- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05782413
Effekt af mekanisk vestibulær stimulation på håndfunktionen hos hemiparetiske børn
Effekt af mekanisk vestibulær stimulation på håndfunktionen hos børn med hemiparetisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Diagnosticeret med hemiparetisk cerebral parese.
- Alder varierede fra 4 til 6 år.
- Børn med spasticitetsgrader varierede fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth Scale
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Barnet vil være i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- Eventuelle medfødte eller udviklingsforstyrrelser ud over hemiplegi cerebral parese.
- Aktuel indlæggelse af akutte medicinske årsager.
- Svær mental retardering.
- Børn med visuelle eller auditive defekter.
- Børn, der har fået påført Botox på overekstremiteten inden for de seneste 6 måneder eller tidligere har gennemgået et kirurgisk indgreb i håndled og hånd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Barnet får et designøvelsesprogram.
Behandlingen var baseret på principperne for NDTBobath neuroudviklingsterapi.
|
Et udvalgt terapeutisk træningsprogram var baseret på principperne for NDTBobath neuroudviklingsterapi, som er effektiv til at kontrollere spasticitet hos børn med cerebral parese og forbedre motorisk funktion. jeg. Forberedelse af strukturer og mobiliseringer af scapula, skulderled og bryst i henhold til NDT-Bobath konceptet ii. Øvelser for at øge skuldermobilitet og albueledsudvidelse. iii. Finmotoriske øvelser, håndled og hånd |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Barnet vil modtage et design træningsprogram i 45 min og derefter mekanisk vestibulær træning i 15 min.
|
Et udvalgt terapeutisk træningsprogram var baseret på principperne for NDTBobath neuroudviklingsterapi, som er effektiv til at kontrollere spasticitet hos børn med cerebral parese og forbedre motorisk funktion. jeg. Forberedelse af strukturer og mobiliseringer af scapula, skulderled og bryst i henhold til NDT-Bobath konceptet ii. Øvelser for at øge skuldermobilitet og albueledsudvidelse. iii. Finmotoriske øvelser, håndled og hånd
Enheden producerer mekanisk vestibulær stimulation.
Barnet blev placeret i en siddende stilling på gyngen og hans hænder tog fat i rebene i siderne, hvorefter terapeuten stillede sig bag ham og begyndte at skubbe platformen i hurtige og rykkende bevægelser bagud og foran, fra side til side og i snurrende retninger med barnet forsøger at bevare sin balance i alle forskellige retninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
finmotorik
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil bruge Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) til at måle visuel motorisk integration, greb og finmotorik.
|
3 måneder
|
|
klemstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil bruge hånddynamometer til at måle klemstyrke.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EG, KFS lab 2 Research
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .