- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05788562
A relevância entre o nível de hemoglobina fetal e as complicações de curto prazo em prematuros extremos
15 de março de 2023 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Um estudo prospectivo monocêntrico foi conduzido para encontrar a relevância entre o nível de hemoglobina fetal e complicações de curto prazo em prematuros extremos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qu Yangming
- Número de telefone: 15844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Chang chun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Qu Yangming
- Número de telefone: +8615844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prematuros com idade gestacional <32 semanas ou peso ao nascer <1500g
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com idade gestacional <32 semanas ou peso ao nascer <1500g
- Os pais concordam em participar
Critério de exclusão:
- doenças funcionais ou orgânicas graves
- deformidade congênita grave
- os pais se recusam a comparecer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo experimental
Incorporar indicadores de gasometria em D1-D7, após o nascimento, 1 semana antes e no dia do início das complicações precoces
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Grupo de controle
Incorporar indicadores de análise de gases no sangue em D1-D7,D14,D28 após o nascimento e no dia da carga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência e gravidade de complicações precoces em prematuros
Prazo: 2022.1-2023.1
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incluem enterocolite necrosante, displasia broncopulmonar, retinopatia, hemorragia intraventricular acima do grau Ⅱ, leucomalácia, sepse de início tardio
|
2022.1-2023.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- wu hui
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .