- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786222
Vivienda de apoyo permanente Prevención de sobredosis (POP)
Estudio de prevención de sobredosis (POP) de vivienda de apoyo permanente: un ensayo controlado aleatorizado híbrido tipo 3 escalonado en cuña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Encuestas de inquilinos: Para ser elegible para participar en la parte de la encuesta de inquilinos de este estudio, una persona debe:
- Ser inquilino en un edificio PSH participante
- Tener al menos 18 años
- Ser capaz de leer y responder a una encuesta escrita en inglés.
Encuestas del personal: Para ser elegible para participar en la parte de la encuesta del personal de este estudio, una persona debe trabajar para un edificio de PSH participante. Todo el personal del edificio de PSH tiene al menos 18 años y puede leer y responder una encuesta en inglés. Las encuestas del personal comenzarán con una pregunta que confirme la elegibilidad.
Entrevistas cualitativas: Para ser elegible para participar en la parte de la entrevista cualitativa de este estudio, una persona debe:
- Trabajar o vivir en un edificio de PSH participante
- Servir como personal (incluidos los líderes) o campeón de implementación de inquilinos
- Tener al menos 18 años
- Hablar y entender ingles
Análisis de datos de Medicaid: la información de identificación de todos los inquilinos en los edificios participantes se utilizará para realizar una comparación con los datos administrativos de Medicaid.
Criterio de exclusión:
Los niños menores de 18 años serán excluidos, incluso del análisis de datos de Medicaid.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los edificios asignados al azar al Grupo 1 recibirán la intervención realizada por CSH en los meses 2 a 7. Las encuestas de inquilinos se administrarán 1 mes antes y 12 meses después del inicio del período de intervención. En todos los grupos, se administrará una encuesta a todo el personal en los meses 1, 8, 15, 22 y 29. Se administrará una encuesta de sostenimiento a los líderes del personal seleccionados en el octavo mes después del final del período de intervención. |
Corporation for Supportive Housing (CSH) brindará apoyo técnico para la prevención de sobredosis (OD) en los edificios de PSH participantes utilizando un paquete de estrategias de implementación básicas: PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (un manual de implementación/modelo para prácticas de prevención de sobredosis); Campeones de implementación (el personal y los inquilinos en cada edificio de PSH serán seleccionados como campeones de implementación que apoyen la implementación y el mantenimiento de las prácticas de prevención de OD en sus edificios); facilitación de prácticas (el facilitador de prácticas [un empleado capacitado de CSH] trabajará con los campeones del inquilino y del personal en talleres de grupos pequeños y sesiones de capacitación, desarrollando su capacidad y apoyando su trabajo hacia la implementación de prácticas de prevención de OD en edificios); colaborativos de aprendizaje (los edificios de PSH que inician la intervención al mismo tiempo asistirán a reuniones colaborativas de aprendizaje).
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Experimental: Grupo 2
Los edificios asignados al azar al Grupo 2 recibirán la intervención realizada por CSH en los meses 9 al 14. Las encuestas de inquilinos se administrarán 1 mes antes y 12 meses después del inicio del período de intervención. En todos los grupos, se administrará una encuesta a todo el personal en los meses 1, 8, 15, 22 y 29. Se administrará una encuesta de sostenimiento a los líderes del personal seleccionados en el octavo mes después del final del período de intervención. |
Corporation for Supportive Housing (CSH) brindará apoyo técnico para la prevención de sobredosis (OD) en los edificios de PSH participantes utilizando un paquete de estrategias de implementación básicas: PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (un manual de implementación/modelo para prácticas de prevención de sobredosis); Campeones de implementación (el personal y los inquilinos en cada edificio de PSH serán seleccionados como campeones de implementación que apoyen la implementación y el mantenimiento de las prácticas de prevención de OD en sus edificios); facilitación de prácticas (el facilitador de prácticas [un empleado capacitado de CSH] trabajará con los campeones del inquilino y del personal en talleres de grupos pequeños y sesiones de capacitación, desarrollando su capacidad y apoyando su trabajo hacia la implementación de prácticas de prevención de OD en edificios); colaborativos de aprendizaje (los edificios de PSH que inician la intervención al mismo tiempo asistirán a reuniones colaborativas de aprendizaje).
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Experimental: Grupo 3
Los edificios asignados al azar al Grupo 3 recibirán la intervención realizada por CSH en los meses 16 al 21. Las encuestas de inquilinos se administrarán 1 mes antes y 12 meses después del inicio del período de intervención. En todos los grupos, se administrará una encuesta a todo el personal en los meses 1, 8, 15, 22 y 29. Se administrará una encuesta de sostenimiento a los líderes del personal seleccionados en el octavo mes después del final del período de intervención. |
Corporation for Supportive Housing (CSH) brindará apoyo técnico para la prevención de sobredosis (OD) en los edificios de PSH participantes utilizando un paquete de estrategias de implementación básicas: PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (un manual de implementación/modelo para prácticas de prevención de sobredosis); Campeones de implementación (el personal y los inquilinos en cada edificio de PSH serán seleccionados como campeones de implementación que apoyen la implementación y el mantenimiento de las prácticas de prevención de OD en sus edificios); facilitación de prácticas (el facilitador de prácticas [un empleado capacitado de CSH] trabajará con los campeones del inquilino y del personal en talleres de grupos pequeños y sesiones de capacitación, desarrollando su capacidad y apoyando su trabajo hacia la implementación de prácticas de prevención de OD en edificios); colaborativos de aprendizaje (los edificios de PSH que inician la intervención al mismo tiempo asistirán a reuniones colaborativas de aprendizaje).
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Experimental: Grupo 4
Los edificios asignados al azar al Grupo 3 recibirán la intervención realizada por CSH en los meses 23 a 28. Las encuestas de inquilinos se administrarán 1 mes antes y 12 meses después del inicio del período de intervención. En todos los grupos, se administrará una encuesta a todo el personal en los meses 1, 8, 15, 22 y 29. Se administrará una encuesta de sostenimiento a los líderes del personal seleccionados en el octavo mes después del final del período de intervención. |
Corporation for Supportive Housing (CSH) brindará apoyo técnico para la prevención de sobredosis (OD) en los edificios de PSH participantes utilizando un paquete de estrategias de implementación básicas: PSH Overdose Prevention (POP) Toolkit (un manual de implementación/modelo para prácticas de prevención de sobredosis); Campeones de implementación (el personal y los inquilinos en cada edificio de PSH serán seleccionados como campeones de implementación que apoyen la implementación y el mantenimiento de las prácticas de prevención de OD en sus edificios); facilitación de prácticas (el facilitador de prácticas [un empleado capacitado de CSH] trabajará con los campeones del inquilino y del personal en talleres de grupos pequeños y sesiones de capacitación, desarrollando su capacidad y apoyando su trabajo hacia la implementación de prácticas de prevención de OD en edificios); colaborativos de aprendizaje (los edificios de PSH que inician la intervención al mismo tiempo asistirán a reuniones colaborativas de aprendizaje).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 1
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Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) por cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada; las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 1
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Puntaje de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 8
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Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) por cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada; las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 8
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Puntaje de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 15
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Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) por cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada; las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 15
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Puntaje de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 22
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Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) por cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada; las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 22
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Puntaje de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 29
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Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) por cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada; las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 1
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 1
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 8
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 8
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 15
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 15
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 22
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 22
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 29
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 29
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Visitas al Departamento de Emergencias Relacionadas con el Uso de Sustancias del Inquilino
Periodo de tiempo: Mes 35
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Datos derivados de los datos de NY Medicaid.
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Mes 35
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Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de 1 ítem de la idoneidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 1
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Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 8
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Evaluación de 1 ítem de la idoneidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 8
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Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 15
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Evaluación de 1 ítem de la idoneidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 15
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Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 22
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Evaluación de 1 ítem de la idoneidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 22
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Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 29
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Evaluación de 1 ítem de la idoneidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 29
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de 1 ítem de la viabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 1
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 8
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Evaluación de 1 ítem de la viabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 8
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 15
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Evaluación de 1 ítem de la viabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 15
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 22
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Evaluación de 1 ítem de la viabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 22
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Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 29
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Evaluación de 1 ítem de la viabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 29
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Puntuación de la encuesta sobre conocimientos breves sobre sobredosis de opioides (LIBRO)
Periodo de tiempo: Mes 1
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BOOK es una evaluación de 12 ítems de conocimientos sobre sobredosis de opioides (Dunn, et al.) administrada al personal.
Para cada elemento, el personal selecciona "Verdadero" o "Falso".
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre sobredosis de opioides.
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Mes 1
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Puntuación de la encuesta sobre conocimientos breves sobre sobredosis de opioides (LIBRO)
Periodo de tiempo: Mes 8
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BOOK es una evaluación de 12 ítems de conocimientos sobre sobredosis de opioides (Dunn, et al.) administrada al personal.
Para cada elemento, el personal selecciona "Verdadero" o "Falso".
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre sobredosis de opioides.
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Mes 8
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Puntuación de la encuesta sobre conocimientos breves sobre sobredosis de opioides (LIBRO)
Periodo de tiempo: Mes 15
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BOOK es una evaluación de 12 ítems de conocimientos sobre sobredosis de opioides (Dunn, et al.) administrada al personal.
Para cada elemento, el personal selecciona "Verdadero" o "Falso".
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre sobredosis de opioides.
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Mes 15
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Puntuación de la encuesta sobre conocimientos breves sobre sobredosis de opioides (LIBRO)
Periodo de tiempo: Mes 22
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BOOK es una evaluación de 12 ítems de conocimientos sobre sobredosis de opioides (Dunn, et al.) administrada al personal.
Para cada elemento, el personal selecciona "Verdadero" o "Falso".
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre sobredosis de opioides.
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Mes 22
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Puntuación de la encuesta sobre conocimientos breves sobre sobredosis de opioides (LIBRO)
Periodo de tiempo: Mes 29
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BOOK es una evaluación de 12 ítems de conocimientos sobre sobredosis de opioides (Dunn, et al.) administrada al personal.
Para cada elemento, el personal selecciona "Verdadero" o "Falso".
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre sobredosis de opioides.
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Mes 29
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Puntuación de la escala de estigma percibido hacia los consumidores de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de 8 ítems del estigma percibido hacia los consumidores de sustancias (Luoma, et al.).
La encuesta se administra al personal.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación es la suma de las respuestas (con algunos ítems puntuados al revés).
La puntuación total oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Mes 1
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Puntuación de la escala de estigma percibido hacia los consumidores de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 8
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Evaluación de 8 ítems del estigma percibido hacia los consumidores de sustancias (Luoma, et al.).
La encuesta se administra al personal.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación es la suma de las respuestas (con algunos ítems puntuados al revés).
La puntuación total oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Mes 8
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Puntuación de la escala de estigma percibido hacia los consumidores de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 15
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Evaluación de 8 ítems del estigma percibido hacia los consumidores de sustancias (Luoma, et al.).
La encuesta se administra al personal.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación es la suma de las respuestas (con algunos ítems puntuados al revés).
La puntuación total oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Mes 15
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Puntuación de la escala de estigma percibido hacia los consumidores de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 22
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Evaluación de 8 ítems del estigma percibido hacia los consumidores de sustancias (Luoma, et al.).
La encuesta se administra al personal.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación es la suma de las respuestas (con algunos ítems puntuados al revés).
La puntuación total oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Mes 22
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Puntuación de la escala de estigma percibido hacia los consumidores de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 29
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Evaluación de 8 ítems del estigma percibido hacia los consumidores de sustancias (Luoma, et al.).
La encuesta se administra al personal.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
La puntuación es la suma de las respuestas (con algunos ítems puntuados al revés).
La puntuación total oscila entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
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Mes 29
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Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 1
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Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 8
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 8
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Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 15
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 15
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Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 22
|
Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 22
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|
Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 29
|
Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 29
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Recibo del inquilino de medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD)
Periodo de tiempo: Mes 35
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
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Mes 35
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Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
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Mes 1
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Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 8
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
|
Mes 8
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Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 15
|
Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
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Mes 15
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Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 22
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
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Mes 22
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Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 29
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Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
|
Mes 29
|
|
Recibo del inquilino del tratamiento del trastorno por uso de sustancias especiales (SUD)
Periodo de tiempo: Mes 35
|
Datos derivados de datos de Medicaid de Nueva York.
El tratamiento especializado en SUD incluye pacientes ambulatorios, hospitalizados y desintoxicación.
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Mes 35
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Puntuación de la lista de verificación de adopción
Periodo de tiempo: Mes 1
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Lista de verificación de 20 elementos que evalúa la adopción de cada práctica de prevención de sobredosis.
La lista de verificación se incluye en un subconjunto de encuestas al personal.
Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de adopción de 0 (no adoptado) o 1 (adoptado) por cada una de las 20 prácticas de prevención de sobredosis.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Mes 1
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Puntuación de la lista de verificación de adopción
Periodo de tiempo: Mes 8
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Lista de verificación de 20 elementos que evalúa la adopción de cada práctica de prevención de sobredosis.
La lista de verificación se incluye en un subconjunto de encuestas al personal.
Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de adopción de 0 (no adoptado) o 1 (adoptado) por cada una de las 20 prácticas de prevención de sobredosis.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Mes 8
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|
Puntuación de la lista de verificación de adopción
Periodo de tiempo: Mes 15
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Lista de verificación de 20 elementos que evalúa la adopción de cada práctica de prevención de sobredosis.
La lista de verificación se incluye en un subconjunto de encuestas al personal.
Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de adopción de 0 (no adoptado) o 1 (adoptado) por cada una de las 20 prácticas de prevención de sobredosis.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Mes 15
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Puntuación de la lista de verificación de adopción
Periodo de tiempo: Mes 22
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Lista de verificación de 20 elementos que evalúa la adopción de cada práctica de prevención de sobredosis.
La lista de verificación se incluye en un subconjunto de encuestas al personal.
Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de adopción de 0 (no adoptado) o 1 (adoptado) por cada una de las 20 prácticas de prevención de sobredosis.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Mes 22
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Puntuación de la lista de verificación de adopción
Periodo de tiempo: Mes 29
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Lista de verificación de 20 elementos que evalúa la adopción de cada práctica de prevención de sobredosis.
La lista de verificación se incluye en un subconjunto de encuestas al personal.
Los edificios recibirán una puntuación en la lista de verificación de adopción de 0 (no adoptado) o 1 (adoptado) por cada una de las 20 prácticas de prevención de sobredosis.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Mes 29
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de 1 ítem de la aceptabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 1
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 8
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Evaluación de 1 ítem de la aceptabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 8
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 15
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Evaluación de 1 ítem de la aceptabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 15
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 22
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Evaluación de 1 ítem de la aceptabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 22
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Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 29
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Evaluación de 1 ítem de la aceptabilidad de la intervención (adaptada de Weiner, et al.) para cada una de las tres categorías de prácticas de prevención de sobredosis, administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
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Mes 29
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Puntuación de medida de prioridad organizacional
Periodo de tiempo: Mes 1
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Evaluación de 7 ítems de la prioridad organizacional (adaptada de Klein, et al.) administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (falso) a 5 (definitivamente cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor prioridad organizacional.
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Mes 1
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Puntuación de medida de prioridad organizacional
Periodo de tiempo: Mes 8
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Evaluación de 7 ítems de la prioridad organizacional (adaptada de Klein, et al.) administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (falso) a 5 (definitivamente cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor prioridad organizacional.
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Mes 8
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Puntuación de medida de prioridad organizacional
Periodo de tiempo: Mes 15
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Evaluación de 7 ítems de la prioridad organizacional (adaptada de Klein, et al.) administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (falso) a 5 (definitivamente cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor prioridad organizacional.
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Mes 15
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Puntuación de medida de prioridad organizacional
Periodo de tiempo: Mes 22
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Evaluación de 7 ítems de la prioridad organizacional (adaptada de Klein, et al.) administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (falso) a 5 (definitivamente cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor prioridad organizacional.
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Mes 22
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Puntuación de medida de prioridad organizacional
Periodo de tiempo: Mes 29
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Evaluación de 7 ítems de la prioridad organizacional (adaptada de Klein, et al.) administrada al personal y calificada en una escala Likert de 1 (falso) a 5 (definitivamente cierto).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 7 y 35; puntuaciones más altas indican una mayor prioridad organizacional.
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Mes 29
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Sostenimiento basado en la puntuación de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 15
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El mantenimiento de las prácticas de prevención de sobredosis se medirá utilizando los resultados de la puntuación de la lista de verificación de fidelidad.
Los edificios recibirán una puntuación de la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) para cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 15
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Sostenimiento basado en la puntuación de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 22
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El mantenimiento de las prácticas de prevención de sobredosis se medirá utilizando los resultados de la puntuación de la lista de verificación de fidelidad.
Los edificios recibirán una puntuación de la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) para cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 22
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Sostenimiento basado en la puntuación de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 29
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El mantenimiento de las prácticas de prevención de sobredosis se medirá utilizando los resultados de la puntuación de la lista de verificación de fidelidad.
Los edificios recibirán una puntuación de la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) para cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 29
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Sostenimiento basado en la puntuación de la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Mes 36
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El mantenimiento de las prácticas de prevención de sobredosis se medirá utilizando los resultados de la puntuación de la lista de verificación de fidelidad.
Los edificios recibirán una puntuación de la lista de verificación de fidelidad de 0 (no implementada), 1 (implementación parcial) o 2 (implementación total) para cada práctica de prevención de sobredosis.
El resultado primario es la puntuación total sumada, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad.
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Mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Doran, MD, MHS, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gaeta Gazzola M, Torsiglieri A, Blaufarb S, Velez L, Hernandez P, O'Grady MA, Shelley D, Frank D, Cleland CM, Doran KM. Understanding overdose risk and response in permanent supportive housing: results of focus groups with tenants, staff, and leaders. Addict Sci Clin Pract. 2025 Nov 28;20(1):91. doi: 10.1186/s13722-025-00616-4.
- Doran KM, Torsiglieri A, Blaufarb S, Hernandez P, Melnick E, Velez L, Cleland CM, Neighbors C, O'Grady MA, Shelley D. The POP (Permanent Supportive Housing Overdose Prevention) Study: protocol for a hybrid type 3 stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2023 Jun 7;18(1):21. doi: 10.1186/s13012-023-01278-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .