Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af babyadfærd og familieteknologibrugsundersøgelse (iBaby)

21. februar 2025 opdateret af: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Moderens teknologibrug under fodring og spædbørns selvregulering og vækst

Moderens følsomhed og betinget lydhørhed over for spædbørns adfærdssignaler er en vigtig bidragyder til spædbørns udviklingsevne til selvregulering. I den tidlige spædbarnsalder udgør ernæringsinteraktioner en betydelig del af mor-spædbarn dyadiske interaktioner, og fodringsinteraktioner af høj kvalitet giver både ernæringsmæssige og socioemotionelle fordele; nyere data tyder på, at for mange dyader er mødres følsomme reaktion under fodringsinteraktioner rutinemæssigt påvirket af den allestedsnærværende tilstedeværelse af bærbar teknologi. Formålet med den foreslåede forskning er bedre at forstå udviklingen og mulige indvirkninger af moderens teknologibrug på spædbørns ernæringsinteraktioner, følelser og indtagsregulering samt sociale adfærds- og vækstresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​effektiv selvregulering er en af ​​de vigtigste præstationer i den tidlige barndom og er forbundet med bedre stressreaktivitet, lavere risiko for internaliserende og eksternaliserende problemer og lavere risiko for fedme. I løbet af spædbarnsalderen inkluderer vigtige indbyrdes forbundne domæner af selvregulering følelser (dvs. nødregulering) og fodring (dvs. regulering af kalorieindtag). En vigtig bidragyder til regulering på tværs af disse domæner er synkronisering i omsorgsperson-spædbarn-interaktioner, hvoraf en kritisk komponent er omsorgspersonens følsomhed over for spædbørns signaler. Ernæringsinteraktioner omfatter et flertal af tidlige interaktioner og højkvalitets, synkrone ernæringsinteraktioner giver spædbarnet både ernæringsmæssige og socioemotionelle fordele.

I betragtning af de seneste stigninger i brugen af ​​bærbar teknologi i løbet af det sidste årti, samt yderligere stigninger på grund af social distancering som reaktion på COVID-19-pandemien, er der stigende bekymring for, at teknologiens allestedsnærværelse påvirker arten og kvaliteten af ​​familieinteraktioner. PI's tidligere forskning illustrerer, at 92 % af mødrene rapporterede at engagere sig med teknologiske distraktorer (f.eks. at se tv, bruge mobile enheder) under spædbørnsmadning, og distraherede mødre udviste lavere følsomhed end mødre, der ikke var distraheret. Kortsigtede eksperimentelle undersøgelser illustrerer, at moderens teknologibrug reducerer kvaliteten af ​​dyadisk interaktion ved at reducere moderens engagement, reducere moderens lydhørhed over for spædbørns opmærksomhedsbud og fremkalde uønskede spædbarnsreaktioner, herunder øget negativ affekt og dårligere fokus. Disse resultater er bekymrende, men feltet er kritisk begrænset af mangel på longitudinelle data til at informere om, hvorvidt disse kortsigtede påvirkninger er tegn på langsigtede skader på spædbørns udvikling.

Denne undersøgelse er en ny longitudinel undersøgelse, der byder på eksperimentelle manipulationer inden for emnet og intensive vurderinger for bedre at forstå, hvordan moderens teknologibrug påvirker spædbørns socioemotionelle, fodrings- og vækstresultater. 345 kvinder vil blive rekrutteret i løbet af 3. trimester af graviditeten, hvorefter de vil blive vurderet 1, 4, 6, 9 og 12 måneder efter fødslen.

Følgende mål vil blive behandlet:

Mål 1: Undersøg virkningerne af brug af moderens teknologi på tidlige ernæringsinteraktioner og ændringer i disse påvirkninger på tværs af den tidlige barndom. Efter 1 måned og 4 måneder vil dyadiske interaktioner blive observeret under 3 modsvarende inden for forsøgspersonens eksperimentelle fodringsbetingelser: 1) Kontrol: mødre vil ikke interagere med tv eller mobile enheder; 2) TV-brug: mødre vil se et tv-program; 3) Brug af mobilenhed: mødre vil bruge en mobilenhed. Videoer af disse interaktioner vil blive kodet for at opnå en omfattende forståelse af, hvorvidt og hvordan moderens teknologibrug påvirker dyadiske interaktioner, såvel som potentielle tovejsforbindelser mellem moderens og spædbarnets adfærdsmæssige reaktioner. Eksperimentelle data vil blive kombineret med longitudinelle data om sædvanlig moderens teknologibrug (se mål 3) for at forstå: a) effekter af eksperimentelt manipuleret teknologibrug på moderens opmærksomhed, følsomhed over for spædbørns signaler og engagement af spædbarnet og på spædbarnets klarhed signaler, opmærksomhedsfølsomhed over for moderen og indtagelse; b) stabilitet vs. ændring i disse effekter mellem 1 måned og 4 måneder; c) modererende virkninger af sædvanlig moderens teknologibrug (vurderet via passiv sansning ved 1 måned og 4 måneder) på stabilitet vs. ændring i adfærdsreaktioner på eksperimentelt manipuleret teknologibrug.

Mål 2: Test hypotesen om, at større sædvanlig anvendelse af moderens teknologi forudsiger dårligere spædbørns følelser og indtagsregulering, når spædbørn er 6 og 12 måneder, og større vægtøgning fra fødslen-12 måneder. Spædbørns følelser og indtagsregulering og relaterede socioemotionelle og adfærdsmæssige problemer vil blive vurderet gennem etablerede adfærdsprotokoller og moderrapport via validerede spørgeskemaer. Longitudinelle sammenhænge mellem sædvanlig moderens teknologibrug og spædbørns udfald vil blive undersøgt, såvel som potentielle medierende eller modererende effekter af henholdsvis moderens følsomme reaktionsevne (objektivt vurderet via naturalistiske fodrings- og legeobservationer) eller fødetilstand (amning vs. flaskeandring). .

Mål 3: Beskriv niveauer af og ændringer i sædvanlig moderens teknologibrug mellem prænatale og postpartum perioder og undersøg prædiktorer for sædvanlige teknologibrugsmønstre. Passiv sansning (via en app) af moderens teknologibrug vil blive integreret med tidsdagbøger for at beskrive den samlede daglige teknologibrug og brug under spædbørns ernæringsinteraktioner ved hver vurdering. Hypoteserede prædiktorer for sædvanlig teknologibrug inkluderer moderens depressive symptomer, stress, følelsesregulering, fodringsstile og reflekterende funktion. Efterforskerne vil også undersøge, om moderens sædvanlige teknologibrug forudsiges af spædbørns karakteristika, herunder spædbarns adfærdsmæssige reaktioner på eksperimentelt manipuleret teknologibrug, sex som en biologisk variabel, spiseadfærd og temperament.

Den foreslåede forskning vil anvende innovative tilgange til at besvare spørgsmål, der er relevante for nutidens teknologi-fokuserede samfund. Resultaterne vil danne grundlag for udvikling af målrettede indsatser, der styrker mødres evner: 1) at være følsomme og opmærksomme på deres børn i nærvær af distraherende teknologi og 2) effektivt integrere teknologibrug i familiesammenhænge på måder, der bevarer fordele og minimerer risici.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Rekruttering
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
          • Alison K Ventura, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Den foreslåede forskning involverer 690 menneskelige forsøgspersoner: 345 voksne kvinder (18 år og ældre) af alle racer og deres spædbørn (n=345) af alle racer og begge køn. Både engelsk- og spansktalende førstegangsfødende mødre og deres sunde, fuldbårne spædbørn af begge køn vil være berettiget. I betragtning af at samfundene i San Luis Obispo og Santa Barbara counties overvejende er hvide og latinamerikanske (66 % hvide, 35 % latinamerikanske, 2 % sorte og 4 % asiatiske), vil vi overprøve sorte mødre for at øge prøvediversiteten (mål: 55 % hvid, 35 % latinamerikansk, 13 % sort, 4 % asiatisk).

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

På tidspunktet for rekruttering vil berettigelseskriterier for deltagere omfatte:

  • 18 år eller ældre
  • I 3. trimester af singleton graviditet
  • Historie om sund, lav-risiko graviditet
  • Bor inden for 50 miles fra Cal Poly campus
  • Ejer en mobil enhed

Efter barnet er født, vil berettigelseskriterierne for deltagere forblive i undersøgelsen:

  • Spædbarnet blev født termin (gestationsalder ≥37 uger) Eksklusionskriterier omfatter
  • Mor har en ubehandlet medicinsk eller psykiatrisk tilstand (f. bipolar lidelse), der kan hæmme studiedeltagelse eller påvirke mor-spædbarns interaktion
  • Mor deltager i en anden interventionsundersøgelse, der påvirker forældreskab, mor-barn-interaktioner, fodringspraksis eller teknologibrug
  • Moderen er uvillig eller ude af stand til at forpligte sig til langsgående opfølgninger af sig selv eller sit barn
  • Spædbarnet blev født for tidligt (svangerskabsalder <37 uger)
  • Spædbarn diagnosticeret med føtal abnormitet eller medicinsk tilstand, der forstyrrer oral fodring (f.eks. fodringsforstyrrelse, mælkeproteinallergi) eller udvikling
  • Spædbarn diagnosticeret med udviklingsforsinkelse (f.eks. Downs syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: TV-brug, brug af mobilenhed, kontrol
Denne arm vil blive udsat for fodringsbetingelserne i følgende rækkefølge: TV-brug, Mobile Device Use, Control
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: TV-brug, kontrol, brug af mobilenhed
Denne arm vil blive udsat for fodringsforholdene i følgende rækkefølge: TV-brug, kontrol, brug af mobilenhed
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: Brug af mobilenhed, brug af tv, kontrol
Denne arm vil blive udsat for fodringsforholdene i følgende rækkefølge: Brug af mobilenhed, brug af tv, kontrol
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: Brug af mobilenheder, kontrol, brug af tv
Denne arm vil blive udsat for fodringsforholdene i følgende rækkefølge: Brug af mobilenhed, kontrol, brug af tv
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: Kontrol, tv-brug, brug af mobilenhed
Denne arm vil blive udsat for fodringsforholdene i følgende rækkefølge: Kontrol, TV-brug, Brug af mobilenhed
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).
Eksperimentel: Teknologianvendelse under fodringsforhold: Kontrol, brug af mobilenhed, brug af tv
Denne arm vil blive udsat for fodringsforholdene i følgende rækkefølge: Kontrol, brug af mobilenhed, brug af tv
Ved 1 måned og 4 måneder vil mor-spædbarns dyader blive observeret under 3 forskellige fodringsbetingelser, som modsvares over 3 dage, med en 1-dags udvaskningsperiode mellem tilstandene: TV-brugstilstand: mødre vil blive bedt om at se en 22-minutters langt tv-show på en stor tablet, mens de fodrer deres spædbørn. Mødre vil vælge mellem fire forudvalgte episoder af populære sitcoms. Betingelse for brug af mobilenhed: mødre vil blive bedt om at bruge deres mobilenhed på en måde, de finder afslappende og behagelig. Kontroltilstand: mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbarn i et rum fri for alle potentielle teknologiske distraktioner. Under alle forhold vil mødre fodre deres spædbørn med deres typiske mælk (modermælk eller modermælkserstatning) fra deres typiske tilstand (bryst eller flaske).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på moderens følsomhed over for spædbørns signaler under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet ved hjælp af Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Muligt scoreområde for underskalaen Maternal Sensitivity to Infant Cues er 0-16 med højere score, der repræsenterer større moderens følsomhed over for spædbørnssignaler.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbarnsalderen 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på moderens socioemotionelle vækstfremme under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet ved hjælp af Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Muligt scoreinterval for subskalaen Maternal Socioemotional Growth Fostering er 0-14 med højere score, der repræsenterer større maternal socioemotionel vækstfremme.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på moderens kognitive vækstfremme under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet ved hjælp af Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Muligt scoreinterval for subskalaen Maternal Cognitive Growth Fostering er 0-9 med højere score, der repræsenterer større maternal kognitiv vækstfremme.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på moderens opmærksomhed på spædbarnet under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet for at bestemme den procentdel af tid, som moderen brugte på at se på enheden i forhold til sit spædbarn, hvor en større procentdel af den tid, der bruges på at se på spædbarnet, repræsenterer større moderens opmærksomhed på spædbarnet.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på spædbørns klarhed af signaler under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet ved hjælp af Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS). Muligt scoreområde for underskalaen Infant Clarity of Cues er 0-15 med højere score, der repræsenterer større spædbarns klarhed af signaler.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på spædbørns opmærksomhedsfølsomhed over for moderen under fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af ernæringsinteraktioner vil senere blive kodet for at bestemme den procentdel af tid, som spædbarnet brugte på at se på moderen, mens en større procentdel af tiden brugt på at se på moderen repræsenterer større spædbarns opmærksomhed på moderen.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for virkninger af tv og mobile enheder på spædbørns indtagelse af fodring
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Spædbarnet vil blive vejet før og efter fodring for at bestemme mængden, der indtages under fodring.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for effekter af tv og mobilenheder på måltidets varighed
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Videoer af fodringsinteraktioner vil senere blive kodet for at bestemme måltidets varighed.
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift mellem spædbørns alder 1 måned og 4 måneder for effekter af tv og mobilenheder på fodringshastigheden
Tidsramme: Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Når spædbørn er 1 måned og 4 måneder gamle, vil mor-spædbarn-dyader blive observeret under 3 eksperimentelle fodringsbetingelser inden for forsøgspersonen: TV-brug, mobilenhed eller kontrol. Spædbørns indtag (mL) vil blive divideret med måltidets varighed (min) for at bestemme fodringshastigheden (mL/min).
Spædbarn i alderen 1 måned og 4 måneder
Skift regulering af spædbørns følelser mellem spædbørn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Spædbarn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbørns følelsesreguleringskapacitet vil blive vurderet via både observationelle og moderrapporterede foranstaltninger. Observationsmålinger vil komme fra spædbørns adfærd under Still Face-paradigmet beskrevet i interventionsafsnittet; Videoer af spædbørns adfærd under dette paradigme vil blive kodet ved hjælp af spædbarns-plejer-engagementfaserne (ICEP). Moderrapporteret følelsesregulering vil komme fra Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret meget kort formular. Disse observations- og moderrapporterede mål vil blive kombineret til en sammensat score, der repræsenterer spædbarnets følelsesreguleringskapacitet. Større score vil repræsentere større følelsesreguleringskapacitet.
Spædbarn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i spædbørnsindtagsregulering mellem spædbørn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Spædbarn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbørns indtagsreguleringskapacitet vil blive vurderet via både observationelle og moderrapporterede foranstaltninger. Spædbørns indtagsregulering vil blive vurderet ved hjælp af procentforskellescore hentet fra Caloric Compensation- og COMPX-protokollerne beskrevet i interventionsafsnittet. Moderrapporteret spædbarns selvregulering af indtag (mæthedsrespons) vil også blive vurderet ved hjælp af Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ) på og Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers (CEBQ-T). Disse observations- og moderrapporterede mål vil blive kombineret til en sammensat score, der repræsenterer spædbørns indtagsreguleringskapacitet. Større score vil repræsentere større indtagsreguleringskapacitet.
Spædbarn i alderen 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbørns socioemotionelle og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Spædbarnsalder 12 måneder
Mødre vil udfylde Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), et spørgeskema med 42 punkter, der indekserer tilstedeværelsen af ​​social-emotionelle og adfærdsmæssige problemer og kompetencer, som er blevet omfattende valideret til brug med børn fra 12-36 måneders alderen. Brede vurderede domæner inkluderer internalisering (depression/tilbagetrækning, generel angst, hæmning af nyheder, separationsbesvær-subskalaer), eksternalisering (aktivitet/impulsivitet, aggression/trods, underskalaer for jævnaldrende aggression), dysregulering (negativ følelsesmæssighed, søvn, spisning, sensorisk sensitivitets subskalaer) , og Kompetence (compliance, opmærksomhed, mestringsmotivation, imitation/leg, empati, prosociale peer relations subskalaer). En gennemsnitlig score vil blive beregnet med højere score, der indikerer dårligere socioemotionel og adfærdsmæssig tilpasning.
Spædbarnsalder 12 måneder
Ændring i spædbarnsvægt mellem fødslen og 12 måneders alderen
Tidsramme: Fødsel til 12 måneder
En uddannet forskningsassistent vil indsamle spædbørns vægt- og længdemålinger i tre eksemplarer ved hjælp af en spædbarnsvægt/infantometer (model 374 og 233; Seca, Hamborg, Tyskland). Antropometriske data for spædbørn vil blive normaliseret til z-score ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Anthro-software (http://www.who.int/childgrowth/en/) til at beregne alders- og kønsspecifikke z-scores baseret på WHO vækststandarder.
Fødsel til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens sædvanlige teknologibrug
Tidsramme: Prænatal til 12 måneder efter fødslen
Ved hver vurdering vil mødres daglige teknologibrugsmønstre blive vurderet ved passiv sansning af deres mobile enheder (f.eks. smartphone, tablet) via en app (RescueTime) installeret på moderens mobile enhed(er). Appen vil vurdere mængden af ​​enhedsbrug på en kontinuerlig måde over 5 på hinanden følgende dage. Mødre vil også føre daglige tidsbrugsdagbøger, der vil være forbundet med passive sansningsdata for at bestemme, på hvert postnatalt tidspunkt, (a) den gennemsnitlige tid, mødre var på deres enhed, mens de var sammen med deres spædbarn divideret med den samlede tid mødre var sammen med deres spædbarn og også (b) den gennemsnitlige tid på en enhed under spædbørnsfodring divideret med den samlede mængde tid brugt på fodring. Disse beregnes som proportioner for at kontrollere, hvordan nogle mødre kan være sammen med deres spædbarn mere på daglig basis end andre mødre.
Prænatal til 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD104773 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille data og tilhørende dokumentation til rådighed efter skriftlig anmodning til og godkendelse af PI. Data vil blive delt i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; 2) en aftale om ikke at identificere nogen individuel deltager; 3) en garanti for at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologier såsom kryptering og adgangskodebeskyttelse; og 4) en forsikring om, at data vil blive destrueret eller returneret, efter at analyser er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter anmodning 1 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI: Alison Ventura akventur@calpoly.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner