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Effetto della stimolazione vestibolare meccanica sulla funzione della mano nei bambini emiparetici

27 aprile 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abd El Haleem Ghoniem

Effetto della stimolazione vestibolare meccanica sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

L'attuale studio sarà diretto a determinare l'effetto della stimolazione vestibolare meccanica sulle capacità motorie fini e sulla forza di presa nei bambini con emiparesi. La paralisi cerebrale emiplegica causa problemi di contrazione, sensibilità e forza muscolare negli arti superiori e il suo uso efficace dei muscoli per raggiungere, afferrare, rilasciare e manipolare oggetti è spesso compromesso

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

    1. Diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica.
    2. L'età variava dai 4 ai 6 anni.
    3. I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
    4. Saranno inclusi entrambi i sessi.
    5. Il bambino sarà in grado di seguire comandi e istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • I bambini saranno esclusi dallo studio se:

    1. Qualsiasi disturbo congenito o dello sviluppo oltre alla paralisi cerebrale emiplegica.
    2. Attuale ricovero per motivi medici urgenti.
    3. Grave ritardo mentale.
    4. Bambini con difetti visivi o uditivi.
    5. Bambini che hanno subito l'applicazione di Botox all'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al polso e alla mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il bambino riceverà un programma di esercizi di progettazione. La terapia era basata sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath.

Un programma selezionato di esercizi terapeutici era basato sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath, che è efficace nel controllare la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale e nel migliorare la funzione motoria.

io. Preparazione delle strutture e delle mobilizzazioni della scapola, dell'articolazione della spalla e del torace secondo il concetto NDT-Bobath ii. Esercizi per aumentare la mobilità della spalla e l'estensione dell'articolazione del gomito. iii. Esercizi di motricità fine, polso e mano

Sperimentale: Gruppo B
Il bambino riceverà un programma di esercizi di progettazione per 45 minuti, quindi un esercizio vestibolare meccanico per 15 minuti.

Un programma selezionato di esercizi terapeutici era basato sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath, che è efficace nel controllare la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale e nel migliorare la funzione motoria.

io. Preparazione delle strutture e delle mobilizzazioni della scapola, dell'articolazione della spalla e del torace secondo il concetto NDT-Bobath ii. Esercizi per aumentare la mobilità della spalla e l'estensione dell'articolazione del gomito. iii. Esercizi di motricità fine, polso e mano

Il dispositivo produce una stimolazione vestibolare meccanica. Il bambino è stato posto in posizione seduta sull'altalena e le sue mani afferravano le corde ai lati, quindi il terapista si è messo dietro di lui e ha iniziato a spingere la piattaforma con movimenti rapidi e a scatti avanti e indietro, da un lato all'altro e in direzioni rotanti con il bambino che cerca di mantenere l'equilibrio in tutte le diverse direzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abilità motorie eccellenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Useremo Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) per misurare l'integrazione visiva motoria, la presa e la motricità fine.
3 mesi
forza del pizzico
Lasso di tempo: 3 mesi
Useremo il dinamometro manuale per misurare la forza di presa.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG, KFS lab 2 Research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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