- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05782413
Effet de la stimulation vestibulaire mécanique sur la fonction manuelle chez les enfants hémiparétiques
Effet de la stimulation vestibulaire mécanique sur la fonction manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M. Ghoniem, B.Sc
- Numéro de téléphone: +201224632571
- E-mail: Ahmed_pg01@pt.kfs.edu.eg
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enfants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale hémiparétique.
- L'âge variait de 4 à 6 ans.
- Les enfants présentant des degrés de spasticité variaient de 1 à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Les deux sexes seront inclus.
- L'enfant sera capable de suivre des commandes et des instructions verbales.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus de l'étude si :
- Tout trouble congénital ou de développement en plus de l'hémiplégie paralysie cérébrale.
- Hospitalisation en cours pour raisons médicales urgentes.
- Retard mental sévère.
- Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
- Enfants ayant subi une application de Botox au membre supérieur au cours des 6 derniers mois ou ayant subi une intervention chirurgicale antérieure au poignet et à la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
L'enfant recevra un programme d'exercices de conception.
La thérapie était basée sur les principes de la thérapie neurodéveloppementale NDTBobath.
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Un programme d'exercices thérapeutiques sélectionnés était basé sur les principes de la thérapie neurodéveloppementale NDTBobath, qui est efficace pour contrôler la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et améliorer la fonction motrice. je. Préparation des structures et mobilisations de l'omoplate, de l'articulation de l'épaule et du thorax selon le concept NDT-Bobath ii. Exercices pour augmenter la mobilité des épaules et l'extension de l'articulation du coude. iii. Exercices de motricité fine, poignet et main |
Expérimental: Groupe B
L'enfant recevra un programme d'exercices de conception pendant 45 min puis un exercice vestibulaire mécanique pendant 15 min.
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Un programme d'exercices thérapeutiques sélectionnés était basé sur les principes de la thérapie neurodéveloppementale NDTBobath, qui est efficace pour contrôler la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et améliorer la fonction motrice. je. Préparation des structures et mobilisations de l'omoplate, de l'articulation de l'épaule et du thorax selon le concept NDT-Bobath ii. Exercices pour augmenter la mobilité des épaules et l'extension de l'articulation du coude. iii. Exercices de motricité fine, poignet et main
L'appareil produit une stimulation vestibulaire mécanique.
L'enfant a été placé en position assise sur la balançoire et ses mains saisissant les cordes sur les côtés, puis le thérapeute s'est tenu derrière lui et a commencé à pousser la plate-forme dans des mouvements rapides et saccadés d'avant en arrière, d'un côté à l'autre et dans des directions de rotation avec l'enfant essayant de maintenir son équilibre dans toutes les directions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dextérité
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) pour mesurer l'intégration motrice visuelle, la préhension et la motricité fine.
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3 mois
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force de pincement
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons un dynamomètre à main pour mesurer la force de pincement.
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG, KFS lab 2 Research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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