Indagine sul comportamento del bambino e studio sull'uso della tecnologia familiare (iBaby)
Uso della tecnologia materna durante l'alimentazione e autoregolazione e crescita del bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di un'efficace autoregolazione è uno dei risultati più importanti della prima infanzia ed è associato a una migliore reattività allo stress, un minor rischio di problemi di internalizzazione ed esternalizzazione e un minor rischio di obesità. Durante l'infanzia, i principali domini interconnessi dell'autoregolazione includono l'emozione (cioè la regolazione dell'angoscia) e l'alimentazione (cioè la regolazione dell'apporto calorico). Un contributo importante alla regolazione attraverso questi domini è la sincronia nelle interazioni caregiver-bambino, di cui una componente critica è la reattività sensibile del caregiver ai segnali infantili. Le interazioni di alimentazione comprendono la maggior parte delle interazioni precoci e le interazioni di alimentazione sincrona di alta qualità forniscono al bambino benefici sia nutritivi che socioemotivi.
Dati i recenti aumenti nell'uso della tecnologia portatile nell'ultimo decennio, nonché ulteriori aumenti dovuti al distanziamento sociale in risposta alla pandemia di COVID-19, vi è una crescente preoccupazione che l'onnipresenza della tecnologia abbia un impatto sulla natura e sulla qualità delle interazioni familiari. La precedente ricerca del PI illustra che il 92% delle madri ha riferito di interagire con distrattori tecnologici (ad esempio, guardare la TV, utilizzare dispositivi mobili) durante l'alimentazione del bambino e le madri distratte hanno mostrato una sensibilità inferiore rispetto alle madri che non erano distratte. Studi sperimentali a breve termine dimostrano che l'uso della tecnologia materna riduce la qualità dell'interazione diadica diminuendo l'impegno materno, riducendo la reattività materna alle offerte di attenzione dei bambini ed evocando risposte infantili indesiderabili, tra cui un aumento dell'affetto negativo e una minore concentrazione. Questi risultati sono preoccupanti, ma il campo è criticamente limitato dalla mancanza di dati longitudinali per informare se questi impatti a breve termine sono indicativi di danni a lungo termine allo sviluppo infantile.
Il presente studio è un nuovo studio longitudinale che presenta manipolazioni sperimentali all'interno del soggetto e valutazioni intensive per comprendere meglio in che modo l'uso della tecnologia materna influisce sui risultati socioemotivi, di alimentazione e di crescita del bambino. 345 donne saranno reclutate durante il 3° trimestre di gravidanza, quindi saranno valutate 1, 4, 6, 9 e 12 mesi dopo il parto.
Verranno affrontate le seguenti finalità:
Obiettivo 1: Esaminare gli impatti dell'uso della tecnologia materna sulle interazioni con l'alimentazione precoce e il cambiamento di questi impatti durante la prima infanzia. A 1 mese e 4 mesi, le interazioni diadiche saranno osservate durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale controbilanciate all'interno del soggetto: 1) Controllo: le madri non interagiranno con TV o dispositivi mobili; 2) Uso della TV: le mamme guarderanno un programma televisivo; 3) Utilizzo di dispositivi mobili: le madri utilizzeranno un dispositivo mobile. I video di queste interazioni saranno codificati per ottenere una comprensione completa di se e come l'uso della tecnologia materna influenza le interazioni diadiche, nonché le potenziali associazioni bidirezionali tra le risposte comportamentali materne e infantili. I dati sperimentali saranno combinati con i dati longitudinali sull'uso abituale della tecnologia materna (vedi Obiettivo 3) per comprendere: a) gli effetti dell'uso della tecnologia manipolata sperimentalmente sull'attenzione materna, la sensibilità ai segnali del bambino e l'impegno del bambino, e sulla chiarezza infantile di segnali, risposta attentiva alla madre e assunzione; b) stabilità rispetto al cambiamento di questi effetti tra 1 mese e 4 mesi; c) moderare gli effetti dell'uso abituale della tecnologia materna (valutato tramite rilevamento passivo a 1 mese e 4 mesi) sulla stabilità rispetto al cambiamento nelle risposte comportamentali all'uso della tecnologia manipolata sperimentalmente.
Obiettivo 2: Testare l'ipotesi che un maggiore uso abituale della tecnologia materna preveda una minore emozione infantile e regolazione dell'assunzione quando i bambini hanno 6 e 12 mesi e un maggiore aumento di peso dalla nascita a 12 mesi. L'emozione infantile e la regolazione dell'assunzione, e i relativi problemi socioemotivi e comportamentali, saranno valutati attraverso protocolli comportamentali stabiliti e rapporti materni tramite questionari convalidati. Saranno esaminate le associazioni longitudinali tra l'uso abituale della tecnologia materna e gli esiti infantili, così come i potenziali effetti di mediazione o moderazione della reattività sensibile materna (valutata oggettivamente attraverso l'alimentazione naturalistica e le osservazioni di gioco) o la modalità di alimentazione (allattamento al seno vs. biberon), rispettivamente .
Obiettivo 3: Descrivere i livelli ei cambiamenti nell'uso abituale della tecnologia materna tra i periodi prenatale e postpartum ed esaminare i predittori dei modelli di utilizzo abituale della tecnologia. Il rilevamento passivo (tramite un'app) dell'uso della tecnologia materna sarà integrato con i diari del tempo per descrivere l'uso quotidiano totale della tecnologia e l'uso durante le interazioni con l'alimentazione infantile ad ogni valutazione. Predittori ipotizzati dell'uso abituale della tecnologia includono sintomi depressivi materni, stress, regolazione delle emozioni, stili di alimentazione e funzionamento riflessivo. I ricercatori esamineranno anche se l'uso abituale della tecnologia materna è previsto dalle caratteristiche del bambino, comprese le risposte comportamentali del bambino all'uso della tecnologia manipolata sperimentalmente, il sesso come variabile biologica, i comportamenti alimentari e il temperamento.
La ricerca proposta impiegherà approcci innovativi per rispondere a domande rilevanti per la società odierna incentrata sulla tecnologia. I risultati forniranno una base per lo sviluppo di interventi mirati che rafforzino le capacità delle madri: 1) essere sensibili e attente ai propri figli in presenza di tecnologia che distrae e 2) integrare efficacemente l'uso della tecnologia nei contesti familiari in modi che preservino i benefici e riducano al minimo rischi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alison K Ventura, PhD
- Numero di telefono: (805) 756-5693
- Email: akventur@calpoly.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Lechuga, MS
- Numero di telefono: (805) 756-5654
- Email: slechuga@calpoly.edu
Luoghi di studio
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California
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San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Reclutamento
- California Polytechnic State University
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Contatto:
- Alison K Ventura, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di ammissibilità
Al momento del reclutamento, i criteri di ammissibilità per i partecipanti includeranno:
- 18 anni o più
- Nel 3° trimestre di gravidanza singola
- Storia di gravidanza sana e a basso rischio
- Vive entro 50 miglia dal campus Cal Poly
- Possiede un dispositivo mobile
Dopo la nascita del bambino, i criteri di ammissibilità per i partecipanti rimarranno nello studio includeranno:
- Neonato nato a termine (età gestazionale ≥37 settimane) I criteri di esclusione includono
- La madre ha una condizione medica o psichiatrica non trattata (ad es. disturbo bipolare) che potrebbe impedire la partecipazione allo studio o influenzare l'interazione madre-bambino
- La madre sta partecipando a un altro studio interventistico che influenza la genitorialità, le interazioni madre-bambino, le pratiche di alimentazione o l'uso della tecnologia
- La madre non vuole o non è in grado di impegnarsi in follow-up longitudinali di se stessa o di suo figlio
- Neonato nato pretermine (età gestazionale <37 settimane)
- Neonato con diagnosi di anomalia fetale o condizione medica che interferisce con l'alimentazione orale (ad esempio, disturbi dell'alimentazione, allergia alle proteine del latte) o lo sviluppo
- Neonato con diagnosi di ritardo dello sviluppo (ad esempio, sindrome di Down)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ordine della tecnologia da utilizzare durante le condizioni di alimentazione: utilizzo della TV, utilizzo dei dispositivi mobili, controllo
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Utilizzo TV, Utilizzo dispositivo mobile, Controllo
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Sperimentale: Ordine dell'uso della tecnologia durante le condizioni di alimentazione: uso della TV, controllo, uso del dispositivo mobile
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Utilizzo TV, Controllo, Utilizzo dispositivo mobile
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Sperimentale: Ordine della tecnologia da utilizzare durante le condizioni di alimentazione: utilizzo di dispositivi mobili, utilizzo della TV, controllo
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Utilizzo del dispositivo mobile, Utilizzo della TV, Controllo
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Sperimentale: Ordine della tecnologia da utilizzare durante le condizioni di alimentazione: utilizzo di dispositivi mobili, controllo, utilizzo della TV
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Utilizzo del dispositivo mobile, Controllo, Utilizzo della TV
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Sperimentale: Ordine dell'uso della tecnologia durante le condizioni di alimentazione: controllo, uso della TV, uso del dispositivo mobile
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Controllo, Utilizzo TV, Utilizzo dispositivo mobile
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Sperimentale: Ordine della tecnologia da utilizzare durante le condizioni di alimentazione: controllo, utilizzo di dispositivi mobili, utilizzo della TV
Questo braccio sarà esposto alle condizioni di alimentazione nel seguente ordine: Controllo, Utilizzo del dispositivo mobile, Utilizzo della TV
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A 1 mese e a 4 mesi, le diadi madre-bambino saranno osservate durante 3 diverse condizioni di alimentazione controbilanciate in 3 giorni, con un periodo di wash-out di 1 giorno tra le condizioni: TV Condizione d'uso: alle madri verrà chiesto di guardare un video di 22 minuti lungo programma televisivo su un grande tablet mentre danno da mangiare ai loro bambini.
Le madri sceglieranno tra quattro episodi preselezionati di popolari sitcom.
Condizione di utilizzo del dispositivo mobile: alle madri verrà chiesto di utilizzare il proprio dispositivo mobile in un modo che trovano rilassante e piacevole.
Condizione di controllo: alle madri verrà chiesto di nutrire il loro bambino in una stanza libera da ogni potenziale distrazione tecnologica.
In tutte le condizioni, le madri nutriranno i loro bambini con il loro tipico latte (latte materno o artificiale) dalla loro modalità tipica (materno o biberon).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla sensibilità materna ai segnali del bambino durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni di alimentazione verranno successivamente codificati utilizzando la Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Il possibile intervallo di punteggio per la sottoscala Sensibilità materna ai segnali infantili va da 0 a 16 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore sensibilità materna ai segnali infantili.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla promozione della crescita socioemotiva materna durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni di alimentazione verranno successivamente codificati utilizzando la Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Il possibile intervallo di punteggio per la sottoscala Promozione della crescita socioemotiva materna è 0-14 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore promozione della crescita socioemotiva materna.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla promozione della crescita cognitiva materna durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni di alimentazione verranno successivamente codificati utilizzando la Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Il possibile intervallo di punteggio per la sottoscala Promozione della crescita cognitiva materna va da 0 a 9 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore promozione della crescita cognitiva materna.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sull'attenzione materna al bambino durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni con l'alimentazione verranno successivamente codificati per determinare la percentuale di tempo che la madre ha trascorso guardando il dispositivo rispetto al suo bambino, con una percentuale maggiore di tempo trascorso a guardare il bambino che rappresenta una maggiore attenzione materna nei confronti del bambino.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla chiarezza dei segnali del bambino durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni di alimentazione verranno successivamente codificati utilizzando la Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS).
Il possibile intervallo di punteggio per la sottoscala Infant Clarity of Cues va da 0 a 15 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore chiarezza infantile dei segnali.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla risposta attentiva del bambino alla madre durante l'alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni con l'alimentazione verranno successivamente codificati per determinare la percentuale di tempo che il bambino ha trascorso a guardare la madre, con una percentuale maggiore di tempo trascorso a guardare la madre che rappresenta una maggiore attenzione del bambino nei confronti della madre.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sull'assunzione di alimentazione infantile
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
Il bambino verrà pesato prima e dopo l'alimentazione per determinare la quantità consumata durante l'alimentazione.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla durata del pasto
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
I video delle interazioni alimentari verranno successivamente codificati per determinare la durata del pasto.
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Variazione tra l'età infantile di 1 mese e 4 mesi per gli effetti della TV e dei dispositivi mobili sulla velocità di alimentazione
Lasso di tempo: Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Quando i bambini hanno 1 mese e 4 mesi di età, la diade madre-bambino sarà osservata durante 3 condizioni di alimentazione sperimentale all'interno del soggetto: uso della TV, uso di dispositivi mobili o controllo.
L'assunzione infantile (mL) sarà divisa per la durata del pasto (min) per determinare la velocità di alimentazione (mL/min).
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Neonati di 1 mese e 4 mesi
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Cambia la regolazione delle emozioni infantili tra i bambini di età compresa tra 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Neonati di 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La capacità di regolazione delle emozioni del bambino sarà valutata tramite misure osservazionali e riportate dalla madre.
Le misure osservative proverranno dal comportamento infantile durante il Paradigma Still Face descritto nella sezione di intervento; i video del comportamento infantile durante questo paradigma saranno codificati utilizzando le fasi di coinvolgimento del caregiver infantile (ICEP).
La regolazione delle emozioni riferite dalla madre proverrà dalla forma molto breve rivista del questionario sul comportamento infantile.
Queste misure osservazionali e riportate dalla madre saranno combinate in un punteggio composito che rappresenta la capacità di regolazione delle emozioni del bambino.
Punteggi più alti rappresenteranno una maggiore capacità di regolazione delle emozioni.
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Neonati di 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Modifica del regolamento sull'assunzione di neonati tra bambini di età compresa tra 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Neonati di 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La capacità di regolazione dell'assunzione infantile sarà valutata tramite misure osservazionali e riportate dalla madre.
La regolazione dell'assunzione infantile sarà valutata tramite i punteggi di differenza percentuale raccolti dai protocolli Caloric Compensation e COMPX descritti nella sezione di intervento.
Anche l'autoregolazione dell'assunzione infantile riferita dalla madre (reattività alla sazietà) verrà valutata utilizzando il questionario sul comportamento alimentare del bambino (BEBQ) e il questionario sul comportamento alimentare del bambino per i più piccoli (CEBQ-T).
Queste misure osservazionali e riportate dalla madre saranno combinate in un punteggio composito che rappresenta la capacità di regolazione dell'assunzione infantile.
Punteggi più alti rappresenteranno una maggiore capacità di regolazione dell'assunzione.
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Neonati di 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Problemi socioemotivi e comportamentali infantili
Lasso di tempo: Età infantile 12 mesi
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Le madri completeranno il Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), un questionario di 42 voci che indicizza la presenza di problemi e competenze socio-emotive e comportamentali che è stato ampiamente convalidato per l'uso con bambini dai 12 ai 36 mesi di età.
Gli ampi domini valutati includono Interiorizzazione (sottoscale depressione/ritiro, ansia generale, inibizione alla novità, sofferenza da separazione), Esternalizzazione (sottoscale attività/impulsività, aggressività/sfida, aggressione tra pari), Disregolazione (sottoscale emotività negativa, sonno, alimentazione, sensibilità sensoriale) e Competenza (conformità, attenzione, motivazione alla padronanza, imitazione/gioco, empatia, sottoscale delle relazioni prosociali tra pari).
Verrà calcolato un punteggio medio con punteggi più alti che indicano un adattamento socioemotivo e comportamentale più scarso.
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Età infantile 12 mesi
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Variazione del peso infantile tra la nascita e i 12 mesi di età
Lasso di tempo: Nascita a 12 mesi
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Un assistente di ricerca qualificato raccoglierà le misurazioni del peso e della lunghezza del bambino in triplice copia utilizzando una bilancia per neonati/infantometro (modelli 374 e 233; Seca, Amburgo, Germania).
I dati antropometrici infantili saranno normalizzati in z-score utilizzando il software Anthro dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (http://www.who.int/childgrowth/en/) per calcolare z-score specifici per età e sesso in base al Standard di crescita dell'OMS.
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Nascita a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso materno abituale della tecnologia
Lasso di tempo: Da prenatale a 12 mesi dopo il parto
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Ad ogni valutazione, i modelli di utilizzo quotidiano della tecnologia da parte delle madri saranno valutati mediante rilevamento passivo dei loro dispositivi mobili (ad esempio, smartphone, tablet) tramite un'app (RescueTime) installata sui dispositivi mobili della madre.
L'app valuterà la quantità di utilizzo del dispositivo in modo continuo per 5 giorni consecutivi.
Le madri terranno anche diari giornalieri sull'uso del tempo che saranno collegati ai dati di rilevamento passivo per determinare, in ogni momento postnatale, (a) la quantità media di tempo in cui le madri sono state sul loro dispositivo mentre erano con il loro bambino diviso per la quantità totale di tempo le madri erano con il loro bambino e anche (b) la quantità media di tempo su un dispositivo durante l'alimentazione infantile divisa per la quantità totale di tempo trascorso nell'alimentazione.
Questi sono calcolati come proporzioni per controllare come alcune madri possono essere con il loro bambino più su base giornaliera rispetto ad altre madri.
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Da prenatale a 12 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD104773 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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