Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación vestibular mecánica sobre la función de la mano en niños hemiparéticos

21 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Abd El Haleem Ghoniem

Efecto de la estimulación vestibular mecánica sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética

El estudio actual estará dirigido a determinar el efecto de la estimulación vestibular mecánica en las habilidades motoras finas y la fuerza de pellizco en niños con hemiparesia. La parálisis cerebral hemipléjica causa problemas con la contracción, la sensibilidad y la fuerza muscular en las extremidades superiores, y a menudo se ve comprometido el uso efectivo de los músculos para alcanzar, agarrar, soltar y manipular objetos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

    1. Diagnosticado con parálisis cerebral hemiparética.
    2. La edad varió de 4 a 6 años.
    3. Niños con grados de espasticidad de 1 a 1+ según la escala de Ashworth modificada
    4. Se incluirán ambos sexos.
    5. El niño será capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Los niños serán excluidos del estudio si:

    1. Cualquier trastorno congénito o del desarrollo además de la parálisis cerebral hemiplegia.
    2. Hospitalización actual por motivos médicos urgentes.
    3. Retraso mental severo.
    4. Niños con defectos visuales o auditivos.
    5. Niños a los que se les haya aplicado Botox en la extremidad superior en los últimos 6 meses o que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa en la muñeca y la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El niño recibirá un programa de ejercicios de diseño. La terapia se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath.

Un programa de ejercicios terapéuticos seleccionado se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath, que es eficaz para controlar la espasticidad en niños con parálisis cerebral y mejorar la función motora.

i. Preparación de estructuras y movilizaciones de la escápula, articulación del hombro y tórax según el concepto NDT-Bobath ii. Ejercicios para aumentar la movilidad del hombro y la extensión de la articulación del codo. iii. Ejercicios de motricidad fina, muñeca y mano

Experimental: Grupo B
El niño recibirá un programa de ejercicios de diseño durante 45 minutos y luego ejercicio vestibular mecánico durante 15 minutos.

Un programa de ejercicios terapéuticos seleccionado se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath, que es eficaz para controlar la espasticidad en niños con parálisis cerebral y mejorar la función motora.

i. Preparación de estructuras y movilizaciones de la escápula, articulación del hombro y tórax según el concepto NDT-Bobath ii. Ejercicios para aumentar la movilidad del hombro y la extensión de la articulación del codo. iii. Ejercicios de motricidad fina, muñeca y mano

El dispositivo produce estimulación vestibular mecánica. Se colocó al niño en una posición sentada en el columpio y sus manos agarraron las cuerdas a los lados, luego el terapeuta se paró detrás de él y comenzó a empujar la plataforma con movimientos rápidos y bruscos hacia adelante y hacia atrás, de lado a lado y en direcciones giratorias con el niño tratando de mantener el equilibrio en todas las direcciones diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la escala motora de desarrollo de Peabody (PDMS-2) para medir la integración motora visual, el agarre y la motricidad fina.
3 meses
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos un dinamómetro de mano para medir la fuerza de pellizco.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EG, KFS lab 2 Research

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre El programa de ejercicios de diseño.

3
Suscribir