Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej stymulacji przedsionkowej na czynność ręki u dzieci z niedowładem połowiczym

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abd El Haleem Ghoniem

Wpływ mechanicznej stymulacji przedsionkowej na czynność ręki u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

Obecne badanie będzie ukierunkowane na określenie wpływu mechanicznej stymulacji przedsionkowej na zdolności motoryczne i siłę szczypania u dzieci z niedowładem połowiczym. Porażenie mózgowe z porażeniem połowiczym powoduje problemy ze skurczami, czuciem i siłą mięśni kończyn górnych, a efektywne wykorzystanie mięśni do sięgania, chwytania, uwalniania i manipulowania przedmiotami jest często zagrożone

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zostaną włączone do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

    1. Zdiagnozowano połowicze porażenie mózgowe.
    2. Wiek wahał się od 4 do 6 lat.
    3. Dzieci ze stopniami spastyczności wahały się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
    4. Uwzględnione zostaną obie płcie.
    5. Dziecko będzie w stanie wykonywać polecenia i instrukcje słowne.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli:

    1. Wszelkie wrodzone lub rozwojowe zaburzenia oprócz porażenia mózgowego z porażeniem połowiczym.
    2. Bieżąca hospitalizacja z pilnych przyczyn medycznych.
    3. Ciężkie upośledzenie umysłowe.
    4. Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
    5. Dzieci, które miały aplikację botoksu na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną nadgarstka i dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Dziecko otrzyma program ćwiczeń projektowych. Terapię oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath.

Wybrany program ćwiczeń terapeutycznych oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath, która jest skuteczna w kontrolowaniu spastyczności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poprawie funkcji motorycznych.

I. Przygotowanie struktur i mobilizacje łopatki, stawu barkowego i klatki piersiowej wg koncepcji NDT-Bobath ii. Ćwiczenia zwiększające ruchomość barku i wyprost stawu łokciowego. iii. Ćwiczenia motoryki małej, nadgarstka i dłoni

Eksperymentalny: Grupa B
Dziecko otrzyma program ćwiczeń projektowych przez 45 minut, a następnie mechaniczne ćwiczenia przedsionkowe przez 15 minut.

Wybrany program ćwiczeń terapeutycznych oparto na zasadach terapii neurorozwojowej NDTBobath, która jest skuteczna w kontrolowaniu spastyczności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz poprawie funkcji motorycznych.

I. Przygotowanie struktur i mobilizacje łopatki, stawu barkowego i klatki piersiowej wg koncepcji NDT-Bobath ii. Ćwiczenia zwiększające ruchomość barku i wyprost stawu łokciowego. iii. Ćwiczenia motoryki małej, nadgarstka i dłoni

Urządzenie wytwarza mechaniczną stymulację przedsionkową. Dziecko zostało ułożone w pozycji siedzącej na huśtawce i rękoma chwyciło liny po bokach, następnie terapeuta stanął za nim i zaczął pchać platformę szybkimi i gwałtownymi ruchami w przód i w tył, na boki oraz w kierunkach wirowania z dziecko stara się utrzymać równowagę we wszystkich kierunkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobre umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyjemy Rozwojowej Skali Motorycznej Peabody (PDMS-2) do pomiaru wizualnej integracji motorycznej, chwytu i motoryki małej.
3 miesiące
siła szczypania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyjemy dynamometru ręcznego do pomiaru siły szczypania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG, KFS lab 2 Research

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj