- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05782413
Effetto della stimolazione vestibolare meccanica sulla funzione della mano nei bambini emiparetici
Effetto della stimolazione vestibolare meccanica sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
- Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I bambini saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica.
- L'età variava dai 4 ai 6 anni.
- I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Il bambino sarà in grado di seguire comandi e istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi dallo studio se:
- Qualsiasi disturbo congenito o dello sviluppo oltre alla paralisi cerebrale emiplegica.
- Attuale ricovero per motivi medici urgenti.
- Grave ritardo mentale.
- Bambini con difetti visivi o uditivi.
- Bambini che hanno subito l'applicazione di Botox all'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al polso e alla mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il bambino riceverà un programma di esercizi di progettazione.
La terapia era basata sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath.
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Un programma selezionato di esercizi terapeutici era basato sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath, che è efficace nel controllare la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale e nel migliorare la funzione motoria. io. Preparazione delle strutture e delle mobilizzazioni della scapola, dell'articolazione della spalla e del torace secondo il concetto NDT-Bobath ii. Esercizi per aumentare la mobilità della spalla e l'estensione dell'articolazione del gomito. iii. Esercizi di motricità fine, polso e mano |
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Sperimentale: Gruppo B
Il bambino riceverà un programma di esercizi di progettazione per 45 minuti, quindi un esercizio vestibolare meccanico per 15 minuti.
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Un programma selezionato di esercizi terapeutici era basato sui principi della terapia di sviluppo neurologico NDTBobath, che è efficace nel controllare la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale e nel migliorare la funzione motoria. io. Preparazione delle strutture e delle mobilizzazioni della scapola, dell'articolazione della spalla e del torace secondo il concetto NDT-Bobath ii. Esercizi per aumentare la mobilità della spalla e l'estensione dell'articolazione del gomito. iii. Esercizi di motricità fine, polso e mano
Il dispositivo produce una stimolazione vestibolare meccanica.
Il bambino è stato posto in posizione seduta sull'altalena e le sue mani afferravano le corde ai lati, quindi il terapista si è messo dietro di lui e ha iniziato a spingere la piattaforma con movimenti rapidi e a scatti avanti e indietro, da un lato all'altro e in direzioni rotanti con il bambino che cerca di mantenere l'equilibrio in tutte le diverse direzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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abilità motorie eccellenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Useremo Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) per misurare l'integrazione visiva motoria, la presa e la motricità fine.
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3 mesi
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forza del pizzico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Useremo il dinamometro manuale per misurare la forza di presa.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG, KFS lab 2 Research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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