- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781100
Tutkitaan vauvan käyttäytymistä ja perheteknologian käyttöä (iBaby)
Äitiysteknologian käyttö ruokinnan ja vauvan itsesääntelyn ja kasvun aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaan itsesäätelyn kehittäminen on yksi varhaislapsuuden tärkeimmistä saavutuksista, ja se liittyy parempaan stressireaktiivisuuteen, pienempään riskiin sisäistää ja ulkoistaa ongelmia sekä pienempään lihavuuden riskiin. Lapsen aikana itsesäätelyn keskeisiä toisiinsa liittyviä alueita ovat tunteet (eli ahdistuksen säätely) ja ruokinta (eli kalorien saannin säätely). Tärkeä näiden alojen sääntelyn edistäjä on hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen synkronointi, jonka tärkeä osa on hoitajan herkkä reagointi vauvan vihjeisiin. Ruokintavuorovaikutus käsittää suurimman osan varhaisista vuorovaikutuksista, ja korkealaatuiset, synkroniset ruokintavuorovaikutukset tarjoavat lapselle sekä ravitsemuksellisia että sosioemotionaalisia etuja.
Kun otetaan huomioon kannettavan teknologian käytön viimeaikainen lisääntyminen viimeisen vuosikymmenen aikana sekä lisääntyminen edelleen sosiaalisen etäisyyden vuoksi COVID-19-pandemiaan liittyen, on kasvava huoli siitä, että teknologian kaikkialla esiintyminen vaikuttaa perheiden vuorovaikutuksen luonteeseen ja laatuun. PI:n aiempi tutkimus osoittaa, että 92 % äideistä ilmoitti käyttäneensä teknisiä häiriöitä (esim. television katselua, mobiililaitteiden käyttöä) imeväisen ruokinnan aikana, ja hajamieliset äidit osoittivat heikompaa herkkyyttä kuin äidit, jotka eivät olleet hajamielisiä. Lyhyen aikavälin kokeelliset tutkimukset osoittavat, että äitien teknologian käyttö heikentää dyadisen vuorovaikutuksen laatua vähentämällä äidin sitoutumista, vähentämällä äidin reagointikykyä imeväisten huomiotarpeisiin ja herättämällä ei-toivottuja vauvojen reaktioita, mukaan lukien lisääntynyt negatiivinen vaikutus ja huonompi keskittyminen. Nämä havainnot ovat huolestuttavia, mutta alaa rajoittaa kriittisesti pitkittäistietojen puute siitä, ovatko nämä lyhyen aikavälin vaikutukset osoitus pitkän aikavälin haitoista vauvan kehitykselle.
Tämä tutkimus on uusi pitkittäinen tutkimus, joka sisältää aiheen sisäisiä kokeellisia manipulaatioita ja intensiivisiä arviointeja ymmärtääkseen paremmin, kuinka äidin teknologian käyttö vaikuttaa vauvan sosioemotionaalisiin, ruokinta- ja kasvutuloksiin. 345 naista rekrytoidaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana, minkä jälkeen naiset arvioidaan 1, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Seuraavia tavoitteita käsitellään:
Tavoite 1: Tutkia äidin teknologian käytön vaikutuksia varhaiseen ruokintavuorovaikutukseen ja näiden vaikutusten muutoksia varhaisessa varhaislapsuudessa. 1 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla havaitaan dyadisia vuorovaikutuksia kolmessa vastapainotetussa yksilön sisäisessä kokeellisessa ruokintatilanteessa: 1) Kontrolli: äidit eivät ole tekemisissä television tai mobiililaitteiden kanssa; 2) TV:n käyttö: äidit katsovat TV-ohjelmaa; 3) Mobiililaitteen käyttö: äidit käyttävät mobiililaitetta. Näistä vuorovaikutuksista videot koodataan, jotta saadaan kattava käsitys siitä, vaikuttaako äidin teknologian käyttö dyadisiin vuorovaikutuksiin ja miten se vaikuttaa sekä mahdollisiin kaksisuuntaisiin yhteyksiin äidin ja vauvan käyttäytymisvasteiden välillä. Kokeelliset tiedot yhdistetään pitkittäistietoihin äidin tavanomaisesta teknologian käytöstä (katso tavoite 3), jotta ymmärretään: a) kokeellisesti manipuloidun teknologian käytön vaikutukset äidin huomioimiseen, herkkyyteen lapsen vihjeille ja lapsen sitoutumiseen sekä lapsen vihjeitä, huomiokykyä äidille ja syömistä; b) vakaus vs. muutos näissä vaikutuksissa 1 kuukauden ja 4 kuukauden välillä; c) äidin tavanomaisen teknologian käytön hillitsevät vaikutukset (arvioitu passiivisella tunnistuksella 1 kuukauden ja 4 kk:n kohdalla) vakauteen verrattuna käyttäytymisreaktioiden muutokseen kokeellisesti manipuloidun teknologian käytössä.
Tavoite 2: Testaa hypoteesia, jonka mukaan äidin tavallisimpi teknologian käyttö ennustaa lapsen tunteiden ja syömissääntelyn heikkenemistä 6 ja 12 kuukauden iässä sekä suurempaa painonnousua syntymästä 12 kuukauden iässä. Vauvan tunteita ja syönnin säätelyä sekä niihin liittyviä sosioemotionaalisia ja käyttäytymisongelmia arvioidaan vakiintuneiden käyttäytymiskäytäntöjen ja äidin raportin avulla validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Tutkimuksessa tarkastellaan äidin tavanomaisen teknologian käytön ja vauvan tulosten välisiä pitkittäisiä yhteyksiä sekä äidin herkän responsiivisuuden (objektiivisesti arvioituna naturalististen ruokinta- ja leikkihavaintojen avulla) tai ruokintatilan (rintaruokinta vs. pulloruokinta) mahdollisia välittäviä tai hillitseviä vaikutuksia. .
Tavoite 3: Kuvaa äidin tavanomaisen teknologian käytön tasoa ja muutoksia synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson välillä sekä tutkia tavanomaisten teknologian käyttötapojen ennustajia. Äidin teknologian käytön passiivinen tunnistus (sovelluksen kautta) integroidaan aikapäiväkirjoihin, jotka kuvaavat päivittäistä teknologian kokonaiskäyttöä ja käyttöä imeväisten ruokintavuorovaikutusten aikana kussakin arvioinnissa. Tavallisen teknologian käytön oletettuja ennustajia ovat äidin masennusoireet, stressi, tunteiden säätely, ruokintatavat ja heijastava toiminta. Tutkijat tutkivat myös, ennustavatko äidin tavanomaisen teknologian käytön lapsen ominaisuudet, mukaan lukien vauvan käyttäytymisvasteet kokeellisesti manipuloituun teknologian käyttöön, seksi biologisena muuttujana, syömiskäyttäytymiset ja temperamentti.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään innovatiivisia lähestymistapoja vastaamaan nykypäivän teknologiakeskeisen yhteiskunnan kannalta oleellisiin kysymyksiin. Tulokset antavat perustan kohdennettujen interventioiden kehittämiselle, jotka vahvistavat äitien kykyjä: 1) olla herkkiä ja tarkkaavaisia lapsilleen häiritsevän teknologian läsnäollessa ja 2) integroida teknologian käyttö tehokkaasti perhekonteksteihin tavalla, joka säilyttää hyödyt ja minimoi. riskejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alison K Ventura, PhD
- Puhelinnumero: (805) 756-5693
- Sähköposti: akventur@calpoly.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Lechuga, MS
- Puhelinnumero: (805) 756-5654
- Sähköposti: slechuga@calpoly.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Rekrytointi
- California Polytechnic State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison K Ventura, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuusehdot
Rekrytointihetkellä osallistujien kelpoisuuskriteerit sisältävät:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yksittäisen raskauden kolmannella kolmanneksella
- Terveen, vähäriskisen raskauden historia
- Asuu 50 mailin säteellä Cal Polyn kampuksesta
- Omistaa mobiililaitteen
Lapsen syntymän jälkeen tutkimukseen osallistujien kelpoisuuskriteerit säilyvät:
- Vauva syntyi aikakaudella (raskausikä ≥ 37 viikkoa) Poissulkemiskriteereitä ovat
- Äidillä on hoitamaton lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista tai vaikuttaa äidin ja lapsen vuorovaikutukseen
- Äiti osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa vanhemmuuteen, äidin ja lapsen vuorovaikutukseen, ruokintakäytäntöihin tai teknologian käyttöön
- Äiti ei halua tai pysty sitoutumaan itsensä tai lapsensa pitkittäiseen seurantaan
- Vauva syntyi keskosena (raskausikä <37 viikkoa)
- Vauvalla on diagnosoitu sikiön poikkeavuus tai lääketieteellinen tila, joka häiritsee suun kautta ruokintaa (esim. ruokintahäiriö, maitoproteiiniallergia) tai kehitystä
- Vauva, jolla on diagnosoitu kehitysviive (esim. Downin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekniikan käyttöjärjestys ruokinnan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö, ohjaus
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: television käyttö, mobiililaitteen käyttö, ohjaus
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Kokeellinen: Tekniikan käyttöjärjestys ruokintaolosuhteiden aikana: television käyttö, ohjaus, mobiililaitteen käyttö
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: television käyttö, ohjaus, mobiililaitteen käyttö
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Kokeellinen: Tekniikan käyttöjärjestys ruokinnan aikana: mobiililaitteen käyttö, television käyttö, ohjaus
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: mobiililaitteen käyttö, television käyttö, ohjaus
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Kokeellinen: Tekniikan käyttöjärjestys ruokintaolosuhteiden aikana: mobiililaitteen käyttö, ohjaus, television käyttö
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: mobiililaitteen käyttö, ohjaus, television käyttö
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Kokeellinen: Teknologian käyttöjärjestys ruokintaolosuhteiden aikana: ohjaus, television käyttö, mobiililaitteen käyttö
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: ohjaus, television käyttö, mobiililaitteen käyttö
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Kokeellinen: Tekniikan käyttöjärjestys ruokintaolosuhteiden aikana: ohjaus, mobiililaitteen käyttö, television käyttö
Tämä käsivarsi altistetaan ruokintaolosuhteille seuraavassa järjestyksessä: ohjaus, mobiililaitteen käyttö, television käyttö
|
1 kuukauden ja 4 kuukauden iässä äiti-vauva-dyadeja tarkkaillaan 3 eri ruokintaolosuhteissa, jotka tasapainotetaan 3 päivän aikana, ja olosuhteiden välillä on 1 päivän pesujakso: TV:n käyttöehto: äitejä pyydetään katsomaan 22 minuutin pituinen pitkä tv-ohjelma suurella tabletilla, kun he ruokkivat lapsiaan.
Äidit valitsevat neljästä esivalitusta suositun tilannesarjan jaksosta.
Mobiililaitteen käyttöehto: äitejä pyydetään käyttämään mobiililaitettaan tavalla, joka on heidän mielestään rentouttava ja miellyttävä.
Valvontaehto: äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa huoneessa, jossa ei ole mahdollisia teknisiä häiriötekijöitä.
Kaikissa olosuhteissa äidit ruokkivat vauvojaan tyypillisellä maidolla (rintamaito tai korvike) tyypillisestä tilasta (rinta tai pullo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden iän välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista äidin herkkyyteen vauvan vihjeille ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla.
Äidin herkkyys pikkulasten vihjeille -ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–16, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa äidin herkkyyttä vauvan vihjeille.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden iän välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista äidin sosioemotionaaliseen kasvuun ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla.
Äidin sosioemotionaalisen kasvun edistämisen ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–14, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa äidin sosioemotionaalisen kasvun edistämistä.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden iän välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista äidin kognitiiviseen kasvuun ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla.
Maternal Cognitive Growth Fostering -ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–9, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa äidin kognitiivisen kasvun edistämistä.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden iän välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista äidin tarkkaavaisuuteen vauvaa kohtaan ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin sen määrittämiseksi, kuinka suuri prosenttiosuus ajasta äiti käytti laitetta katsomassa vauvaansa verrattuna. Suurempi prosenttiosuus lapsen katseluun käytetystä ajasta edustaa suurempaa äidin tarkkaavaisuutta vauvaa kohtaan.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden iän välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista vauvan vihjeiden selkeyteen ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla.
Infant Clarity of Coes -aliasteikon mahdollinen pistemäärä on 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lapsen vihjeiden selkeyttä.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisen lapsen välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista vauvan tarkkaavaisuuteen äitiä kohtaan ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin sen määrittämiseksi, kuinka suuri prosenttiosuus ajasta vauva vietti äitiä katsoessaan. Suurempi prosenttiosuus ajasta, joka käytti äitiä katsomassa, edustaa lapsen suurempaa tarkkaavaisuutta äitiä kohtaan.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisten lasten välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista imeväisten syömiseen
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Vauva punnitaan ennen ruokintaa ja sen jälkeen ruokinnan aikana kulutetun määrän määrittämiseksi.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisten lasten välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista aterian kestoon
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Videot ruokintavuorovaikutuksista koodataan myöhemmin aterian keston määrittämiseksi.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muutos 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisten lasten välillä television ja mobiililaitteiden vaikutuksista ruokintanopeuteen
Aikaikkuna: Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Kun vauvat ovat 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäisiä, äiti-vauva-diadit havaitaan kolmen kohteen sisäisen kokeellisen ruokintatilan aikana: television käyttö, mobiililaitteen käyttö tai kontrolli.
Vauvan saanti (ml) jaetaan aterian kestolla (min) ruokintanopeuden (ml/min) määrittämiseksi.
|
Vauva 1 kuukauden ja 4 kuukauden ikäinen
|
Muuta vauvan tunteita koskevaa asetusta 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: Vauvan ikä on 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vauvan tunteiden säätelykykyä arvioidaan sekä havainnoimalla että äidin raportoimilla mittareilla.
Havainnointitoimenpiteet tulevat pikkulasten käyttäytymisestä Still Face -paradigman aikana, joka on kuvattu interventioosiossa; videot lapsen käyttäytymisestä tämän paradigman aikana koodataan käyttämällä infant-caregiver engagement phases (ICEP).
Äidin ilmoittama tunnesääntely tulee Infant Behavior Questionnaire-Revised Very Short Form -lomakkeesta.
Nämä havainnolliset ja äidin raportoimat mittaukset yhdistetään yhdistelmäpisteeksi, joka edustaa vauvan tunteiden säätelykykyä.
Suuremmat pisteet edustavat parempaa tunteiden säätelykykyä.
|
Vauvan ikä on 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos imeväisten saantisäännöissä 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: Vauvan ikä on 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Imeväisten syönnin säätelykykyä arvioidaan sekä havainnoimalla että äidin raportoimilla toimenpiteillä.
Vauvan saannin säätelyä arvioidaan interventio-osiossa kuvatuista kalorikompensaatio- ja COMPX-protokollasta poimittujen prosentuaalisten eropisteiden avulla.
Äidin ilmoittamaa imeväisten syönnin itsesäätelyä (kylläisyyteen reagointikykyä) arvioidaan myös käyttämällä Baby Eating Behavior Questionnairea (BEBQ) osoitteessa ja Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers (CEBQ-T).
Nämä havainnolliset ja äidin raportoimat mittaukset yhdistetään yhdistelmäpisteeksi, joka edustaa imeväisten saannin säätelykykyä.
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa saannin säätelykapasiteettia.
|
Vauvan ikä on 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vauvojen sosioemotionaaliset ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Äidit täyttävät Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), 42 kohdan kyselylomakkeen, joka indeksoi sosiaalis-emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia ja -taitoja, jotka on laajasti validoitu käytettäväksi 12-36 kuukauden ikäisten lasten kanssa.
Laajoja arvioituja alueita ovat sisäistyminen (masennus/vieroittautuminen, yleinen ahdistuneisuus, uutuuden estyminen, erotushätä-ala-asteikot), Externalisointi (aktiivisuus/impulsiivisuus, aggressio/ukko, vertaisaggression alaasteikot), säätelyhäiriöt (negatiivinen emotionaalisuus, uni, syöminen, aistiherkkyyden alaasteikot) , ja pätevyys (yhdenmukaisuus, huomio, mestarimotivaatio, jäljittely/leikki, empatia, prososiaaliset vertaissuhteet).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonompaa sosioemotionaalista ja käyttäytymiseen sopeutumista.
|
Vauvan ikä 12 kuukautta
|
Vauvan painon muutos syntymän ja 12 kuukauden iän välillä
Aikaikkuna: Syntymä 12 kuukauden ikään
|
Koulutettu tutkimusassistentti kerää vauvan paino- ja pituusmittaukset kolmena rinnakkaisena vauvavaa'an/infantometrin avulla (mallit 374 ja 233; Seca, Hampuri, Saksa).
Vauvojen antropometriset tiedot normalisoidaan z-pisteisiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) Anthro-ohjelmistoa (http://www.who.int/childgrowth/en/) ikä- ja sukupuolikohtaisten z-pisteiden laskemiseksi. WHO:n kasvustandardit.
|
Syntymä 12 kuukauden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin tavanomainen teknologian käyttö
Aikaikkuna: Prenataalista 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Jokaisessa arvioinnissa äitien päivittäistä teknologian käyttöä arvioidaan tunnistamalla passiivisesti heidän mobiililaitteet (esim. älypuhelin, tabletti) äidin mobiililaitteisiin asennetun sovelluksen (RescueTime) kautta.
Sovellus arvioi laitteen käytön määrää jatkuvasti viiden peräkkäisen päivän aikana.
Äidit pitävät myös päivittäisiä ajankäyttöpäiväkirjoja, jotka yhdistetään passiivisiin tunnistustietoihin, jotta ne määrittävät kussakin synnytyksen jälkeisessä vaiheessa (a) keskimääräisen ajan, jonka äidit olivat laitteellaan ollessaan lapsensa kanssa, jaettuna kokonaisajalla. äidit olivat vauvansa kanssa ja myös (b) keskimääräinen aika laitteella vauvan ruokinnan aikana jaettuna ruokinnassa käytetyllä kokonaisajalla.
Nämä lasketaan osuuksina, joilla voidaan hallita sitä, kuinka jotkut äidit voivat olla vauvansa kanssa päivittäin enemmän kuin toiset äidit.
|
Prenataalista 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD104773 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matkapuhelimen käyttö
-
University Hospital, GrenobleValmisGeriatrinen häiriö | Mobil yksikköRanska