- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05786222
Trvalé podpůrné bydlení prevence předávkování (POP)
Studie Permanent Supporting Housing Overdose Prevence (POP): Randomizovaná kontrolovaná studie hybridního typu se 3 stupňovitým klínem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Průzkumy nájemců: Aby se jednotlivec mohl zúčastnit části průzkumu nájemců této studie, musí:
- Být nájemcem v zúčastněné budově PSH
- Mít alespoň 18 let
- Umět číst a odpovídat na písemný průzkum v angličtině
Personální průzkumy: Aby se jednotlivec mohl zúčastnit průzkumu mezi zaměstnanci této studie, musí pracovat pro zúčastněnou budovu PSH. Všichni zaměstnanci budovy PSH mají alespoň 18 let a jsou schopni číst a odpovídat na průzkum v angličtině. Personální průzkumy začnou otázkou potvrzující způsobilost.
Kvalitativní rozhovory: Aby se jednotlivec mohl zúčastnit kvalitativního rozhovoru této studie, musí:
- Pracujte nebo žijte v zúčastněné budově PSH
- Slouží jako zaměstnanci (včetně vedoucích) nebo šampión implementace nájemců
- Mít alespoň 18 let
- Mluvit a rozumět anglicky
Analýza dat Medicaid: Identifikační informace pro všechny nájemníky v zúčastněných budovách budou použity k provedení porovnání s administrativními daty Medicaid.
Kritéria vyloučení:
Děti mladší 18 let budou vyloučeny, a to i z analýzy dat Medicaid.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shluk 1
Budovy randomizované do Clusteru 1 obdrží intervenci CSH v měsících 2-7. Průzkumy nájemníků budou prováděny 1 měsíc před a 12 měsíců po začátku období intervence. Ve všech klastrech bude v 1., 8., 15., 22. a 29. měsíci probíhat průzkum mezi zaměstnanci. Průzkum udržitelnosti bude proveden u vybraných vedoucích pracovníků v 8. měsíci po skončení období intervence. |
Společnost Corporation for Supportive Housing (CSH) poskytne technickou podporu pro prevenci předávkování (OD) v zúčastněných budovách PSH pomocí balíčku základních implementačních strategií: Toolkit PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (implementační příručka/plán pro postupy prevence předávkování); Šampioni v implementaci (zaměstnanci a nájemci v každé budově PSH budou vybráni jako šampioni v implementaci, kteří podporují zavádění a udržování postupů prevence OD ve svých budovách); facilitace praxe (facilitátor praxe [vyškolený zaměstnanec CSH] bude pracovat s nájemci a šampiony zaměstnanců na workshopech a koučovacích sezeních v malých skupinách, budovat jejich kapacitu a podporovat jejich práci na zavádění postupů prevence OD); učební kolaborativy (budovy PSH, které zahajují intervenci ve stejnou dobu, se zúčastní schůzek zaměřených na spolupráci).
|
|
Experimentální: Shluk 2
Budovy randomizované do Clusteru 2 obdrží zásah CSH v 9.–14. měsíci. Průzkumy nájemníků budou prováděny 1 měsíc před a 12 měsíců po začátku období intervence. Ve všech klastrech bude v 1., 8., 15., 22. a 29. měsíci probíhat průzkum mezi zaměstnanci. Průzkum udržitelnosti bude proveden u vybraných vedoucích pracovníků v 8. měsíci po skončení období intervence. |
Společnost Corporation for Supportive Housing (CSH) poskytne technickou podporu pro prevenci předávkování (OD) v zúčastněných budovách PSH pomocí balíčku základních implementačních strategií: Toolkit PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (implementační příručka/plán pro postupy prevence předávkování); Šampioni v implementaci (zaměstnanci a nájemci v každé budově PSH budou vybráni jako šampioni v implementaci, kteří podporují zavádění a udržování postupů prevence OD ve svých budovách); facilitace praxe (facilitátor praxe [vyškolený zaměstnanec CSH] bude pracovat s nájemci a šampiony zaměstnanců na workshopech a koučovacích sezeních v malých skupinách, budovat jejich kapacitu a podporovat jejich práci na zavádění postupů prevence OD); učební kolaborativy (budovy PSH, které zahajují intervenci ve stejnou dobu, se zúčastní schůzek zaměřených na spolupráci).
|
|
Experimentální: Shluk 3
Budovy randomizované do Clusteru 3 obdrží intervenci CSH v 16.–21. měsíci. Průzkumy nájemníků budou prováděny 1 měsíc před a 12 měsíců po začátku období intervence. Ve všech klastrech bude v 1., 8., 15., 22. a 29. měsíci probíhat průzkum mezi zaměstnanci. Průzkum udržitelnosti bude proveden u vybraných vedoucích pracovníků v 8. měsíci po skončení období intervence. |
Společnost Corporation for Supportive Housing (CSH) poskytne technickou podporu pro prevenci předávkování (OD) v zúčastněných budovách PSH pomocí balíčku základních implementačních strategií: Toolkit PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (implementační příručka/plán pro postupy prevence předávkování); Šampioni v implementaci (zaměstnanci a nájemci v každé budově PSH budou vybráni jako šampioni v implementaci, kteří podporují zavádění a udržování postupů prevence OD ve svých budovách); facilitace praxe (facilitátor praxe [vyškolený zaměstnanec CSH] bude pracovat s nájemci a šampiony zaměstnanců na workshopech a koučovacích sezeních v malých skupinách, budovat jejich kapacitu a podporovat jejich práci na zavádění postupů prevence OD); učební kolaborativy (budovy PSH, které zahajují intervenci ve stejnou dobu, se zúčastní schůzek zaměřených na spolupráci).
|
|
Experimentální: Shluk 4
Budovy randomizované do Clusteru 3 obdrží intervenci dodanou CSH v měsících 23-28. Průzkumy nájemníků budou prováděny 1 měsíc před a 12 měsíců po začátku období intervence. Ve všech klastrech bude v 1., 8., 15., 22. a 29. měsíci probíhat průzkum mezi zaměstnanci. Průzkum udržitelnosti bude proveden u vybraných vedoucích pracovníků v 8. měsíci po skončení období intervence. |
Společnost Corporation for Supportive Housing (CSH) poskytne technickou podporu pro prevenci předávkování (OD) v zúčastněných budovách PSH pomocí balíčku základních implementačních strategií: Toolkit PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (implementační příručka/plán pro postupy prevence předávkování); Šampioni v implementaci (zaměstnanci a nájemci v každé budově PSH budou vybráni jako šampioni v implementaci, kteří podporují zavádění a udržování postupů prevence OD ve svých budovách); facilitace praxe (facilitátor praxe [vyškolený zaměstnanec CSH] bude pracovat s nájemci a šampiony zaměstnanců na workshopech a koučovacích sezeních v malých skupinách, budovat jejich kapacitu a podporovat jejich práci na zavádění postupů prevence OD); učební kolaborativy (budovy PSH, které zahajují intervenci ve stejnou dobu, se zúčastní schůzek zaměřených na spolupráci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: Měsíc 1
|
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
Měsíc 1
|
|
Skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: Měsíc 8
|
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
Měsíc 8
|
|
Skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 15. měsíc
|
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
15. měsíc
|
|
Skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 22. měsíc
|
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
22. měsíc
|
|
Skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 29. měsíc
|
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
29. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: Měsíc 1
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
Měsíc 1
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: Měsíc 8
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
Měsíc 8
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: 15. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
15. měsíc
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: 22. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
22. měsíc
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: 29. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
29. měsíc
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení nájemce související s užíváním látek
Časové okno: 35. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
35. měsíc
|
|
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: Měsíc 1
|
Jednopoložkové hodnocení vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 1
|
|
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: Měsíc 8
|
Jednopoložkové hodnocení vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 8
|
|
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: 15. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
15. měsíc
|
|
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: 22. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
22. měsíc
|
|
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: 29. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
29. měsíc
|
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: Měsíc 1
|
Jednopoložkové hodnocení proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 1
|
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: Měsíc 8
|
Jednopoložkové hodnocení proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 8
|
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: 15. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
15. měsíc
|
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: 22. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
22. měsíc
|
|
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: 29. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
29. měsíc
|
|
Stručné výsledky průzkumu o předávkování opiáty (KNIHA).
Časové okno: Měsíc 1
|
BOOK je 12-položkové hodnocení znalostí o předávkování opioidy (Dunn, et al.) podávané personálu.
Pro každou položku personál vybere buď "True" nebo "False".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o předávkování opioidy.
|
Měsíc 1
|
|
Stručné výsledky průzkumu o předávkování opiáty (KNIHA).
Časové okno: Měsíc 8
|
BOOK je 12-položkové hodnocení znalostí o předávkování opioidy (Dunn, et al.) podávané personálu.
Pro každou položku personál vybere buď "True" nebo "False".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o předávkování opioidy.
|
Měsíc 8
|
|
Stručné výsledky průzkumu o předávkování opiáty (KNIHA).
Časové okno: 15. měsíc
|
BOOK je 12-položkové hodnocení znalostí o předávkování opioidy (Dunn, et al.) podávané personálu.
Pro každou položku personál vybere buď "True" nebo "False".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o předávkování opioidy.
|
15. měsíc
|
|
Stručné výsledky průzkumu o předávkování opiáty (KNIHA).
Časové okno: 22. měsíc
|
BOOK je 12-položkové hodnocení znalostí o předávkování opioidy (Dunn, et al.) podávané personálu.
Pro každou položku personál vybere buď "True" nebo "False".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o předávkování opioidy.
|
22. měsíc
|
|
Stručné výsledky průzkumu o předávkování opiáty (KNIHA).
Časové okno: 29. měsíc
|
BOOK je 12-položkové hodnocení znalostí o předávkování opioidy (Dunn, et al.) podávané personálu.
Pro každou položku personál vybere buď "True" nebo "False".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-12; vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o předávkování opioidy.
|
29. měsíc
|
|
Vnímané stigma směrem ke skóre uživatelů látky
Časové okno: Měsíc 1
|
8bodové hodnocení vnímaného stigmatu vůči uživatelům návykových látek (Luoma, et al.).
Průzkum je řízen zaměstnancům.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Skóre je součet odpovědí (s některými položkami s obráceným skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
|
Měsíc 1
|
|
Vnímané stigma směrem ke skóre uživatelů látky
Časové okno: Měsíc 8
|
8bodové hodnocení vnímaného stigmatu vůči uživatelům návykových látek (Luoma, et al.).
Průzkum je řízen zaměstnancům.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Skóre je součtem odpovědí (s některými položkami obráceným skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
|
Měsíc 8
|
|
Vnímané stigma směrem ke skóre uživatelů látky
Časové okno: 15. měsíc
|
8bodové hodnocení vnímaného stigmatu vůči uživatelům návykových látek (Luoma, et al.).
Průzkum je řízen zaměstnancům.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Skóre je součet odpovědí (s některými položkami s obráceným skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
|
15. měsíc
|
|
Vnímané stigma směrem ke skóre uživatelů látky
Časové okno: 22. měsíc
|
8bodové hodnocení vnímaného stigmatu vůči uživatelům návykových látek (Luoma, et al.).
Průzkum je řízen zaměstnancům.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Skóre je součet odpovědí (s některými položkami s obráceným skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
|
22. měsíc
|
|
Vnímané stigma směrem ke skóre uživatelů látky
Časové okno: 29. měsíc
|
8bodové hodnocení vnímaného stigmatu vůči uživatelům návykových látek (Luoma, et al.).
Průzkum je řízen zaměstnancům.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Skóre je součet odpovědí (s některými položkami s obráceným skóre).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
|
29. měsíc
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: Měsíc 1
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
Měsíc 1
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: Měsíc 8
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
Měsíc 8
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: 15. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
15. měsíc
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: 22. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
22. měsíc
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: 29. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
29. měsíc
|
|
Příjem léku na poruchu užívání opioidů (MOUD) nájemcem
Časové okno: 35. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
|
35. měsíc
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: Měsíc 1
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
Měsíc 1
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: Měsíc 8
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
Měsíc 8
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: 15. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
15. měsíc
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: 22. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
22. měsíc
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: 29. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
29. měsíc
|
|
Převzetí nájemce o léčbě poruchy užívání speciálních látek (SUD).
Časové okno: 35. měsíc
|
Data odvozená z dat NY Medicaid.
Speciální léčba SUD zahrnuje ambulantní, hospitalizační a detoxikační.
|
35. měsíc
|
|
Skóre kontrolního seznamu přijetí
Časové okno: Měsíc 1
|
Kontrolní seznam o 20 položkách hodnotící přijetí každého postupu prevence předávkování v budově.
Kontrolní seznam je součástí podmnožiny personálních průzkumů.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu přijetí 0 (nepřijato) nebo 1 (přijato) za každou z 20 postupů prevence předávkování.
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
Měsíc 1
|
|
Skóre kontrolního seznamu přijetí
Časové okno: Měsíc 8
|
Kontrolní seznam o 20 položkách hodnotící přijetí každého postupu prevence předávkování v budově.
Kontrolní seznam je součástí podmnožiny personálních průzkumů.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu přijetí 0 (nepřijato) nebo 1 (přijato) za každou z 20 postupů prevence předávkování.
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
Měsíc 8
|
|
Skóre kontrolního seznamu přijetí
Časové okno: 15. měsíc
|
Kontrolní seznam o 20 položkách hodnotící přijetí každého postupu prevence předávkování v budově.
Kontrolní seznam je součástí podmnožiny personálních průzkumů.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu přijetí 0 (nepřijato) nebo 1 (přijato) za každou z 20 postupů prevence předávkování.
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
15. měsíc
|
|
Skóre kontrolního seznamu přijetí
Časové okno: 22. měsíc
|
Kontrolní seznam o 20 položkách hodnotící přijetí každého postupu prevence předávkování v budově.
Kontrolní seznam je součástí podmnožiny personálních průzkumů.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu přijetí 0 (nepřijato) nebo 1 (přijato) za každou z 20 postupů prevence předávkování.
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
22. měsíc
|
|
Skóre kontrolního seznamu přijetí
Časové okno: 29. měsíc
|
Kontrolní seznam o 20 položkách hodnotící přijetí každého postupu prevence předávkování v budově.
Kontrolní seznam je součástí podmnožiny personálních průzkumů.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu přijetí 0 (nepřijato) nebo 1 (přijato) za každou z 20 postupů prevence předávkování.
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
29. měsíc
|
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: Měsíc 1
|
Jednopoložkové hodnocení přijatelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 1
|
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: Měsíc 8
|
Jednopoložkové hodnocení přijatelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Měsíc 8
|
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: 15. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení přijatelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
15. měsíc
|
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: 22. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení přijatelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
22. měsíc
|
|
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: 29. měsíc
|
Jednopoložkové hodnocení přijatelnosti intervence (upraveno podle Weiner, et al.) pro každou ze tří kategorií praktik prevence předávkování, podávané personálu a hodnocené na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
29. měsíc
|
|
Skóre měření organizační priority
Časové okno: Měsíc 1
|
7bodové hodnocení organizační priority (upraveno podle Klein, et al.) spravované zaměstnancům a hodnocené na Likertově škále od 1 (není pravda) do 5 (rozhodně pravdivá).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre znamená vyšší prioritu organizace.
|
Měsíc 1
|
|
Skóre měření organizační priority
Časové okno: Měsíc 8
|
7bodové hodnocení organizační priority (upraveno podle Klein, et al.) spravované zaměstnancům a hodnocené na Likertově škále od 1 (není pravda) do 5 (rozhodně pravdivá).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre znamená vyšší prioritu organizace.
|
Měsíc 8
|
|
Skóre měření organizační priority
Časové okno: 15. měsíc
|
7bodové hodnocení organizační priority (upraveno podle Klein, et al.) spravované zaměstnancům a hodnocené na Likertově škále od 1 (není pravda) do 5 (rozhodně pravdivá).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre znamená vyšší prioritu organizace.
|
15. měsíc
|
|
Skóre měření organizační priority
Časové okno: 22. měsíc
|
7bodové hodnocení organizační priority (upraveno podle Klein, et al.) spravované zaměstnancům a hodnocené na Likertově škále od 1 (není pravda) do 5 (rozhodně pravdivá).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre znamená vyšší prioritu organizace.
|
22. měsíc
|
|
Skóre měření organizační priority
Časové okno: 29. měsíc
|
7bodové hodnocení organizační priority (upraveno podle Klein, et al.) spravované zaměstnancům a hodnocené na Likertově škále od 1 (není pravda) do 5 (rozhodně pravdivá).
Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 7 do 35; vyšší skóre znamená vyšší prioritu organizace.
|
29. měsíc
|
|
Udržování založené na skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 15. měsíc
|
Udržování postupů prevence předávkování bude měřeno pomocí výsledků kontrolního seznamu věrnosti.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
15. měsíc
|
|
Udržování založené na skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 22. měsíc
|
Udržování postupů prevence předávkování bude měřeno pomocí výsledků kontrolního seznamu věrnosti.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
22. měsíc
|
|
Udržování založené na skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 29. měsíc
|
Udržování postupů prevence předávkování bude měřeno pomocí výsledků kontrolního seznamu věrnosti.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
29. měsíc
|
|
Udržování založené na skóre kontrolního seznamu věrnosti
Časové okno: 36. měsíc
|
Udržování postupů prevence předávkování bude měřeno pomocí výsledků kontrolního seznamu věrnosti.
Budovy obdrží skóre z kontrolního seznamu věrnosti 0 (neimplementováno), 1 (částečná implementace) nebo 2 (plná implementace) za každý postup prevence předávkování.
Primárním výsledkem je celkové součtové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší věrnost.
|
36. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Doran, MD, MHS, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gaeta Gazzola M, Torsiglieri A, Blaufarb S, Velez L, Hernandez P, O'Grady MA, Shelley D, Frank D, Cleland CM, Doran KM. Understanding overdose risk and response in permanent supportive housing: results of focus groups with tenants, staff, and leaders. Addict Sci Clin Pract. 2025 Nov 28;20(1):91. doi: 10.1186/s13722-025-00616-4.
- Doran KM, Torsiglieri A, Blaufarb S, Hernandez P, Melnick E, Velez L, Cleland CM, Neighbors C, O'Grady MA, Shelley D. The POP (Permanent Supportive Housing Overdose Prevention) Study: protocol for a hybrid type 3 stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2023 Jun 7;18(1):21. doi: 10.1186/s13012-023-01278-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-00098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .