- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05786222
Профилактика передозировки постоянного поддерживающего корпуса (POP)
Исследование по предотвращению передозировки с постоянным поддерживающим жильем (POP): гибридное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином типа 3
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Опросы арендаторов: чтобы иметь право участвовать в части опроса арендаторов этого исследования, физическое лицо должно:
- Быть арендатором в участвующем здании PSH
- Быть не моложе 18 лет
- Уметь читать и отвечать на письменный опрос на английском языке
Опросы персонала. Чтобы иметь право участвовать в части опроса персонала этого исследования, человек должен работать в участвующем здании PSH. Всему персоналу здания PSH не менее 18 лет, и они могут читать и отвечать на вопросы анкеты на английском языке. Опрос персонала начнется с вопроса, подтверждающего право на участие.
Качественные интервью: чтобы иметь право участвовать в части качественного интервью этого исследования, человек должен:
- Работайте или живите в участвующем здании PSH
- Выступать в качестве сотрудников (включая руководителей) или сторонников внедрения арендаторов
- Быть не моложе 18 лет
- Говорить и понимать по-английски
Анализ данных Medicaid: идентификационная информация обо всех арендаторах участвующих зданий будет использоваться для сопоставления с административными данными Medicaid.
Критерий исключения:
Дети в возрасте до 18 лет будут исключены, в том числе из анализа данных Medicaid.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер 1
Здания, рандомизированные в кластер 1, получат вмешательства CSH в течение 2-7 месяцев. Опросы арендаторов будут проводиться за 1 месяц до и через 12 месяцев после начала периода вмешательства. Во всех кластерах опрос всего персонала будет проводиться в 1, 8, 15, 22 и 29 месяцах. Опрос по вопросам поддержки будет проведен среди выбранных руководителей персонала на 8-м месяце после окончания периода вмешательства. |
Корпорация поддерживающего жилья (CSH) будет оказывать техническую поддержку по предотвращению передозировки (OD) в участвующих зданиях PSH, используя пакет основных стратегий реализации: Набор инструментов PSH Overdose Prevention (POP) (руководство по внедрению / план для методов предотвращения передозировки); Сторонники внедрения (персонал и арендаторы в каждом здании PSH будут выбраны в качестве сторонников внедрения, которые поддерживают внедрение и поддержание методов предотвращения передозировки в своих зданиях); практическая фасилитация (практикующий фасилитатор [обученный сотрудник CSH] будет работать с жильцами и лидерами персонала на семинарах в небольших группах и коучинговых сессиях, повышая их потенциал и поддерживая их работу по внедрению методов предотвращения передозировки); обучающие совместные занятия (здания PSH, в которых одновременно начинаются мероприятия, будут посещать учебные совместные собрания).
|
|
Экспериментальный: Кластер 2
Здания, рандомизированные в кластер 2, получат вмешательства CSH в месяцы 9–14. Опросы арендаторов будут проводиться за 1 месяц до и через 12 месяцев после начала периода вмешательства. Во всех кластерах опрос всего персонала будет проводиться в 1, 8, 15, 22 и 29 месяцах. Опрос по вопросам поддержки будет проведен среди выбранных руководителей персонала на 8-м месяце после окончания периода вмешательства. |
Корпорация поддерживающего жилья (CSH) будет оказывать техническую поддержку по предотвращению передозировки (OD) в участвующих зданиях PSH, используя пакет основных стратегий реализации: Набор инструментов PSH Overdose Prevention (POP) (руководство по внедрению / план для методов предотвращения передозировки); Сторонники внедрения (персонал и арендаторы в каждом здании PSH будут выбраны в качестве сторонников внедрения, которые поддерживают внедрение и поддержание методов предотвращения передозировки в своих зданиях); практическая фасилитация (практикующий фасилитатор [обученный сотрудник CSH] будет работать с жильцами и лидерами персонала на семинарах в небольших группах и коучинговых сессиях, повышая их потенциал и поддерживая их работу по внедрению методов предотвращения передозировки); обучающие совместные занятия (здания PSH, в которых одновременно начинаются мероприятия, будут посещать учебные совместные собрания).
|
|
Экспериментальный: Кластер 3
Здания, рандомизированные в кластер 3, получат вмешательства CSH в 16-21 месяцы. Опросы арендаторов будут проводиться за 1 месяц до и через 12 месяцев после начала периода вмешательства. Во всех кластерах опрос всего персонала будет проводиться в 1, 8, 15, 22 и 29 месяцах. Опрос по вопросам поддержки будет проведен среди выбранных руководителей персонала на 8-м месяце после окончания периода вмешательства. |
Корпорация поддерживающего жилья (CSH) будет оказывать техническую поддержку по предотвращению передозировки (OD) в участвующих зданиях PSH, используя пакет основных стратегий реализации: Набор инструментов PSH Overdose Prevention (POP) (руководство по внедрению / план для методов предотвращения передозировки); Сторонники внедрения (персонал и арендаторы в каждом здании PSH будут выбраны в качестве сторонников внедрения, которые поддерживают внедрение и поддержание методов предотвращения передозировки в своих зданиях); практическая фасилитация (практикующий фасилитатор [обученный сотрудник CSH] будет работать с жильцами и лидерами персонала на семинарах в небольших группах и коучинговых сессиях, повышая их потенциал и поддерживая их работу по внедрению методов предотвращения передозировки); обучающие совместные занятия (здания PSH, в которых одновременно начинаются мероприятия, будут посещать учебные совместные собрания).
|
|
Экспериментальный: Кластер 4
Здания, рандомизированные в кластер 3, получат вмешательства CSH в 23-28 месяцах. Опросы арендаторов будут проводиться за 1 месяц до и через 12 месяцев после начала периода вмешательства. Во всех кластерах опрос всего персонала будет проводиться в 1, 8, 15, 22 и 29 месяцах. Опрос по вопросам поддержки будет проведен среди выбранных руководителей персонала на 8-м месяце после окончания периода вмешательства. |
Корпорация поддерживающего жилья (CSH) будет оказывать техническую поддержку по предотвращению передозировки (OD) в участвующих зданиях PSH, используя пакет основных стратегий реализации: Набор инструментов PSH Overdose Prevention (POP) (руководство по внедрению / план для методов предотвращения передозировки); Сторонники внедрения (персонал и арендаторы в каждом здании PSH будут выбраны в качестве сторонников внедрения, которые поддерживают внедрение и поддержание методов предотвращения передозировки в своих зданиях); практическая фасилитация (практикующий фасилитатор [обученный сотрудник CSH] будет работать с жильцами и лидерами персонала на семинарах в небольших группах и коучинговых сессиях, повышая их потенциал и поддерживая их работу по внедрению методов предотвращения передозировки); обучающие совместные занятия (здания PSH, в которых одновременно начинаются мероприятия, будут посещать учебные совместные собрания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список верности
Временное ограничение: Месяц 1
|
Здания получат 0 (не реализовано), 1 (частично реализовано) или 2 (полностью реализовано) баллы по контрольному списку верности за каждую практику предотвращения передозировок.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
Месяц 1
|
|
Контрольный список верности
Временное ограничение: 8 месяц
|
Здания получат 0 (не реализовано), 1 (частично реализовано) или 2 (полностью реализовано) баллы по контрольному списку верности за каждую практику предотвращения передозировок.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
8 месяц
|
|
Контрольный список верности
Временное ограничение: Месяц 15
|
Здания получат 0 (не реализовано), 1 (частично реализовано) или 2 (полностью реализовано) баллы по контрольному списку верности за каждую практику предотвращения передозировок.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
Месяц 15
|
|
Контрольный список верности
Временное ограничение: Месяц 22
|
Здания получат 0 (не реализовано), 1 (частично реализовано) или 2 (полностью реализовано) баллы по контрольному списку верности за каждую практику предотвращения передозировок.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
Месяц 22
|
|
Контрольный список верности
Временное ограничение: Месяц 29
|
Здания получат 0 (не реализовано), 1 (частично реализовано) или 2 (полностью реализовано) баллы по контрольному списку верности за каждую практику предотвращения передозировок.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
Месяц 29
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 1
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
Месяц 1
|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 8 месяц
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
8 месяц
|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 15
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
Месяц 15
|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 22
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
Месяц 22
|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 29
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
Месяц 29
|
|
Посещения арендатором отделения неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 35
|
Данные получены из данных NY Medicaid.
|
Месяц 35
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Оценка целесообразности вмешательства по одному пункту (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 1
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Месяц 8
|
Оценка целесообразности вмешательства по одному пункту (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 8
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 15 месяц
|
Оценка целесообразности вмешательства по одному пункту (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
15 месяц
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 22 месяц
|
Оценка целесообразности вмешательства по одному пункту (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
22 месяц
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 29 месяц
|
Оценка целесообразности вмешательства по одному пункту (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
29 месяц
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Оценка осуществимости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 1
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Месяц 8
|
Оценка осуществимости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 8
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 15 месяц
|
Оценка осуществимости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
15 месяц
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 22 месяц
|
Оценка осуществимости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
22 месяц
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 29 месяц
|
Оценка осуществимости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
29 месяц
|
|
Краткий рейтинг знаний о передозировке опиоидов (КНИГА)
Временное ограничение: Месяц 1
|
КНИГА представляет собой оценку знаний о передозировке опиоидов, состоящую из 12 пунктов (Данн и др.), которую проводит персонал.
Для каждого пункта сотрудники выбирают либо «Верно», либо «Неверно».
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о передозировке опиоидов.
|
Месяц 1
|
|
Краткий рейтинг знаний о передозировке опиоидов (КНИГА)
Временное ограничение: Месяц 8
|
КНИГА представляет собой оценку знаний о передозировке опиоидов, состоящую из 12 пунктов (Данн и др.), которую проводит персонал.
Для каждого пункта сотрудники выбирают либо «Верно», либо «Неверно».
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о передозировке опиоидов.
|
Месяц 8
|
|
Краткий рейтинг знаний о передозировке опиоидов (КНИГА)
Временное ограничение: 15 месяц
|
КНИГА представляет собой оценку знаний о передозировке опиоидов, состоящую из 12 пунктов (Данн и др.), которую проводит персонал.
Для каждого пункта сотрудники выбирают либо «Верно», либо «Неверно».
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о передозировке опиоидов.
|
15 месяц
|
|
Краткий рейтинг знаний о передозировке опиоидов (КНИГА)
Временное ограничение: 22 месяц
|
КНИГА представляет собой оценку знаний о передозировке опиоидов, состоящую из 12 пунктов (Данн и др.), которую проводит персонал.
Для каждого пункта сотрудники выбирают либо «Верно», либо «Неверно».
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о передозировке опиоидов.
|
22 месяц
|
|
Краткий рейтинг знаний о передозировке опиоидов (КНИГА)
Временное ограничение: 29 месяц
|
КНИГА представляет собой оценку знаний о передозировке опиоидов, состоящую из 12 пунктов (Данн и др.), которую проводит персонал.
Для каждого пункта сотрудники выбирают либо «Верно», либо «Неверно».
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о передозировке опиоидов.
|
29 месяц
|
|
Воспринимаемая стигма в отношении потребителей психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 1
|
Оценка из 8 пунктов воспринимаемой стигмы в отношении потребителей психоактивных веществ (Луома и др.).
Опрос проводится среди сотрудников.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Оценка представляет собой сумму ответов (с обратным начислением баллов по некоторым пунктам).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой стигмы.
|
Месяц 1
|
|
Воспринимаемая стигма в отношении потребителей психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяц 8
|
Оценка из 8 пунктов воспринимаемой стигмы в отношении потребителей психоактивных веществ (Луома и др.).
Опрос проводится среди сотрудников.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Оценка представляет собой сумму ответов (с обратным начислением баллов по некоторым пунктам).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой стигмы.
|
Месяц 8
|
|
Воспринимаемая стигма в отношении потребителей психоактивных веществ
Временное ограничение: 15 месяц
|
Оценка из 8 пунктов воспринимаемой стигмы в отношении потребителей психоактивных веществ (Луома и др.).
Опрос проводится среди сотрудников.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Оценка представляет собой сумму ответов (с обратным начислением баллов по некоторым пунктам).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой стигмы.
|
15 месяц
|
|
Воспринимаемая стигма в отношении потребителей психоактивных веществ
Временное ограничение: 22 месяц
|
Оценка из 8 пунктов воспринимаемой стигмы в отношении потребителей психоактивных веществ (Луома и др.).
Опрос проводится среди сотрудников.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Оценка представляет собой сумму ответов (с обратным начислением баллов по некоторым пунктам).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой стигмы.
|
22 месяц
|
|
Воспринимаемая стигма в отношении потребителей психоактивных веществ
Временное ограничение: 29 месяц
|
Оценка из 8 пунктов воспринимаемой стигмы в отношении потребителей психоактивных веществ (Луома и др.).
Опрос проводится среди сотрудников.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Оценка представляет собой сумму ответов (с обратным начислением баллов по некоторым пунктам).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой стигмы.
|
29 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
Месяц 1
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: Месяц 8
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
Месяц 8
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: 15 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
15 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: 22 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
22 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: 29 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
29 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лекарствах от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: 35 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
|
35 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
Месяц 1
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: Месяц 8
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
Месяц 8
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 15 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
15 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 22 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
22 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 29 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
29 месяц
|
|
Квитанция арендатора о лечении специального расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 35 месяц
|
Данные получены на основе данных программы Medicaid штата Нью-Йорк.
Специализированное лечение SUD включает амбулаторное, стационарное лечение и детоксикацию.
|
35 месяц
|
|
Оценка контрольного списка принятия
Временное ограничение: Месяц 1
|
Контрольный список из 20 пунктов, оценивающий внедрение каждого метода предотвращения передозировки.
Контрольный список включен в набор опросов персонала.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку принятия: 0 (не принят) или 1 (принят) за каждую из 20 мер по предотвращению передозировки.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более широкое внедрение.
|
Месяц 1
|
|
Оценка контрольного списка принятия
Временное ограничение: Месяц 8
|
Контрольный список из 20 пунктов, оценивающий внедрение каждого метода предотвращения передозировки.
Контрольный список включен в набор опросов персонала.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку принятия: 0 (не принят) или 1 (принят) за каждую из 20 мер по предотвращению передозировки.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более широкое внедрение.
|
Месяц 8
|
|
Оценка контрольного списка принятия
Временное ограничение: 15 месяц
|
Контрольный список из 20 пунктов, оценивающий внедрение каждого метода предотвращения передозировки.
Контрольный список включен в набор опросов персонала.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку принятия: 0 (не принят) или 1 (принят) за каждую из 20 мер по предотвращению передозировки.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более широкое внедрение.
|
15 месяц
|
|
Оценка контрольного списка принятия
Временное ограничение: 22 месяц
|
Контрольный список из 20 пунктов, оценивающий внедрение каждого метода предотвращения передозировки.
Контрольный список включен в набор опросов персонала.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку принятия: 0 (не принят) или 1 (принят) за каждую из 20 мер по предотвращению передозировки.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более широкое внедрение.
|
22 месяц
|
|
Оценка контрольного списка принятия
Временное ограничение: 29 месяц
|
Контрольный список из 20 пунктов, оценивающий внедрение каждого метода предотвращения передозировки.
Контрольный список включен в набор опросов персонала.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку принятия: 0 (не принят) или 1 (принят) за каждую из 20 мер по предотвращению передозировки.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более широкое внедрение.
|
29 месяц
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Оценка приемлемости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 1
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Месяц 8
|
Оценка приемлемости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Месяц 8
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 15 месяц
|
Оценка приемлемости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
15 месяц
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 22 месяц
|
Оценка приемлемости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
22 месяц
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 29 месяц
|
Оценка приемлемости вмешательства из 1 пункта (адаптировано из Вайнера и др.) для каждой из трех категорий практики профилактики передозировок, проводится для персонала и оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
29 месяц
|
|
Оценка организационных приоритетов
Временное ограничение: Месяц 1
|
Оценка приоритетов организации из 7 пунктов (адаптировано из книги Кляйн и др.), проводимая для сотрудников и оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (определенно верно).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на более высокий организационный приоритет.
|
Месяц 1
|
|
Оценка организационных приоритетов
Временное ограничение: Месяц 8
|
Оценка приоритетов организации из 7 пунктов (адаптировано из книги Кляйн и др.), проводимая для сотрудников и оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (определенно верно).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на более высокий организационный приоритет.
|
Месяц 8
|
|
Оценка организационных приоритетов
Временное ограничение: 15 месяц
|
Оценка приоритетов организации из 7 пунктов (адаптировано из книги Кляйн и др.), проводимая для сотрудников и оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (определенно верно).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на более высокий организационный приоритет.
|
15 месяц
|
|
Оценка организационных приоритетов
Временное ограничение: 22 месяц
|
Оценка приоритетов организации из 7 пунктов (адаптировано из книги Кляйн и др.), проводимая для сотрудников и оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (определенно верно).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на более высокий организационный приоритет.
|
22 месяц
|
|
Оценка организационных приоритетов
Временное ограничение: 29 месяц
|
Оценка приоритетов организации из 7 пунктов (адаптировано из книги Кляйн и др.), проводимая для сотрудников и оцениваемая по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 5 (определенно верно).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 7 до 35; более высокие баллы указывают на более высокий организационный приоритет.
|
29 месяц
|
|
Устойчивость на основе контрольного списка верности
Временное ограничение: 15 месяц
|
Устойчивость практики предотвращения передозировок будет оцениваться с использованием результатов контрольного списка верности.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку: 0 (не реализовано), 1 (частичное внедрение) или 2 (полное внедрение) за каждую практику предотвращения передозировки.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
15 месяц
|
|
Устойчивость на основе контрольного списка верности
Временное ограничение: 22 месяц
|
Устойчивость практики предотвращения передозировок будет оцениваться с использованием результатов контрольного списка верности.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку: 0 (не реализовано), 1 (частичное внедрение) или 2 (полное внедрение) за каждую практику предотвращения передозировки.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
22 месяц
|
|
Устойчивость на основе контрольного списка верности
Временное ограничение: 29 месяц
|
Устойчивость практики предотвращения передозировок будет оцениваться с использованием результатов контрольного списка верности.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку: 0 (не реализовано), 1 (частичное внедрение) или 2 (полное внедрение) за каждую практику предотвращения передозировки.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
29 месяц
|
|
Устойчивость на основе контрольного списка верности
Временное ограничение: 36 месяц
|
Устойчивость практики предотвращения передозировок будет оцениваться с использованием результатов контрольного списка верности.
Зданиям будет присвоена оценка по контрольному списку: 0 (не реализовано), 1 (частичное внедрение) или 2 (полное внедрение) за каждую практику предотвращения передозировки.
Первичным результатом является общий суммарный балл, причем более высокие баллы указывают на большую точность.
|
36 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly Doran, MD, MHS, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gaeta Gazzola M, Torsiglieri A, Blaufarb S, Velez L, Hernandez P, O'Grady MA, Shelley D, Frank D, Cleland CM, Doran KM. Understanding overdose risk and response in permanent supportive housing: results of focus groups with tenants, staff, and leaders. Addict Sci Clin Pract. 2025 Nov 28;20(1):91. doi: 10.1186/s13722-025-00616-4.
- Doran KM, Torsiglieri A, Blaufarb S, Hernandez P, Melnick E, Velez L, Cleland CM, Neighbors C, O'Grady MA, Shelley D. The POP (Permanent Supportive Housing Overdose Prevention) Study: protocol for a hybrid type 3 stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2023 Jun 7;18(1):21. doi: 10.1186/s13012-023-01278-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .