 3) Användning av mobil enhet: mammor kommer att använda en mobil enhet. Videor av dessa interaktioner kommer att kodas för att få en heltäckande förståelse av huruvida och hur moderns teknologianvändning påverkar dyadiska interaktioner, såväl som potentiella dubbelriktade associationer mellan mödrars och spädbarns beteendesvar. Experimentella data kommer att kombineras med longitudinella data om vanlig modern teknikanvändning (se mål 3) för att förstå: a) effekterna av experimentellt manipulerad teknikanvändning på moderns uppmärksamhet, känslighet för spädbarnssignaler och spädbarnets engagemang och på spädbarns klarhet ledtrådar, uppmärksamhetskänslighet för mamman och intag; b) stabilitet kontra förändring av dessa effekter mellan 1 månad och 4 månader; c) Modererande effekter av vanlig modern teknologianvändning (bedömd via passiv avkänning vid 1 månad och 4 månader) på stabilitet kontra förändring i beteendemässiga svar på experimentellt manipulerad teknikanvändning.
Mål 2: Testa hypotesen att mer vanemässig användning av modern teknologi förutsäger sämre spädbarns känslor och intagsreglering när spädbarn är 6 och 12 månader, och större viktökning från födseln-12 månader. Spädbarns känslor och intagsreglering, och relaterade socioemotionella och beteendemässiga problem, kommer att bedömas genom etablerade beteendeprotokoll och moderns rapport via validerade frågeformulär. Longitudinella samband mellan vanlig modern teknologianvändning och spädbarnsresultat kommer att undersökas, såväl som potentiella medierande eller modererande effekter av moderns känslighet (objektivt bedömd via naturalistiska matnings- och lekobservationer) eller matningsläge (amning kontra flaskmatning), respektive. .
Syfte 3: Beskriv nivåer av och förändringar i moderns vanemässiga teknologianvändning mellan prenatala och postpartumperioder och undersöka prediktorer för vanliga teknikanvändningsmönster. Passiv avkänning (via en app) av moderns teknologianvändning kommer att integreras med tiddagböcker för att beskriva den totala dagliga teknikanvändningen och användningen under interaktioner med spädbarnsmatning vid varje bedömning. Hypotesiska prediktorer för vanemässig teknikanvändning inkluderar moderns depressiva symtom, stress, känsloreglering, matstilar och reflekterande funktion. Utredarna kommer också att undersöka om moderns vanemässiga teknologianvändning förutsägs av spädbarns egenskaper, inklusive spädbarns beteenderespons på experimentellt manipulerad teknologianvändning, sex som biologisk variabel, ätbeteenden och temperament.
Den föreslagna forskningen kommer att använda innovativa metoder för att svara på frågor som är relevanta för dagens teknikfokuserade samhälle. Resultaten kommer att ge en grund för utveckling av riktade insatser som stärker mödrars förmåga: 1) att vara lyhörda och uppmärksamma på sina barn i närvaro av distraherande teknik och 2) effektivt integrera teknikanvändning i familjesammanhang på ett sätt som bevarar fördelarna och minimerar risker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alison K Ventura, PhD
- Telefonnummer: (805) 756-5693
- E-post: akventur@calpoly.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Lechuga, MS
- Telefonnummer: (805) 756-5654
- E-post: slechuga@calpoly.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
- Rekrytering
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Alison K Ventura, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Urvalskriterier
Vid tidpunkten för rekryteringen kommer behörighetskriterierna för deltagare att inkludera:
- 18 år eller äldre
- Under 3:e trimestern av singelgraviditet
- Historik om frisk, lågriskgraviditet
- Bor inom 50 miles från Cal Poly campus
- Äger en mobil enhet
Efter att barnet har fötts kommer behörighetskriterierna för deltagare att finnas kvar i studien:
- Spädbarnet föddes vid termin (gestationsålder ≥37 veckor) Exklusionskriterier inkluderar
- Mamma har ett obehandlat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t. bipolär sjukdom) som kan hindra studiedeltagande eller påverka interaktionen mellan mor och spädbarn
- Mamma deltar i en annan interventionsstudie som påverkar föräldraskap, interaktioner mellan mor och spädbarn, matningsmetoder eller teknikanvändning
- Mamman är ovillig eller oförmögen att förbinda sig till longitudinella uppföljningar av sig själv eller sitt barn
- Spädbarnet föddes för tidigt (gestationsålder <37 veckor)
- Spädbarn diagnostiserat med fosteravvikelse eller medicinskt tillstånd som stör oral utfodring (t.ex. ätstörning, mjölkproteinallergi) eller utveckling
- Spädbarn diagnostiserat med utvecklingsförsening (t.ex. Downs syndrom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ordningsföljd för teknikanvändning under matningsförhållanden: TV-användning, användning av mobila enheter, kontroll
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: TV-användning, mobil enhetsanvändning, kontroll
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under matningsförhållanden: TV-användning, kontroll, användning av mobila enheter
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: TV-användning, kontroll, användning av mobil enhet
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Användning av mobil enhet, TV-användning, kontroll
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Användning av mobil enhet, TV-användning, Kontroll
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under matningsförhållanden: Användning av mobila enheter, kontroll, TV-användning
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Användning av mobil enhet, Kontroll, TV-användning
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Experimentell: Teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Kontroll, TV-användning, användning av mobila enheter
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Kontroll, TV-användning, Användning av mobil enhet
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Experimentell: Teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Kontroll, användning av mobila enheter, TV-användning
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Kontroll, Användning av mobil enhet, Användning av TV
|
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn.
Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms.
Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart.
Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner.
Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns känslighet för spädbarnssignaler under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Möjligt poängintervall för subskalan Maternal Sensitivity to Infant Cues är 0-16 med högre poäng som representerar större moderns känslighet för spädbarnssignaler.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekterna av TV och mobila enheter på moderns socioemotionella tillväxtfrämjande under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Möjligt poängintervall för subskalan Maternal Socioemotional Growth Fostering är 0-14 med högre poäng som representerar större maternal socioemotionell tillväxtfrämjande.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns kognitiv tillväxt främjande under utfodring
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Möjligt poängintervall för subskalan för Maternal Cognitive Growth Fostering är 0-9 med högre poäng som representerar större maternal kognitiv tillväxtfrämjande.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns uppmärksamhet på barnet under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som mamman ägnade åt att titta på enheten jämfört med sitt spädbarn, med större procent av tiden som ägnas åt att titta på barnet representerar större moderns uppmärksamhet på barnet.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarns klarhet i signaler under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Möjligt poängintervall för subskalan Infant Clarity of Cues är 0-15 med högre poäng som representerar större spädbarns klarhet i signaler.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarns uppmärksamma lyhördhet för mamman under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som spädbarnet ägnade åt att titta på mamman, medan större procent av tiden som ägnas åt att titta på mamman representerar större spädbarns uppmärksamhet på mamman.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarnsintagsmatning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Spädbarnet kommer att vägas före och efter matning för att bestämma mängden som konsumeras under matningen.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på måltidens varaktighet
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma måltidens längd.
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på matningshastigheten
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll.
Spädbarnsintag (mL) kommer att delas med måltidens varaktighet (min) för att bestämma matningshastigheten (mL/min).
|
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
|
Ändra spädbarns känsloreglering mellan spädbarns ålder 4 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
|
Spädbarns emotionsreglerande förmåga kommer att bedömas genom både observations- och maternellrapporterade åtgärder.
Observationsmått kommer från spädbarns beteende under Still Face Paradigm som beskrivs i interventionsavsnittet; videor av spädbarns beteende under detta paradigm kommer att kodas med hjälp av spädbarns-vårdarens engagemangsfaser (ICEP).
Moderrapporterad känsloreglering kommer från Spädbarnsbeteende frågeformuläret-reviderade mycket korta formulär.
Dessa observations- och maternell-rapporterade mätningar kommer att kombineras till en sammansatt poäng som representerar spädbarns emotionsreglerande förmåga.
Större poäng kommer att representera större förmåga att reglera känslor.
|
Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
|
Förändring av regleringen av spädbarnsintag mellan spädbarnsåldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
|
Förmågan att reglera spädbarnsintag kommer att bedömas genom både observations- och mödrarapporterade åtgärder.
Reglering av spädbarnsintag kommer att bedömas via procentskillnadspoäng som hämtas från Caloric Compensation- och COMPX-protokollen som beskrivs i interventionsavsnittet.
Moderrapporterade spädbarns självreglering av intag (mättnadskänslighet) kommer också att bedömas med hjälp av Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ) på och Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers (CEBQ-T).
Dessa observations- och mödrarapporterade mätningar kommer att kombineras till en sammansatt poäng som representerar spädbarns intagsreglerande förmåga.
Större poäng kommer att representera större intagsregleringskapacitet.
|
Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
|
Spädbarns socioemotionella problem och beteendeproblem
Tidsram: Spädbarns ålder 12 månader
|
Mödrar kommer att fylla i Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), ett frågeformulär med 42 artiklar som indexerar förekomsten av social-emotionella och beteendemässiga problem och kompetenser som har validerats omfattande för användning med barn från 12-36 månaders ålder.
Breda domäner som bedöms inkluderar internalisering (depression/abstinens, allmän ångest, hämning av nyhet, separationsnöd-subskalor), Externalisering (aktivitet/impulsivitet, aggression/trots, jämnåriga aggressionssubskalor), Dysregulation (negativ emotionalitet, sömn, ätande, sensorisk känslighet) , och Kompetens (efterlevnad, uppmärksamhet, behärskningsmotivation, imitation/lek, empati, subskalor för prosociala kamratrelationer).
En medelpoäng kommer att beräknas med högre poäng som indikerar sämre socioemotionell och beteendemässig anpassning.
|
Spädbarns ålder 12 månader
|
Förändring i spädbarnsvikt mellan födseln och 12 månaders ålder
Tidsram: Född till 12 månader
|
En utbildad forskningsassistent kommer att samla in spädbarns vikt- och längdmått i tre exemplar med hjälp av en spädbarnsvåg/infantometer (modellerna 374 och 233; Seca, Hamburg, Tyskland).
Spädbarns antropometriska data kommer att normaliseras till z-poäng med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) Anthro-programvara (http://www.who.int/childgrowth/en/) för att beräkna ålders- och könsspecifika z-poäng baserat på WHO:s tillväxtstandarder.
|
Född till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moderns vanemässiga teknikanvändning
Tidsram: Prenatal till 12 månader efter förlossningen
|
Vid varje bedömning kommer mammors dagliga teknikanvändningsmönster att bedömas genom passiv avkänning av deras mobila enheter (t.ex. smartphone, surfplatta) via en app (RescueTime) installerad på mammans mobila enhet(er).
Appen kommer att utvärdera mängden enhetsanvändning på ett kontinuerligt sätt under 5 dagar i följd.
Mödrar kommer också att föra dagböcker för dagliga tidsanvändning som kommer att kopplas till passiva avkänningsdata för att vid varje postnatal tidpunkt bestämma (a) den genomsnittliga tid som mammor var på sin enhet medan de var med sitt spädbarn dividerat med den totala tiden mödrar var med sitt spädbarn och även (b) den genomsnittliga tiden på en enhet under spädbarnsmatning dividerat med den totala mängden tid som spenderades i matning.
Dessa beräknas som proportioner för att kontrollera hur vissa mammor kan vara med sitt spädbarn mer dagligen än andra mammor.
|
Prenatal till 12 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD104773 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av mobiltelefon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Vander Haegen MarieIndragen
-
Sinop UniversityRekryteringMobil-app | KnäprotesKalkon
-
Beijing Normal UniversityRekrytering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutad
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekryteringPediatrik | Mobil hälsaKalkon
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännuMobil hälsa | Fäder | KärnfamiljFörenta staterna
-
University Hospital, AntwerpRekryteringUtbildning | Mobil hälsa | UppföljningBelgien