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Auswirkung der mechanischen vestibulären Stimulation auf die Handfunktion bei hemiparetischen Kindern

27. April 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abd El Haleem Ghoniem

Auswirkung der mechanischen vestibulären Stimulation auf die Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung der mechanischen vestibulären Stimulation auf die Feinmotorik und die Kneifkraft bei Kindern mit Hemiparese zu bestimmen. Hemiplegische Zerebralparese verursacht Probleme mit Kontraktion, Empfindung und Muskelkraft in den oberen Gliedmaßen, und ihre effektive Nutzung der Muskeln zum Erreichen, Greifen, Loslassen und Manipulieren von Objekten ist oft beeinträchtigt

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten
        • Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

    1. Diagnostiziert mit hemiparetischer Zerebralparese.
    2. Das Alter lag zwischen 4 und 6 Jahren.
    3. Kinder mit Spastikgraden reichten von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
    4. Es werden beide Geschlechter aufgenommen.
    5. Das Kind kann verbalen Befehlen und Anweisungen folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

    1. Alle angeborenen oder Entwicklungsstörungen zusätzlich zur Hemiplegie-Zerebralparese.
    2. Aktueller Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen.
    3. Schwere geistige Behinderung.
    4. Kinder mit Seh- oder Hörstörungen.
    5. Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox-Anwendung an der oberen Extremität hatten oder sich einem früheren chirurgischen Eingriff am Handgelenk und an der Hand unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Das Kind erhält ein Gestaltungsübungsprogramm. Die Therapie basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie.

Ein ausgewähltes therapeutisches Übungsprogramm basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie, die bei der Kontrolle der Spastik bei Kindern mit Zerebralparese und der Verbesserung der motorischen Funktion wirksam ist.

ich. Präparation von Strukturen und Mobilisationen von Schulterblatt, Schultergelenk und Brustkorb nach dem NDT-Bobath-Konzept ii. Übungen zur Steigerung der Schultermobilität und Ellbogengelenkstreckung. iii. Übungen zur Feinmotorik, Handgelenk und Hand

Experimental: Gruppe B
Das Kind erhält 45 Minuten lang ein Design-Übungsprogramm und dann 15 Minuten lang mechanische Gleichgewichtsübungen.

Ein ausgewähltes therapeutisches Übungsprogramm basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie, die bei der Kontrolle der Spastik bei Kindern mit Zerebralparese und der Verbesserung der motorischen Funktion wirksam ist.

ich. Präparation von Strukturen und Mobilisationen von Schulterblatt, Schultergelenk und Brustkorb nach dem NDT-Bobath-Konzept ii. Übungen zur Steigerung der Schultermobilität und Ellbogengelenkstreckung. iii. Übungen zur Feinmotorik, Handgelenk und Hand

Das Gerät erzeugt eine mechanische vestibuläre Stimulation. Das Kind wurde in eine sitzende Position auf die Schaukel gesetzt und seine Hände umfassten die Seile an den Seiten, dann stellte sich der Therapeut hinter ihn und begann, die Plattform in schnellen und ruckartigen Bewegungen vor und zurück, von Seite zu Seite und in Drehrichtungen zu schieben das Kind versucht, sein Gleichgewicht in alle Richtungen zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feinmotorik
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden die Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) verwenden, um die visuelle motorische Integration, das Greifen und die Feinmotorik zu messen.
3 Monate
Prise Stärke
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden Handdynamometer verwenden, um die Pinch-Stärke zu messen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EG, KFS lab 2 Research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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