- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05782413
A mechanikus vestibularis stimuláció hatása a kézműködésre hemiparetikus gyermekeknél
A mechanikus vesztibuláris stimuláció hatása a kézműködésre hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M. Ghoniem, B.Sc
- Telefonszám: +201224632571
- E-mail: Ahmed_pg01@pt.kfs.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom
- Toborzás
- Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M. Ghoniem, B.Sc
- Telefonszám: +201224632571
- E-mail: Ahmed_pg01@pt.kfs.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Hemiparetikus cerebrális bénulást diagnosztizáltak.
- Az életkor 4 és 6 év között volt.
- A spaszticitási fokozatú gyermekek 1-től 1+-ig terjedtek a módosított Ashworth-skála szerint
- Mindkét nem szerepelni fog.
- A gyermek képes lesz követni a szóbeli parancsokat és utasításokat.
Kizárási kritériumok:
A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Bármilyen veleszületett vagy fejlődési rendellenesség a hemiplegiás cerebrális bénuláson kívül.
- Jelenlegi kórházi kezelés sürgős egészségügyi okokból.
- Súlyos mentális retardáció.
- Látási vagy hallási rendellenességekkel küzdő gyermekek.
- Gyermekek, akiknek az elmúlt 6 hónapban Botox-kezelést alkalmaztak a felső végtagjukon, vagy akiknél korábban műtéti beavatkozáson estek át a csuklón és a kézen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
A gyermek tervezési gyakorlati programot kap.
A terápia az NDTBobath idegfejlődési terápia elvein alapult.
|
A kiválasztott terápiás gyakorlatok programja az NDTBobath idegfejlődési terápia elvein alapult, amely hatékonyan csökkenti az agyi bénulásban szenvedő gyermekek spasticitását és javítja a motoros funkciókat. én. A lapocka, a vállízület és a mellkas szerkezeteinek és mobilizációinak előkészítése az NDT-Bobath koncepció szerint ii. Gyakorlatok a váll mozgékonyságának növelésére és a könyökízület kiterjesztésére. iii. Finommotorikus gyakorlatok, csukló és kéz |
Kísérleti: B csoport
A gyermek 45 perces tervezett edzésprogramot, majd 15 perces mechanikus vesztibuláris gyakorlatot kap.
|
A kiválasztott terápiás gyakorlatok programja az NDTBobath idegfejlődési terápia elvein alapult, amely hatékonyan csökkenti az agyi bénulásban szenvedő gyermekek spasticitását és javítja a motoros funkciókat. én. A lapocka, a vállízület és a mellkas szerkezeteinek és mobilizációinak előkészítése az NDT-Bobath koncepció szerint ii. Gyakorlatok a váll mozgékonyságának növelésére és a könyökízület kiterjesztésére. iii. Finommotorikus gyakorlatok, csukló és kéz
A készülék mechanikus vesztibuláris stimulációt végez.
A gyermeket ülő helyzetbe fektették a hintán, és kezei megfogták a köteleket az oldalakon, majd a terapeuta mögé állt, és gyors és rángatózó mozdulatokkal tolni kezdte az emelvényt hátra és elöl, oldalról oldalra és forgásirányban. a gyermek megpróbálja megtartani egyensúlyát minden irányban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
finom motoros készségek
Időkeret: 3 hónap
|
A Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) segítségével mérjük a vizuális motoros integrációt, a fogást és a finommotort.
|
3 hónap
|
csípőerő
Időkeret: 3 hónap
|
Kézi dinamométerrel mérjük a becsípés erősségét.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EG, KFS lab 2 Research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt