- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788562
Relevansen mellom nivået av føtalt hemoglobin og kortsiktige komplikasjoner hos ekstremt premature spedbarn
15. mars 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
En monosentrisk prospektiv studie ble utført for å finne relevansen mellom nivået av føtalt hemoglobin og kortsiktige komplikasjoner hos ekstremt premature spedbarn
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qu Yangming
- Telefonnummer: 15844092520
- E-post: quym@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Qu Yangming
- Telefonnummer: +8615844092520
- E-post: quym@jlu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn med svangerskapsalder <32 uker eller fødselsvekt <1500g
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn med svangerskapsalder <32 uker eller fødselsvekt <1500g
- Foreldre samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige funksjonelle eller organiske sykdommer
- alvorlig medfødt deformitet
- foreldre nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
Inkorporer blodgassanalyseindikatorer i D1-D7, etter fødselen, 1 uke før og på dagen for tidlige komplikasjoner.
|
|
Kontrollgruppe
Inkluder indikatorer for blodgassanalyse i D1-D7, D14, D28 etter fødsel og dagen for diacharge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av tidlige komplikasjoner hos premature spedbarn
Tidsramme: 2022.1-2023.1
|
inkluderer nekrotiserende enterokolitt, bronkopulmonal dysplasi, retinopati, intraventrikulær blødning over grad Ⅱ, leukomalacia, sepsis med sen debut
|
2022.1-2023.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
18. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wu hui
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .