- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788562
De relevantie tussen het niveau van foetaal hemoglobine en kortetermijncomplicaties bij extreem vroeggeboren baby's
15 maart 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Er werd een monocentrische prospectieve studie uitgevoerd om de relevantie te vinden tussen het niveau van foetaal hemoglobine en kortetermijncomplicaties bij extreem vroeggeboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qu Yangming
- Telefoonnummer: 15844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Qu Yangming
- Telefoonnummer: +8615844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's met een zwangerschapsduur <32 weken of een geboortegewicht <1500g
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's met een zwangerschapsduur <32 weken of een geboortegewicht <1500g
- Ouders stemmen ermee in om aanwezig te zijn
Uitsluitingscriteria:
- ernstige functionele of organische ziekten
- ernstige aangeboren afwijking
- ouders weigeren te komen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
Indicatoren voor bloedgasanalyse opnemen in D1-D7, na de geboorte, 1 week voor en op de dag van aanvang van vroege complicaties
|
|
Controlegroep
Indicatoren voor bloedgasanalyse opnemen in D1-D7,D14,D28 na de geboorte en de dag van de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen en ernst van vroege complicaties bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: 2022.1-2023.1
|
omvatten necrotiserende enterocolitis, bronchopulmonale dysplasie, retinopathie, intraventriculaire bloeding boven graad Ⅱ, leukomalacie, sepsis met late aanvang
|
2022.1-2023.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- wu hui
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .