Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mechanické vestibulární stimulace na funkci ruky u hemiparetických dětí

27. dubna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abd El Haleem Ghoniem

Vliv mechanické vestibulární stimulace na funkci ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Současná studie bude zaměřena na zjištění vlivu mechanické vestibulární stimulace na jemnou motoriku a sílu štípnutí u dětí s hemiparézou. Hemiplegická mozková obrna způsobuje problémy s kontrakcemi, citlivostí a svalovou silou v horních končetinách a její efektivní využití svalů pro dosahování, uchopování, uvolňování a manipulaci s předměty je často ohroženo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou zařazeny do studie, pokud splní následující kritéria:

    1. Diagnostikována hemiparetická dětská mozková obrna.
    2. Věk se pohyboval od 4 do 6 let.
    3. Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale
    4. Budou zahrnuta obě pohlaví.
    5. Dítě bude schopno plnit slovní příkazy a pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:

    1. Jakékoli vrozené nebo vývojové poruchy kromě hemiplegie dětská mozková obrna.
    2. Současná hospitalizace z naléhavých zdravotních důvodů.
    3. Těžká mentální retardace.
    4. Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
    5. Děti, kterým byl v posledních 6 měsících aplikován botox na horní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zákrok na zápěstí a ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Dítě dostane designový cvičební program. Terapie byla založena na principech neurovývojové terapie NDTBobath.

Vybraný program terapeutických cvičení byl založen na principech neurovývojové terapie NDTBobath, která je účinná při kontrole spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zlepšení motorických funkcí.

i. Příprava struktur a mobilizací lopatky, ramenního kloubu a hrudníku podle NDT-Bobath konceptu ii. Cvičení pro zvýšení pohyblivosti ramen a extenze loketního kloubu. iii. Cvičení jemné motoriky, zápěstí a ruky

Experimentální: Skupina B
Dítě dostane designový cvičební program na 45 minut, poté mechanické vestibulární cvičení na 15 minut.

Vybraný program terapeutických cvičení byl založen na principech neurovývojové terapie NDTBobath, která je účinná při kontrole spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zlepšení motorických funkcí.

i. Příprava struktur a mobilizací lopatky, ramenního kloubu a hrudníku podle NDT-Bobath konceptu ii. Cvičení pro zvýšení pohyblivosti ramen a extenze loketního kloubu. iii. Cvičení jemné motoriky, zápěstí a ruky

Zařízení vytváří mechanickou vestibulární stimulaci. Dítě bylo umístěno do sedu na houpačce a jeho ruce se držely provazů po stranách, pak se terapeut postavil za něj a začal tlačit plošinu rychlými a trhavými pohyby dozadu a dopředu, ze strany na stranu a ve směrech otáčení. dítě se snaží udržet rovnováhu ve všech různých směrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jemné motorické dovednosti
Časové okno: 3 měsíce
Použijeme Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) k měření vizuální motorické integrace, úchopu a jemné motoriky.
3 měsíce
síla sevření
Časové okno: 3 měsíce
K měření síly sevření použijeme ruční dynamometr.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EG, KFS lab 2 Research

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit