- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788562
Relevansen mellem niveauet af føtalt hæmoglobin og kortvarige komplikationer hos ekstremt præmature spædbørn
15. marts 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
En monocentrisk prospektiv undersøgelse blev udført for at finde relevansen mellem niveauet af føtalt hæmoglobin og kortvarige komplikationer hos ekstremt præmature spædbørn
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qu Yangming
- Telefonnummer: 15844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Qu Yangming
- Telefonnummer: +8615844092520
- E-mail: quym@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn med svangerskabsalder <32 uger eller fødselsvægt <1500g
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn med svangerskabsalder <32 uger eller fødselsvægt <1500g
- Forældre indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige funktionelle eller organiske sygdomme
- alvorlig medfødt deformitet
- forældre nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksperimentel gruppe
Inkorporer indikatorer for blodgasanalyse i D1-D7, efter fødslen, 1 uge før og på dagen for debut af tidlige komplikationer
|
|
Kontrolgruppe
Inkorporer indikatorer for blodgasanalyse i D1-D7, D14, D28 efter fødslen og dagen for diacharge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad af tidlige komplikationer hos for tidligt fødte spædbørn
Tidsramme: 2022.1-2023.1
|
omfatter nekrotiserende enterocolitis, bronkopulmonal dysplasi, retinopati, intraventrikulær blødning over grad Ⅱ, leukomalaci, sen-debut sepsis
|
2022.1-2023.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- wu hui
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .