- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782413
Mekaanisen vestibulaaristimulaation vaikutus käsien toimintaan hemipareettisilla lapsilla
Mekaanisen vestibulaaristimulaation vaikutus käsien toimintaan lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Diagnoosi hemipareettinen aivovamma.
- Ikä vaihteli 4-6 vuoden välillä.
- Lapset, joilla oli spastisuusasteikko, vaihtelivat välillä 1–1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Lapsi osaa noudattaa sanallisia käskyjä ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Kaikki synnynnäiset tai kehityshäiriöt hemiplegian aivohalvauksen lisäksi.
- Nykyinen sairaalahoito kiireellisistä lääketieteellisistä syistä.
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys.
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovaurioita.
- Lapset, jotka ovat saaneet Botoxia yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana tai joille on tehty aiemmin leikkaus ranteeseen ja käteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Lapsi saa suunnitteluharjoitusohjelman.
Hoito perustui NDTBobath-hermoston kehitysterapian periaatteisiin.
|
Valittu terapeuttinen harjoitusohjelma perustui NDTBobath-hermoston kehitysterapian periaatteisiin, joka on tehokas aivovammaisten lasten spastisuuden hallintaan ja motoristen toimintojen parantamiseen. i. Lapsiluun, olkanivelen ja rintakehän rakenteiden ja mobilisaatioiden valmistelu NDT-Bobath-konseptin mukaisesti ii. Hartioiden liikkuvuutta lisäävät harjoitukset ja kyynärnivelten venyttely. iii. Hienomotoriikkaharjoitukset, ranne ja käsi |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Lapsi saa suunnitellun 45 minuutin harjoitusohjelman ja sen jälkeen 15 minuutin mekaanisen vestibulaariharjoituksen.
|
Valittu terapeuttinen harjoitusohjelma perustui NDTBobath-hermoston kehitysterapian periaatteisiin, joka on tehokas aivovammaisten lasten spastisuuden hallintaan ja motoristen toimintojen parantamiseen. i. Lapsiluun, olkanivelen ja rintakehän rakenteiden ja mobilisaatioiden valmistelu NDT-Bobath-konseptin mukaisesti ii. Hartioiden liikkuvuutta lisäävät harjoitukset ja kyynärnivelten venyttely. iii. Hienomotoriikkaharjoitukset, ranne ja käsi
Laite tuottaa mekaanista vestibulaarista stimulaatiota.
Lapsi asetettiin istuma-asentoon keinulle ja hänen kätensä tarttuivat köysiin sivuilla, sitten terapeutti seisoi hänen takanaan ja alkoi työntää alustaa nopein ja nykivin liikkein takaa ja edestä, sivulta sivulle ja pyörimissuuntiin. lapsi yrittää säilyttää tasapainonsa kaikkiin eri suuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytämme Peabody Developmental Motor Scalea (PDMS-2) visuaalisen motorisen integraation, otteen ja hienomoottorin mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytämme käsidynamometriä puristusvoiman mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG, KFS lab 2 Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .