- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05782413
Wpływ mechanicznej stymulacji przedsionkowej na czynność ręki u dzieci z niedowładem połowiczym
Wpływ mechanicznej stymulacji przedsionkowej na czynność ręki u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
- Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostaną włączone do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Zdiagnozowano połowicze porażenie mózgowe.
- Wiek wahał się od 4 do 6 lat.
- Dzieci ze stopniami spastyczności wahały się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Uwzględnione zostaną obie płcie.
- Dziecko będzie w stanie wykonywać polecenia i instrukcje słowne.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Wszelkie wrodzone lub rozwojowe zaburzenia oprócz porażenia mózgowego z porażeniem połowiczym.
- Bieżąca hospitalizacja z pilnych przyczyn medycznych.
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
- Dzieci, które miały aplikację botoksu na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną nadgarstka i dłoni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Dziecko otrzyma program ćwiczeń projektowych.
Terapię oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath.
|
Wybrany program ćwiczeń terapeutycznych oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath, która jest skuteczna w kontrolowaniu spastyczności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poprawie funkcji motorycznych. I. Przygotowanie struktur i mobilizacje łopatki, stawu barkowego i klatki piersiowej wg koncepcji NDT-Bobath ii. Ćwiczenia zwiększające ruchomość barku i wyprost stawu łokciowego. iii. Ćwiczenia motoryki małej, nadgarstka i dłoni |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Dziecko otrzyma program ćwiczeń projektowych przez 45 minut, a następnie mechaniczne ćwiczenia przedsionkowe przez 15 minut.
|
Wybrany program ćwiczeń terapeutycznych oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath, która jest skuteczna w kontrolowaniu spastyczności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poprawie funkcji motorycznych. I. Przygotowanie struktur i mobilizacje łopatki, stawu barkowego i klatki piersiowej wg koncepcji NDT-Bobath ii. Ćwiczenia zwiększające ruchomość barku i wyprost stawu łokciowego. iii. Ćwiczenia motoryki małej, nadgarstka i dłoni
Urządzenie wytwarza mechaniczną stymulację przedsionkową.
Dziecko zostało ułożone w pozycji siedzącej na huśtawce i rękoma chwyciło liny po bokach, następnie terapeuta stanął za nim i zaczął pchać platformę szybkimi i gwałtownymi ruchami w przód i w tył, na boki oraz w kierunkach wirowania z dziecko stara się utrzymać równowagę we wszystkich kierunkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dobre umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użyjemy Rozwojowej Skali Motorycznej Peabody (PDMS-2) do pomiaru wizualnej integracji motorycznej, chwytu i motoryki małej.
|
3 miesiące
|
|
siła szczypania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użyjemy dynamometru ręcznego do pomiaru siły szczypania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG, KFS lab 2 Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .