- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05788562
Die Relevanz zwischen dem fötalen Hämoglobinspiegel und kurzfristigen Komplikationen bei extrem frühgeborenen Säuglingen
15. März 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University
Eine monozentrische prospektive Studie wurde durchgeführt, um die Relevanz zwischen dem fetalen Hämoglobinspiegel und kurzfristigen Komplikationen bei extrem frühgeborenen Säuglingen zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qu Yangming
- Telefonnummer: 15844092520
- E-Mail: quym@jlu.edu.cn
Studienorte
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Jilin
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Chang chun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Kontakt:
- Qu Yangming
- Telefonnummer: +8615844092520
- E-Mail: quym@jlu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 32 Wochen oder einem Geburtsgewicht < 1500 g
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 32 Wochen oder einem Geburtsgewicht < 1500 g
- Die Eltern stimmen der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- schwere funktionelle oder organische Erkrankungen
- schwere angeborene Missbildung
- Eltern lehnen die Teilnahme ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Experimentelle Gruppe
Integrieren Sie Blutgasanalyseindikatoren in D1-D7, nach der Geburt, 1 Woche vor und am Tag des Einsetzens früher Komplikationen
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Kontrollgruppe
Integrieren Sie Blutgasanalyseindikatoren in D1-D7, D14, D28 nach der Geburt und am Tag der Dialadung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten und Schweregrad früher Komplikationen bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 2022.1-2023.1
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umfassen nekrotisierende Enterokolitis, bronchopulmonale Dysplasie, Retinopathie, intraventrikuläre Blutung über Grad Ⅱ, Leukomalazie, spät einsetzende Sepsis
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2022.1-2023.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
18. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- wu hui
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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