- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788562
La rilevanza tra il livello di emoglobina fetale e le complicanze a breve termine nei neonati estremamente prematuri
15 marzo 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
È stato condotto uno studio prospettico monocentrico per trovare la rilevanza tra il livello di emoglobina fetale e le complicanze a breve termine nei neonati estremamente prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qu Yangming
- Numero di telefono: 15844092520
- Email: quym@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Cina, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- Qu Yangming
- Numero di telefono: +8615844092520
- Email: quym@jlu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati pretermine con età gestazionale <32 settimane o peso alla nascita <1500 g
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine con età gestazionale <32 settimane o peso alla nascita <1500 g
- I genitori accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- gravi malattie funzionali o organiche
- grave deformità congenita
- i genitori si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sperimentale
Incorporare gli indicatori dell'emogasanalisi in G1-D7, dopo la nascita, 1 settimana prima e il giorno dell'insorgenza delle complicanze precoci
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Gruppo di controllo
Incorporare gli indicatori dell'emogasanalisi in G1-G7, G14, G28 dopo la nascita e il giorno della dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza e gravità delle complicanze precoci nei neonati prematuri
Lasso di tempo: 2022.1-2023.1
|
includono enterocolite necrotizzante, displasia broncopolmonare, retinopatia, emorragia intraventricolare superiore al grado Ⅱ, leucomalacia, sepsi ad esordio tardivo
|
2022.1-2023.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
18 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- wu hui
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .