- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05782413
Auswirkung der mechanischen vestibulären Stimulation auf die Handfunktion bei hemiparetischen Kindern
Auswirkung der mechanischen vestibulären Stimulation auf die Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:
- Diagnostiziert mit hemiparetischer Zerebralparese.
- Das Alter lag zwischen 4 und 6 Jahren.
- Kinder mit Spastikgraden reichten von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Es werden beide Geschlechter aufgenommen.
- Das Kind kann verbalen Befehlen und Anweisungen folgen.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Alle angeborenen oder Entwicklungsstörungen zusätzlich zur Hemiplegie-Zerebralparese.
- Aktueller Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen.
- Schwere geistige Behinderung.
- Kinder mit Seh- oder Hörstörungen.
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox-Anwendung an der oberen Extremität hatten oder sich einem früheren chirurgischen Eingriff am Handgelenk und an der Hand unterzogen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Das Kind erhält ein Gestaltungsübungsprogramm.
Die Therapie basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie.
|
Ein ausgewähltes therapeutisches Übungsprogramm basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie, die bei der Kontrolle der Spastik bei Kindern mit Zerebralparese und der Verbesserung der motorischen Funktion wirksam ist. ich. Präparation von Strukturen und Mobilisationen von Schulterblatt, Schultergelenk und Brustkorb nach dem NDT-Bobath-Konzept ii. Übungen zur Steigerung der Schultermobilität und Ellbogengelenkstreckung. iii. Übungen zur Feinmotorik, Handgelenk und Hand |
|
Experimental: Gruppe B
Das Kind erhält 45 Minuten lang ein Design-Übungsprogramm und dann 15 Minuten lang mechanische Gleichgewichtsübungen.
|
Ein ausgewähltes therapeutisches Übungsprogramm basierte auf den Prinzipien der NDTBobath-Neuroentwicklungstherapie, die bei der Kontrolle der Spastik bei Kindern mit Zerebralparese und der Verbesserung der motorischen Funktion wirksam ist. ich. Präparation von Strukturen und Mobilisationen von Schulterblatt, Schultergelenk und Brustkorb nach dem NDT-Bobath-Konzept ii. Übungen zur Steigerung der Schultermobilität und Ellbogengelenkstreckung. iii. Übungen zur Feinmotorik, Handgelenk und Hand
Das Gerät erzeugt eine mechanische vestibuläre Stimulation.
Das Kind wurde in eine sitzende Position auf die Schaukel gesetzt und seine Hände umfassten die Seile an den Seiten, dann stellte sich der Therapeut hinter ihn und begann, die Plattform in schnellen und ruckartigen Bewegungen vor und zurück, von Seite zu Seite und in Drehrichtungen zu schieben das Kind versucht, sein Gleichgewicht in alle Richtungen zu halten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feinmotorik
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wir werden die Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) verwenden, um die visuelle motorische Integration, das Greifen und die Feinmotorik zu messen.
|
3 Monate
|
|
Prise Stärke
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wir werden Handdynamometer verwenden, um die Pinch-Stärke zu messen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EG, KFS lab 2 Research
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .