- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788562
Význam mezi hladinou fetálního hemoglobinu a krátkodobými komplikacemi u extrémně předčasně narozených kojenců
15. března 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Byla provedena monocentrická prospektivní studie s cílem zjistit význam mezi hladinou fetálního hemoglobinu a krátkodobými komplikacemi u extrémně předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qu Yangming
- Telefonní číslo: 15844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Čína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qu Yangming
- Telefonní číslo: +8615844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti s gestačním věkem <32 týdnů nebo porodní hmotností <1500g
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti s gestačním věkem <32 týdnů nebo porodní hmotností <1500g
- Rodiče s účastí souhlasí
Kritéria vyloučení:
- závažná funkční nebo organická onemocnění
- těžká vrozená deformita
- rodiče odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Experimentální skupina
Zahrnout ukazatele analýzy krevních plynů v D1-D7, po porodu, 1 týden před a v den nástupu časných komplikací
|
Kontrolní skupina
Zahrňte indikátory analýzy krevních plynů v D1-D7,D14,D28 po narození a v den propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt a závažnost časných komplikací u předčasně narozených dětí
Časové okno: 2022.1-2023.1
|
zahrnují nekrotizující enterokolitidu, bronchopulmonální dysplazii, retinopatii, intraventrikulární krvácení nad stupněm Ⅱ, leukomalacii, sepsi s pozdním nástupem
|
2022.1-2023.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
18. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- wu hui
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální hemoglobin
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan