- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05782413
Efecto de la estimulación vestibular mecánica sobre la función de la mano en niños hemiparéticos
Efecto de la estimulación vestibular mecánica sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M. Ghoniem, B.Sc
- Número de teléfono: +201224632571
- Correo electrónico: Ahmed_pg01@pt.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
- Reclutamiento
- Physical Therapy
-
Contacto:
- Ahmed M. Ghoniem, B.Sc
- Número de teléfono: +201224632571
- Correo electrónico: Ahmed_pg01@pt.kfs.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Diagnosticado con parálisis cerebral hemiparética.
- La edad varió de 4 a 6 años.
- Niños con grados de espasticidad de 1 a 1+ según la escala de Ashworth modificada
- Se incluirán ambos sexos.
- El niño será capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos del estudio si:
- Cualquier trastorno congénito o del desarrollo además de la parálisis cerebral hemiplegia.
- Hospitalización actual por motivos médicos urgentes.
- Retraso mental severo.
- Niños con defectos visuales o auditivos.
- Niños a los que se les haya aplicado Botox en la extremidad superior en los últimos 6 meses o que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa en la muñeca y la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
El niño recibirá un programa de ejercicios de diseño.
La terapia se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath.
|
Un programa de ejercicios terapéuticos seleccionado se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath, que es eficaz para controlar la espasticidad en niños con parálisis cerebral y mejorar la función motora. i. Preparación de estructuras y movilizaciones de la escápula, articulación del hombro y tórax según el concepto NDT-Bobath ii. Ejercicios para aumentar la movilidad del hombro y la extensión de la articulación del codo. iii. Ejercicios de motricidad fina, muñeca y mano |
Experimental: Grupo B
El niño recibirá un programa de ejercicios de diseño durante 45 minutos y luego ejercicio vestibular mecánico durante 15 minutos.
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Un programa de ejercicios terapéuticos seleccionado se basó en los principios de la terapia de neurodesarrollo NDTBobath, que es eficaz para controlar la espasticidad en niños con parálisis cerebral y mejorar la función motora. i. Preparación de estructuras y movilizaciones de la escápula, articulación del hombro y tórax según el concepto NDT-Bobath ii. Ejercicios para aumentar la movilidad del hombro y la extensión de la articulación del codo. iii. Ejercicios de motricidad fina, muñeca y mano
El dispositivo produce estimulación vestibular mecánica.
Se colocó al niño en una posición sentada en el columpio y sus manos agarraron las cuerdas a los lados, luego el terapeuta se paró detrás de él y comenzó a empujar la plataforma con movimientos rápidos y bruscos hacia adelante y hacia atrás, de lado a lado y en direcciones giratorias con el niño tratando de mantener el equilibrio en todas las direcciones diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usaremos la escala motora de desarrollo de Peabody (PDMS-2) para medir la integración motora visual, el agarre y la motricidad fina.
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3 meses
|
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usaremos un dinamómetro de mano para medir la fuerza de pellizco.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EG, KFS lab 2 Research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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