Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av bebisbeteende och användningsstudie för familjeteknik (iBaby)

21 december 2023 uppdaterad av: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Användning av moderns teknologi under utfodring och spädbarns självreglering och tillväxt

Moderns känslighet och betingad lyhördhet för spädbarns beteendesignaler är ett viktigt bidrag till spädbarns utvecklande förmåga att självreglera sig. Under tidig spädbarnstid utgör matningsinteraktioner en betydande del av moder-spädbarns dyadiska interaktioner och högkvalitativa matningsinteraktioner ger både näringsmässiga och socioemotionella fördelar; färska data tyder på att, för många dyader, mödrars känsliga lyhördhet under matningsinteraktioner rutinmässigt påverkas av den bärbara teknikens allestädesnärvaro. Syftet med den föreslagna forskningen är att bättre förstå utvecklingen och möjliga effekter av moderns teknologianvändning på interaktioner med spädbarnsmatning, känslor och intagsreglering, samt sociobeteende och tillväxtresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av effektiv självreglering är en av de viktigaste prestationerna i den tidiga barndomen och är förknippad med bättre stressreaktivitet, lägre risk för internaliserande och externaliserande problem och lägre risk för fetma. Under spädbarnsåldern inkluderar viktiga sammanlänkade domäner för självreglering känslor (dvs nödreglering) och matning (dvs kaloriintagsreglering). En viktig bidragande orsak till reglering över dessa domäner är synkronisering i interaktioner mellan vårdgivare och spädbarn, varav en kritisk komponent är vårdgivarens känslighet för spädbarnssignaler. Matningsinteraktioner omfattar en majoritet av tidiga interaktioner och högkvalitativa, synkrona matningsinteraktioner ger spädbarnet både näringsmässiga och socioemotionella fördelar.

Med tanke på den senaste tidens ökade användning av bärbar teknik under det senaste decenniet, såväl som ytterligare ökningar på grund av social distansering som svar på covid-19-pandemin, finns det en växande oro för att teknikens allestädesnärvaro påverkar karaktären och kvaliteten på familjeinteraktioner. PI:s tidigare forskning visar att 92 % av mammorna rapporterade att de engagerade sig i tekniska distraktorer (t.ex. tittar på TV, använder mobila enheter) under spädbarnsmatning och distraherade mammor uppvisade lägre känslighet än mammor som inte var distraherade. Kortsiktiga experimentella studier illustrerar moderns teknologianvändning minskar kvaliteten på dyadisk interaktion genom att minska moderns engagemang, minska moderns lyhördhet för spädbarns uppmärksamhetsbud och framkalla oönskade spädbarnssvar, inklusive ökad negativ påverkan och sämre fokus. Dessa fynd är oroande, men området är kritiskt begränsat av bristen på longitudinella data för att informera om huruvida dessa kortsiktiga effekter är indikativa för långsiktiga nackdelar för spädbarns utveckling.

Den aktuella studien är en ny longitudinell studie som innehåller experimentella manipulationer inom ämnet och intensiva bedömningar för att bättre förstå hur modern teknologianvändning påverkar spädbarns socioemotionella, matnings- och tillväxtresultat. 345 kvinnor kommer att rekryteras under den tredje trimestern av graviditeten och kommer sedan att bedömas 1, 4, 6, 9 och 12 månader efter förlossningen.

Följande mål kommer att behandlas:

Mål 1: Undersök effekterna av moderns teknologianvändning på tidiga matningsinteraktioner och förändringar i dessa effekter under tidig spädbarnsålder. Efter 1 månad och 4 månader kommer dyadiska interaktioner att observeras under tre utjämnade experimentella matningsförhållanden inom försökspersonen: 1) Kontroll: mammor kommer inte att engagera sig med TV eller mobila enheter; 2) TV-användning: mammor kommer att titta på ett TV-program; 3) Användning av mobil enhet: mammor kommer att använda en mobil enhet. Videor av dessa interaktioner kommer att kodas för att få en heltäckande förståelse av huruvida och hur moderns teknologianvändning påverkar dyadiska interaktioner, såväl som potentiella dubbelriktade associationer mellan mödrars och spädbarns beteendesvar. Experimentella data kommer att kombineras med longitudinella data om vanlig modern teknikanvändning (se mål 3) för att förstå: a) effekterna av experimentellt manipulerad teknikanvändning på moderns uppmärksamhet, känslighet för spädbarnssignaler och spädbarnets engagemang och på spädbarns klarhet ledtrådar, uppmärksamhetskänslighet för mamman och intag; b) stabilitet kontra förändring av dessa effekter mellan 1 månad och 4 månader; c) Modererande effekter av vanlig modern teknologianvändning (bedömd via passiv avkänning vid 1 månad och 4 månader) på stabilitet kontra förändring i beteendemässiga svar på experimentellt manipulerad teknikanvändning.

Mål 2: Testa hypotesen att mer vanemässig användning av modern teknologi förutsäger sämre spädbarns känslor och intagsreglering när spädbarn är 6 och 12 månader, och större viktökning från födseln-12 månader. Spädbarns känslor och intagsreglering, och relaterade socioemotionella och beteendemässiga problem, kommer att bedömas genom etablerade beteendeprotokoll och moderns rapport via validerade frågeformulär. Longitudinella samband mellan vanlig modern teknologianvändning och spädbarnsresultat kommer att undersökas, såväl som potentiella medierande eller modererande effekter av moderns känslighet (objektivt bedömd via naturalistiska matnings- och lekobservationer) eller matningsläge (amning kontra flaskmatning), respektive. .

Syfte 3: Beskriv nivåer av och förändringar i moderns vanemässiga teknologianvändning mellan prenatala och postpartumperioder och undersöka prediktorer för vanliga teknikanvändningsmönster. Passiv avkänning (via en app) av moderns teknologianvändning kommer att integreras med tiddagböcker för att beskriva den totala dagliga teknikanvändningen och användningen under interaktioner med spädbarnsmatning vid varje bedömning. Hypotesiska prediktorer för vanemässig teknikanvändning inkluderar moderns depressiva symtom, stress, känsloreglering, matstilar och reflekterande funktion. Utredarna kommer också att undersöka om moderns vanemässiga teknologianvändning förutsägs av spädbarns egenskaper, inklusive spädbarns beteenderespons på experimentellt manipulerad teknologianvändning, sex som biologisk variabel, ätbeteenden och temperament.

Den föreslagna forskningen kommer att använda innovativa metoder för att svara på frågor som är relevanta för dagens teknikfokuserade samhälle. Resultaten kommer att ge en grund för utveckling av riktade insatser som stärker mödrars förmåga: 1) att vara lyhörda och uppmärksamma på sina barn i närvaro av distraherande teknik och 2) effektivt integrera teknikanvändning i familjesammanhang på ett sätt som bevarar fördelarna och minimerar risker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Rekrytering
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
          • Alison K Ventura, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Den föreslagna forskningen involverar 690 mänskliga försökspersoner: 345 vuxna kvinnor (ålder 18 år och äldre) av alla raser och deras spädbarn (n=345) av alla raser och båda könen. Både engelsktalande och spansktalande förstagångsföderskor och deras friska, fullgångna spädbarn av båda könen kommer att vara berättigade. Med tanke på att samhällena i San Luis Obispo och Santa Barbara counties övervägande är vita och latinamerikanska (66 % vita, 35 % latinamerikanska, 2 % svarta och 4 % asiatiska), kommer vi att överprova svarta mödrar för att öka urvalsmångfalden (mål: 55 % vit, 35 % latinamerikansk, 13 % svart, 4 % asiatisk).

Beskrivning

Urvalskriterier

Vid tidpunkten för rekryteringen kommer behörighetskriterierna för deltagare att inkludera:

  • 18 år eller äldre
  • Under 3:e trimestern av singelgraviditet
  • Historik om frisk, lågriskgraviditet
  • Bor inom 50 miles från Cal Poly campus
  • Äger en mobil enhet

Efter att barnet har fötts kommer behörighetskriterierna för deltagare att finnas kvar i studien:

  • Spädbarnet föddes vid termin (gestationsålder ≥37 veckor) Exklusionskriterier inkluderar
  • Mamma har ett obehandlat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t. bipolär sjukdom) som kan hindra studiedeltagande eller påverka interaktionen mellan mor och spädbarn
  • Mamma deltar i en annan interventionsstudie som påverkar föräldraskap, interaktioner mellan mor och spädbarn, matningsmetoder eller teknikanvändning
  • Mamman är ovillig eller oförmögen att förbinda sig till longitudinella uppföljningar av sig själv eller sitt barn
  • Spädbarnet föddes för tidigt (gestationsålder <37 veckor)
  • Spädbarn diagnostiserat med fosteravvikelse eller medicinskt tillstånd som stör oral utfodring (t.ex. ätstörning, mjölkproteinallergi) eller utveckling
  • Spädbarn diagnostiserat med utvecklingsförsening (t.ex. Downs syndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ordningsföljd för teknikanvändning under matningsförhållanden: TV-användning, användning av mobila enheter, kontroll
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: TV-användning, mobil enhetsanvändning, kontroll
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under matningsförhållanden: TV-användning, kontroll, användning av mobila enheter
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: TV-användning, kontroll, användning av mobil enhet
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Användning av mobil enhet, TV-användning, kontroll
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Användning av mobil enhet, TV-användning, Kontroll
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
Experimentell: Ordning för teknikanvändning under matningsförhållanden: Användning av mobila enheter, kontroll, TV-användning
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Användning av mobil enhet, Kontroll, TV-användning
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
Experimentell: Teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Kontroll, TV-användning, användning av mobila enheter
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Kontroll, TV-användning, Användning av mobil enhet
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).
Experimentell: Teknikanvändning under utfodringsförhållanden: Kontroll, användning av mobila enheter, TV-användning
Denna arm kommer att exponeras för matningsförhållandena i följande ordning: Kontroll, Användning av mobil enhet, Användning av TV
Vid 1 månad och 4 månader kommer moder- och spädbarnsdyader att observeras under 3 olika matningsförhållanden uppvägda över 3 dagar, med en 1-dags uttvättningsperiod mellan tillstånden: TV Användningsvillkor: mammor kommer att uppmanas att titta på en 22-minutersperiod långt TV-program på en stor surfplatta medan de matar sina spädbarn. Mammor kommer att välja mellan fyra förvalda avsnitt av populära sitcoms. Villkor för användning av mobil enhet: mammor kommer att bli ombedda att använda sin mobila enhet på ett sätt som de tycker är avkopplande och njutbart. Kontrollvillkor: mödrar kommer att uppmanas att mata sitt barn i ett rum fritt från alla potentiella tekniska distraktioner. Under alla förhållanden kommer mödrar att mata sina spädbarn med sin typiska mjölk (bröstmjölk eller formel) från deras vanliga läge (bröst eller flaska).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns känslighet för spädbarnssignaler under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Möjligt poängintervall för subskalan Maternal Sensitivity to Infant Cues är 0-16 med högre poäng som representerar större moderns känslighet för spädbarnssignaler.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekterna av TV och mobila enheter på moderns socioemotionella tillväxtfrämjande under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Möjligt poängintervall för subskalan Maternal Socioemotional Growth Fostering är 0-14 med högre poäng som representerar större maternal socioemotionell tillväxtfrämjande.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns kognitiv tillväxt främjande under utfodring
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Möjligt poängintervall för subskalan för Maternal Cognitive Growth Fostering är 0-9 med högre poäng som representerar större maternal kognitiv tillväxtfrämjande.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på moderns uppmärksamhet på barnet under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som mamman ägnade åt att titta på enheten jämfört med sitt spädbarn, med större procent av tiden som ägnas åt att titta på barnet representerar större moderns uppmärksamhet på barnet.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarns klarhet i signaler under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas med hjälp av Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Möjligt poängintervall för subskalan Infant Clarity of Cues är 0-15 med högre poäng som representerar större spädbarns klarhet i signaler.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarns uppmärksamma lyhördhet för mamman under matning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som spädbarnet ägnade åt att titta på mamman, medan större procent av tiden som ägnas åt att titta på mamman representerar större spädbarns uppmärksamhet på mamman.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på spädbarnsintagsmatning
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Spädbarnet kommer att vägas före och efter matning för att bestämma mängden som konsumeras under matningen.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på måltidens varaktighet
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Videor av matningsinteraktioner kommer senare att kodas för att bestämma måltidens längd.
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra mellan spädbarns ålder 1 månad och 4 månader för effekter av TV och mobila enheter på matningshastigheten
Tidsram: Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
När spädbarn är 1 månad och 4 månader gamla, kommer moder-spädbarns dyader att observeras under tre experimentella matningsförhållanden inom ämnet: TV-användning, användning av mobila enheter eller kontroll. Spädbarnsintag (mL) kommer att delas med måltidens varaktighet (min) för att bestämma matningshastigheten (mL/min).
Spädbarn i åldern 1 månad och 4 månader
Ändra spädbarns känsloreglering mellan spädbarns ålder 4 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Spädbarns emotionsreglerande förmåga kommer att bedömas genom både observations- och maternellrapporterade åtgärder. Observationsmått kommer från spädbarns beteende under Still Face Paradigm som beskrivs i interventionsavsnittet; videor av spädbarns beteende under detta paradigm kommer att kodas med hjälp av spädbarns-vårdarens engagemangsfaser (ICEP). Moderrapporterad känsloreglering kommer från Spädbarnsbeteende frågeformuläret-reviderade mycket korta formulär. Dessa observations- och maternell-rapporterade mätningar kommer att kombineras till en sammansatt poäng som representerar spädbarns emotionsreglerande förmåga. Större poäng kommer att representera större förmåga att reglera känslor.
Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring av regleringen av spädbarnsintag mellan spädbarnsåldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förmågan att reglera spädbarnsintag kommer att bedömas genom både observations- och mödrarapporterade åtgärder. Reglering av spädbarnsintag kommer att bedömas via procentskillnadspoäng som hämtas från Caloric Compensation- och COMPX-protokollen som beskrivs i interventionsavsnittet. Moderrapporterade spädbarns självreglering av intag (mättnadskänslighet) kommer också att bedömas med hjälp av Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ) på och Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers (CEBQ-T). Dessa observations- och mödrarapporterade mätningar kommer att kombineras till en sammansatt poäng som representerar spädbarns intagsreglerande förmåga. Större poäng kommer att representera större intagsregleringskapacitet.
Spädbarn i åldern 4 månader, 6 månader och 12 månader
Spädbarns socioemotionella problem och beteendeproblem
Tidsram: Spädbarns ålder 12 månader
Mödrar kommer att fylla i Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), ett frågeformulär med 42 artiklar som indexerar förekomsten av social-emotionella och beteendemässiga problem och kompetenser som har validerats omfattande för användning med barn från 12-36 månaders ålder. Breda domäner som bedöms inkluderar internalisering (depression/abstinens, allmän ångest, hämning av nyhet, separationsnöd-subskalor), Externalisering (aktivitet/impulsivitet, aggression/trots, jämnåriga aggressionssubskalor), Dysregulation (negativ emotionalitet, sömn, ätande, sensorisk känslighet) , och Kompetens (efterlevnad, uppmärksamhet, behärskningsmotivation, imitation/lek, empati, subskalor för prosociala kamratrelationer). En medelpoäng kommer att beräknas med högre poäng som indikerar sämre socioemotionell och beteendemässig anpassning.
Spädbarns ålder 12 månader
Förändring i spädbarnsvikt mellan födseln och 12 månaders ålder
Tidsram: Född till 12 månader
En utbildad forskningsassistent kommer att samla in spädbarns vikt- och längdmått i tre exemplar med hjälp av en spädbarnsvåg/infantometer (modellerna 374 och 233; Seca, Hamburg, Tyskland). Spädbarns antropometriska data kommer att normaliseras till z-poäng med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) Anthro-programvara (http://www.who.int/childgrowth/en/) för att beräkna ålders- och könsspecifika z-poäng baserat på WHO:s tillväxtstandarder.
Född till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns vanemässiga teknikanvändning
Tidsram: Prenatal till 12 månader efter förlossningen
Vid varje bedömning kommer mammors dagliga teknikanvändningsmönster att bedömas genom passiv avkänning av deras mobila enheter (t.ex. smartphone, surfplatta) via en app (RescueTime) installerad på mammans mobila enhet(er). Appen kommer att utvärdera mängden enhetsanvändning på ett kontinuerligt sätt under 5 dagar i följd. Mödrar kommer också att föra dagböcker för dagliga tidsanvändning som kommer att kopplas till passiva avkänningsdata för att vid varje postnatal tidpunkt bestämma (a) den genomsnittliga tid som mammor var på sin enhet medan de var med sitt spädbarn dividerat med den totala tiden mödrar var med sitt spädbarn och även (b) den genomsnittliga tiden på en enhet under spädbarnsmatning dividerat med den totala mängden tid som spenderades i matning. Dessa beräknas som proportioner för att kontrollera hur vissa mammor kan vara med sitt spädbarn mer dagligen än andra mammor.
Prenatal till 12 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD104773 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgängliga på skriftlig begäran till och godkännande av PI. Data kommer att delas enligt ett datadelningsavtal som föreskriver: 1) ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål; 2) ett avtal om att inte identifiera någon enskild deltagare; 3) en garanti för att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik såsom kryptering och lösenordsskydd; och 4) en försäkran om att data kommer att förstöras eller returneras efter att analyser har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga på begäran 1 år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI: Alison Ventura akventur@calpoly.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av mobiltelefon

3
Prenumerera