- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782413
Efeito da Estimulação Vestibular Mecânica Sobre a Função da Mão em Crianças Hemiparéticas
Efeito da Estimulação Vestibular Mecânica na Função da Mão em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças serão incluídas no estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Diagnosticado com paralisia cerebral hemiparética.
- A idade variou de 4 a 6 anos.
- Crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Ambos os sexos serão incluídos.
- A criança será capaz de seguir comandos e instruções verbais.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se:
- Quaisquer distúrbios congênitos ou de desenvolvimento, além da paralisia cerebral hemiplegia.
- Hospitalização atual por razões médicas urgentes.
- Retardo mental grave.
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- Crianças com aplicação de Botox em membro superior nos últimos 6 meses ou com intervenção cirúrgica prévia em punho e mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
A criança receberá um programa de exercícios de design.
A terapia foi baseada nos princípios da terapia de neurodesenvolvimento NDTBobath.
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Um programa de exercícios terapêuticos selecionados foi baseado nos princípios da terapia de neurodesenvolvimento NDTBobath, que é eficaz no controle da espasticidade em crianças com paralisia cerebral e melhora da função motora. eu. Preparação de estruturas e mobilizações da escápula, articulação do ombro e tórax de acordo com o conceito NDT-Bobath ii. Exercícios para aumentar a mobilidade do ombro e extensão da articulação do cotovelo. iii. Exercícios de coordenação motora fina, punho e mão |
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Experimental: Grupo B
A criança receberá um programa de exercícios planejados por 45 minutos e depois exercícios vestibulares mecânicos por 15 minutos.
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Um programa de exercícios terapêuticos selecionados foi baseado nos princípios da terapia de neurodesenvolvimento NDTBobath, que é eficaz no controle da espasticidade em crianças com paralisia cerebral e melhora da função motora. eu. Preparação de estruturas e mobilizações da escápula, articulação do ombro e tórax de acordo com o conceito NDT-Bobath ii. Exercícios para aumentar a mobilidade do ombro e extensão da articulação do cotovelo. iii. Exercícios de coordenação motora fina, punho e mão
O dispositivo produz estimulação vestibular mecânica.
A criança foi colocada sentada no balanço e com as mãos segurando as cordas nas laterais, então o terapeuta ficou atrás dela e começou a empurrar a plataforma em movimentos rápidos e espasmódicos para frente e para trás, de um lado para o outro e em direções giratórias com a criança tentando manter o equilíbrio em todas as direções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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habilidades motoras finas
Prazo: 3 meses
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Usaremos a Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) para medir a integração motora visual, preensão e motricidade fina.
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3 meses
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força de aperto
Prazo: 3 meses
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Usaremos o dinamômetro manual para medir a força de pinça.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG, KFS lab 2 Research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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