Investigando el comportamiento del bebé y el estudio de uso de tecnología familiar (iBaby)
Uso de tecnología materna durante la alimentación y la autorregulación y el crecimiento infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de una autorregulación efectiva es uno de los logros más importantes de la primera infancia y se asocia con una mejor reactividad al estrés, un menor riesgo de problemas de internalización y externalización y un menor riesgo de obesidad. Durante la infancia, los dominios clave interconectados de la autorregulación incluyen la emoción (es decir, la regulación de la angustia) y la alimentación (es decir, la regulación de la ingesta calórica). Un contribuyente importante a la regulación en estos dominios es la sincronía en las interacciones entre el cuidador y el bebé, de las cuales un componente crítico es la capacidad de respuesta sensible del cuidador a las señales del bebé. Las interacciones de alimentación comprenden la mayoría de las interacciones tempranas y las interacciones de alimentación sincrónicas de alta calidad proporcionan al bebé beneficios nutritivos y socioemocionales.
Dados los aumentos recientes en el uso de tecnología portátil durante la última década, así como los aumentos adicionales debido al distanciamiento social en respuesta a la pandemia de COVID-19, existe una preocupación creciente de que la omnipresencia de la tecnología afecte la naturaleza y la calidad de las interacciones familiares. La investigación previa del PI ilustra que el 92 % de las madres reportaron involucrarse con distractores tecnológicos (p. ej., mirar televisión, usar dispositivos móviles) durante la alimentación del bebé y las madres distraídas exhibieron una menor sensibilidad que las madres que no estaban distraídas. Los estudios experimentales a corto plazo ilustran que el uso de la tecnología materna reduce la calidad de la interacción diádica al disminuir el compromiso materno, reducir la capacidad de respuesta materna a las ofertas de atención de los bebés y evocar respuestas infantiles no deseadas, incluido un mayor afecto negativo y un enfoque más pobre. Estos hallazgos son preocupantes, pero el campo está críticamente limitado por la falta de datos longitudinales para informar si estos impactos a corto plazo son indicativos de perjuicios a largo plazo para el desarrollo infantil.
El presente estudio es un estudio longitudinal novedoso que presenta manipulaciones experimentales dentro del sujeto y evaluaciones intensivas para comprender mejor cómo el uso de la tecnología materna afecta los resultados socioemocionales, de alimentación y de crecimiento del bebé. Se reclutarán 345 mujeres durante el tercer trimestre del embarazo, luego se evaluarán 1, 4, 6, 9 y 12 meses después del parto.
Se abordarán los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Examinar los impactos del uso de la tecnología materna en las interacciones de alimentación temprana y el cambio en estos impactos a lo largo de la primera infancia. Al mes y a los 4 meses, se observarán interacciones diádicas durante 3 condiciones de alimentación experimentales contrabalanceadas dentro del sujeto: 1) Control: las madres no se involucrarán con la televisión o los dispositivos móviles; 2) Uso de la televisión: las madres verán un programa de televisión; 3) Uso de dispositivos móviles: las madres utilizarán un dispositivo móvil. Los videos de estas interacciones se codificarán para obtener una comprensión integral de si el uso de la tecnología materna influye en las interacciones diádicas y de qué manera, así como las posibles asociaciones bidireccionales entre las respuestas conductuales maternas e infantiles. Los datos experimentales se combinarán con datos longitudinales sobre el uso materno habitual de tecnología (consulte el Objetivo 3) para comprender: a) los efectos del uso de tecnología manipulada experimentalmente en la atención materna, la sensibilidad a las señales del bebé y la participación del bebé, y en la claridad del bebé de señales, respuesta atencional a la madre e ingesta; b) estabilidad frente a cambio en estos efectos entre 1 mes y 4 meses; c) efectos moderadores del uso materno habitual de la tecnología (evaluados a través de la detección pasiva en 1 mes y 4 meses) sobre la estabilidad frente al cambio en las respuestas conductuales al uso de tecnología manipulada experimentalmente.
Objetivo 2: Probar la hipótesis de que un mayor uso materno habitual de la tecnología predice una peor regulación de la emoción y la ingesta del bebé cuando los bebés tienen 6 y 12 meses, y una mayor ganancia de peso desde el nacimiento hasta los 12 meses. La regulación de la ingesta y las emociones infantiles, y los problemas socioemocionales y conductuales relacionados, se evaluarán a través de protocolos conductuales establecidos y el informe materno a través de cuestionarios validados. Se examinarán las asociaciones longitudinales entre el uso materno habitual de la tecnología y los resultados del bebé, así como los posibles efectos mediadores o moderadores de la sensibilidad materna (evaluada objetivamente a través de observaciones naturalistas de alimentación y juego) o el modo de alimentación (amamantamiento versus alimentación con biberón), respectivamente. .
Objetivo 3: Describir los niveles y los cambios en el uso materno habitual de la tecnología entre los períodos prenatal y posparto y examinar los predictores de los patrones de uso habitual de la tecnología. La detección pasiva (a través de una aplicación) del uso de la tecnología materna se integrará con diarios de tiempo para describir el uso diario total de la tecnología y el uso durante las interacciones de alimentación infantil en cada evaluación. Los predictores hipotéticos del uso habitual de tecnología incluyen síntomas depresivos maternos, estrés, regulación emocional, estilos de alimentación y funcionamiento reflexivo. Los investigadores también examinarán si el uso materno habitual de la tecnología se predice por las características del bebé, incluidas las respuestas conductuales del bebé al uso de la tecnología manipulada experimentalmente, el sexo como variable biológica, los comportamientos alimentarios y el temperamento.
La investigación propuesta empleará enfoques innovadores para responder preguntas relevantes para la sociedad actual centrada en la tecnología. Los hallazgos proporcionarán una base para el desarrollo de intervenciones específicas que fortalezcan las habilidades de las madres: 1) para ser sensibles y atentas a sus hijos en presencia de tecnología que distrae y 2) integrar efectivamente el uso de la tecnología en contextos familiares de manera que preserve los beneficios y minimice riesgos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alison K Ventura, PhD
- Número de teléfono: (805) 756-5693
- Correo electrónico: akventur@calpoly.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Lechuga, MS
- Número de teléfono: (805) 756-5654
- Correo electrónico: slechuga@calpoly.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Reclutamiento
- California Polytechnic State University
-
Contacto:
- Alison K Ventura, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterio de elegibilidad
Al momento del reclutamiento, los criterios de elegibilidad para los participantes incluirán:
- 18 años de edad o más
- En el tercer trimestre del embarazo único
- Antecedentes de embarazo saludable y de bajo riesgo.
- Vive dentro de las 50 millas del campus de Cal Poly
- Posee un dispositivo móvil
Después de que nazca el niño, los criterios de elegibilidad para los participantes que permanecerán en el estudio incluirán:
- El bebé nació a término (edad gestacional ≥37 semanas) Los criterios de exclusión incluyen
- La madre tiene una afección médica o psiquiátrica no tratada (p. trastorno bipolar) que podría impedir la participación en el estudio o afectar la interacción madre-bebé
- La madre está participando en otro estudio de intervención que influye en la crianza de los hijos, las interacciones madre-bebé, las prácticas de alimentación o el uso de la tecnología.
- La madre no quiere o no puede comprometerse con seguimientos longitudinales de sí misma o de su hijo
- El bebé nació prematuro (edad gestacional <37 semanas)
- Lactante diagnosticado con anormalidad fetal o condición médica que interfiere con la alimentación oral (p. ej., trastorno de alimentación, alergia a la proteína de la leche) o el desarrollo
- Bebé diagnosticado con retraso en el desarrollo (p. ej., síndrome de Down)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: uso de televisión, uso de dispositivos móviles, control
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: Uso de TV, Uso de Dispositivo Móvil, Control
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: uso de TV, control, uso de dispositivos móviles
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: Uso de TV, Control, Uso de Dispositivo Móvil
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: uso de dispositivos móviles, uso de TV, control
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: Uso de dispositivo móvil, Uso de TV, Control
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: uso de dispositivos móviles, control, uso de TV
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: uso de dispositivo móvil, control, uso de TV
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: control, uso de TV, uso de dispositivos móviles
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: Control, Uso de TV, Uso de Dispositivo Móvil
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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Experimental: Orden de uso de la tecnología durante las condiciones de alimentación: control, uso de dispositivos móviles, uso de TV
Este brazo estará expuesto a las condiciones de alimentación en el siguiente orden: Control, Uso de Dispositivo Móvil, Uso de TV
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Al mes y a los 4 meses, se observarán díadas de madre e hijo durante 3 condiciones de alimentación diferentes compensadas a lo largo de 3 días, con un período de lavado de 1 día entre condiciones: TV Condición de uso: se pedirá a las madres que miren un video de 22 minutos largo programa de televisión en una tableta grande mientras alimentan a sus bebés.
Las madres elegirán entre cuatro episodios preseleccionados de comedias populares.
Condición de uso del dispositivo móvil: se les pedirá a las madres que usen su dispositivo móvil de una manera que les resulte relajante y placentera.
Condición de control: se pedirá a las madres que alimenten a su bebé en una habitación libre de posibles distracciones tecnológicas.
Durante todas las condiciones, las madres alimentarán a sus bebés con su leche típica (leche materna o fórmula) de su modo típico (pecho o biberón).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio entre los bebés de 1 mes y 4 meses de edad para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la sensibilidad materna a las señales del bebé durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán posteriormente utilizando la Escala de alimentación de interacción entre padres e hijos de evaluación del niño lactante (NCAFS).
El rango de puntuación posible para la subescala de sensibilidad materna a las señales del bebé es de 0 a 16, y las puntuaciones más altas representan una mayor sensibilidad materna a las señales del bebé.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre los bebés de 1 mes y 4 meses de edad para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en el fomento del crecimiento socioemocional materno durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán posteriormente utilizando la Escala de alimentación de interacción entre padres e hijos de evaluación del niño lactante (NCAFS).
El posible rango de puntuación para la subescala de fomento del crecimiento socioemocional materno es de 0 a 14, donde las puntuaciones más altas representan una mayor promoción del crecimiento socioemocional materno.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre los bebés de 1 mes y 4 meses de edad para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en el fomento del crecimiento cognitivo materno durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán posteriormente utilizando la Escala de alimentación de interacción entre padres e hijos de evaluación del niño lactante (NCAFS).
El posible rango de puntuación para la subescala Fomento del crecimiento cognitivo materno es de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas representan un mayor fomento del crecimiento cognitivo materno.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre los bebés de 1 mes y 4 meses de edad para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la atención materna al bebé durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán más tarde para determinar el porcentaje de tiempo que la madre pasó mirando el dispositivo en comparación con su bebé, con un mayor porcentaje de tiempo mirando al bebé representando una mayor atención materna hacia el bebé.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre la edad del bebé de 1 mes y 4 meses para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la claridad de las señales del bebé durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán posteriormente utilizando la Escala de alimentación de interacción entre padres e hijos de evaluación del niño lactante (NCAFS).
El posible rango de puntuación para la subescala Infant Clarity of Cues es de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas representan una mayor claridad de las señales del bebé.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre la edad del bebé de 1 mes y 4 meses para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la respuesta atencional del bebé a la madre durante la alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán más tarde para determinar el porcentaje de tiempo que el bebé pasó mirando a la madre, con un mayor porcentaje de tiempo mirando a la madre que representa una mayor atención del bebé hacia la madre.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre la edad del bebé de 1 mes y 4 meses para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la alimentación del bebé
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Se pesará al bebé antes y después de la alimentación para determinar la cantidad consumida durante la alimentación.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre la edad del bebé de 1 mes y 4 meses por los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
Los videos de las interacciones de alimentación se codificarán más tarde para determinar la duración de la comida.
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambio entre la edad del bebé de 1 mes y 4 meses para los efectos de la televisión y los dispositivos móviles en la tasa de alimentación
Periodo de tiempo: Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cuando los bebés tienen 1 mes y 4 meses de edad, se observarán díadas madre-bebé durante 3 condiciones de alimentación experimental dentro del sujeto: uso de TV, uso de dispositivos móviles o control.
La ingesta infantil (mL) se dividirá por la duración de la comida (min) para determinar la tasa de alimentación (mL/min).
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Bebé de 1 mes y 4 meses
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Cambiar la Regulación de emociones infantiles entre bebés de 4 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Bebés de 4 meses, 6 meses y 12 meses
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La capacidad de regulación emocional infantil se evaluará a través de medidas tanto observacionales como informadas por la madre.
Las medidas de observación provendrán del comportamiento infantil durante el Paradigma de la Cara Inmóvil descrito en la sección de intervención; Los videos del comportamiento infantil durante este paradigma se codificarán utilizando las fases de participación del cuidador infantil (ICEP).
La regulación de las emociones informada por las madres provendrá del Cuestionario de Comportamiento Infantil - Formulario Muy Corto Revisado.
Estas medidas observacionales e informadas por la madre se combinarán en una puntuación compuesta que representa la capacidad de regulación de las emociones del bebé.
Mayores puntuaciones representarán una mayor capacidad de regulación emocional.
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Bebés de 4 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la regulación de la ingesta de lactantes entre lactantes de 4 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Bebés de 4 meses, 6 meses y 12 meses
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La capacidad de regulación de la ingesta infantil se evaluará a través de medidas tanto observacionales como informadas por la madre.
La regulación de la ingesta infantil se evaluará a través de puntajes de diferencia porcentual obtenidos de los protocolos de compensación calórica y COMPX descritos en la sección de intervención.
La autorregulación de la ingesta del bebé informada por la madre (capacidad de respuesta a la saciedad) también se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé (BEBQ) y el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil para niños pequeños (CEBQ-T).
Estas medidas observacionales e informadas por la madre se combinarán en una puntuación compuesta que representa la capacidad de regulación de la ingesta infantil.
Mayores puntuaciones representarán una mayor capacidad de regulación de la ingesta.
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Bebés de 4 meses, 6 meses y 12 meses
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Problemas Socioemocionales y Conductuales Infantiles
Periodo de tiempo: Bebé de 12 meses de edad
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Las madres completarán la Evaluación socioemocional breve para bebés y niños pequeños (BITSEA, por sus siglas en inglés), un cuestionario de 42 ítems que indica la presencia de problemas y competencias socioemocionales y conductuales que ha sido ampliamente validado para su uso con niños de 12 a 36 meses de edad.
Los dominios amplios evaluados incluyen Internalización (depresión/retraimiento, ansiedad general, inhibición de la novedad, subescalas de angustia por separación), Externalización (actividad/impulsividad, agresión/desafío, subescalas de agresión entre compañeros), Desregulación (emocionalidad negativa, sueño, alimentación, subescalas de sensibilidad sensorial) y Competencia (subescalas de cumplimiento, atención, motivación de dominio, imitación/juego, empatía, relaciones prosociales con los compañeros).
Se calculará una puntuación media con puntuaciones más altas que indican un peor ajuste socioemocional y conductual.
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Bebé de 12 meses de edad
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Cambio en el peso del bebé entre el nacimiento y los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: Nacimiento a 12 meses
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Un asistente de investigación capacitado recopilará las medidas de peso y longitud del bebé por triplicado utilizando una báscula infantil/infantómetro (modelos 374 y 233; Seca, Hamburgo, Alemania).
Los datos antropométricos infantiles se normalizarán a puntuaciones z utilizando el software Anthro de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (http://www.who.int/childgrowth/en/) para calcular puntuaciones z específicas de edad y sexo en función de la Estándares de crecimiento de la OMS.
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Nacimiento a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso materno de tecnología habitual
Periodo de tiempo: Prenatal a 12 meses posparto
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En cada evaluación, los patrones de uso diario de la tecnología de las madres se evaluarán mediante la detección pasiva de sus dispositivos móviles (p. ej., teléfonos inteligentes, tabletas) a través de una aplicación (RescueTime) instalada en los dispositivos móviles de la madre.
La aplicación evaluará la cantidad de uso del dispositivo de manera continua durante 5 días consecutivos.
Las madres también llevarán diarios diarios de uso del tiempo que se vincularán con datos de detección pasiva para determinar, en cada momento posnatal, (a) la cantidad promedio de tiempo que las madres estuvieron en su dispositivo mientras estaban con su bebé dividido por la cantidad total de tiempo las madres estaban con su bebé y también (b) la cantidad de tiempo promedio en un dispositivo durante la alimentación del bebé dividida por la cantidad total de tiempo dedicado a la alimentación.
Estos se calculan como proporciones para controlar cómo algunas madres pueden estar con su bebé más a diario que otras madres.
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Prenatal a 12 meses posparto
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- R01HD104773 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .