- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788562
La relevancia entre el nivel de hemoglobina fetal y las complicaciones a corto plazo en bebés extremadamente prematuros
15 de marzo de 2023 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Se realizó un estudio prospectivo monocéntrico para encontrar la relevancia entre el nivel de hemoglobina fetal y las complicaciones a corto plazo en recién nacidos extremadamente prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qu Yangming
- Número de teléfono: 15844092520
- Correo electrónico: quym@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Porcelana, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Qu Yangming
- Número de teléfono: +8615844092520
- Correo electrónico: quym@jlu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con edad gestacional <32 semanas o peso al nacer <1500 g
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con edad gestacional <32 semanas o peso al nacer <1500 g
- Los padres aceptan asistir
Criterio de exclusión:
- enfermedades funcionales u orgánicas graves
- deformidad congénita severa
- los padres se niegan a asistir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo experimental
Incorporar indicadores de análisis de gases en sangre en D1-D7, después del nacimiento, 1 semana antes y el día de aparición de complicaciones tempranas
|
Grupo de control
Incorporar indicadores de análisis de gases en sangre en D1-D7,D14,D28después del nacimiento y el día de la descarga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ocurrencia y gravedad de complicaciones tempranas en bebés prematuros
Periodo de tiempo: 2022.1-2023.1
|
incluyen enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar, retinopatía, hemorragia intraventricular por encima del grado Ⅱ, leucomalacia, sepsis de inicio tardío
|
2022.1-2023.1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
18 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- wu hui
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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