- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788562
Sikiön hemoglobiinitason ja erittäin keskosten lyhytaikaisten komplikaatioiden välinen merkitys
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Yksikeskinen prospektiivinen tutkimus tehtiin sikiön hemoglobiinitason ja lyhytaikaisten komplikaatioiden välisen merkityksen selvittämiseksi erittäin keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qu Yangming
- Puhelinnumero: 15844092520
- Sähköposti: quym@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qu Yangming
- Puhelinnumero: +8615844092520
- Sähköposti: quym@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1500 g
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1500 g
- Vanhemmat suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat toiminnalliset tai orgaaniset sairaudet
- vakava synnynnäinen epämuodostuma
- vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Sisällytä verikaasuanalyysiindikaattorit D1-D7, syntymän jälkeen, 1 viikko ennen varhaisten komplikaatioiden puhkeamista ja päivänä
|
|
Kontrolliryhmä
Sisällytä verikaasuanalyysiindikaattorit D1-D7,D14,D28 syntymän ja ulosottopäivän jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisten komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus keskosilla
Aikaikkuna: 2022.1-2023.1
|
nekrotisoiva enterokoliitti, bronkopulmonaalinen dysplasia, retinopatia, kammionsisäinen verenvuoto yli asteen Ⅱ, leukomalasia, myöhään alkava sepsis
|
2022.1-2023.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wu hui
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .