- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05782413
Vliv mechanické vestibulární stimulace na funkci ruky u hemiparetických dětí
Vliv mechanické vestibulární stimulace na funkci ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti budou zařazeny do studie, pokud splní následující kritéria:
- Diagnostikována hemiparetická dětská mozková obrna.
- Věk se pohyboval od 4 do 6 let.
- Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- Dítě bude schopno plnit slovní příkazy a pokyny.
Kritéria vyloučení:
Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Jakékoli vrozené nebo vývojové poruchy kromě hemiplegie dětská mozková obrna.
- Současná hospitalizace z naléhavých zdravotních důvodů.
- Těžká mentální retardace.
- Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
- Děti, kterým byl v posledních 6 měsících aplikován botox na horní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zákrok na zápěstí a ruce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Dítě dostane designový cvičební program.
Terapie byla založena na principech neurovývojové terapie NDTBobath.
|
Vybraný program terapeutických cvičení byl založen na principech neurovývojové terapie NDTBobath, která je účinná při kontrole spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zlepšení motorických funkcí. i. Příprava struktur a mobilizací lopatky, ramenního kloubu a hrudníku podle NDT-Bobath konceptu ii. Cvičení pro zvýšení pohyblivosti ramen a extenze loketního kloubu. iii. Cvičení jemné motoriky, zápěstí a ruky |
|
Experimentální: Skupina B
Dítě dostane designový cvičební program na 45 minut, poté mechanické vestibulární cvičení na 15 minut.
|
Vybraný program terapeutických cvičení byl založen na principech neurovývojové terapie NDTBobath, která je účinná při kontrole spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zlepšení motorických funkcí. i. Příprava struktur a mobilizací lopatky, ramenního kloubu a hrudníku podle NDT-Bobath konceptu ii. Cvičení pro zvýšení pohyblivosti ramen a extenze loketního kloubu. iii. Cvičení jemné motoriky, zápěstí a ruky
Zařízení vytváří mechanickou vestibulární stimulaci.
Dítě bylo umístěno do sedu na houpačce a jeho ruce se držely provazů po stranách, pak se terapeut postavil za něj a začal tlačit plošinu rychlými a trhavými pohyby dozadu a dopředu, ze strany na stranu a ve směrech otáčení. dítě se snaží udržet rovnováhu ve všech různých směrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jemné motorické dovednosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijeme Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) k měření vizuální motorické integrace, úchopu a jemné motoriky.
|
3 měsíce
|
|
síla sevření
Časové okno: 3 měsíce
|
K měření síly sevření použijeme ruční dynamometr.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EG, KFS lab 2 Research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .