- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788731
Staňte se pacienty z trvalého přístupu k péči (PASS) v Cayenne ve Francouzské Guyaně, kteří trpí chronickým onemocněním (vysokým krevním tlakem - cukrovkou) ve schématech Common Law (PASSyDroit)
27. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Jde o observační výzkum provedený v nemocnici v Cayenne o budoucnosti pacientů s hypertenzí a/nebo diabetem po jejich sledování v Permanent Access to Care (PASS).
PASS je lékařsko-sociální struktura, která umožňuje přístup k lékařskému monitorování a podpoře obecného práva.
Hlavním cílem studie je vyhodnotit používání systému zvykového práva těmito pacienty.
Poté je cílem studovat vztah mezi integrací do systému a sociodemografickými, medicínskými charakteristikami a chápáním monitorování zdraví.
Údaje budou shromažďovány řízenými telefonickými rozhovory a kontrolou zdravotních záznamů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Problémy sociálních nerovností v přístupu k péči jsou hlavními problémy veřejného zdraví, jak připomíná Regionální zdravotní agentura (ARS) ve Francouzské Guyaně v Regionálním zdravotním projektu (PRS).
Francouzská Guyana má vysoké ukazatele nejistoty a polovina její populace žije pod hranicí chudoby.
U nejistých populací jsou navíc zdravotní ukazatele často horší.
Ve Francouzské Guyaně je tedy vyšší míra předčasné úmrtnosti, kterou lze částečně připsat obezitě, sedavému životnímu stylu, cukrovce a hypertenzi, než v kontinentální Francii.
Navzdory zvýšené potřebě sledování chronických patologií čelí nejistá populace mnoha obtížím v přístupu k péči.
Trvalý přístup ke zdravotní péči (PASS) v Cayenne je lékařsko-sociální systém vytvořený jako reakce na tyto problémy.
PASS umožňuje přístup k monitorování chronických onemocnění a podpoře systému zdravotní péče podle obecného práva.
Ačkoli se zdá, že fenomén nevyužívání péče zkoumaný u nejisté populace v západní Francouzské Guyaně lze přičíst především absenci sociálního zabezpečení.
Hlavním cílem je zhodnotit využití systému common law u pacientů s hypertenzí nebo diabetem léčených na PASS v Cayenne.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé studovat vztah mezi integrací do systému a sociodemografickými, lékařskými charakteristikami, chápáním monitorování zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cayenne, Francouzská Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Majeur pacienti PASS z CH de Cayenne s chronickým onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Minulé sledování PASS nemocnice Cayenne pro alespoň jednu chronickou patologii identifikovanou takto: hypertenze, diabetes.
- K propuštění a přeorientování na praktického lékaře došlo mezi 1 měsícem a 1 rokem před touto studií.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s psychiatrickým onemocněním
- Odmítnutí studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů integrujících systém obecného práva
Časové okno: při zařazení
|
Jsou shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů, zatímco jsou prováděny inkluze.
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studovat vztah mezi systémovou integrací a sociodemografií, porozumění charakteristikám
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Prostudujte si vztah mezi systémovou integrací a lékařským a zdravotním sledováním
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Podíl pacientů, kteří se uchýlí k jedné nebo více konzultacím u praktického lékaře.
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Projet Régional de Santé (PRS) Guyane 2018-2028
- Samuel A, Vianney C. Les maladies chroniques touchent plus souvent les personnes modestes et réduisent davantage leur espérance de vie | Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques
- Nacher M. santé globale et guyane: étude descriptive et comparative de quelques grands indicateurs / global health and french guiana: a descriptive and comparative study of some major indicators. 24 juin 2019;10.
- Legendre B. Le renoncement aux soins : un phénomène aux ressorts économiques mais aussi sociaux. Rev Fr Aff Soc. 2021;(3):179-204.
- Kieffer M. PrecASOG : Accès aux soins dans l'Ouest Guyanais : étude des causes de rupture thérapeutique chez les patients précaires atteints de maladie chronique. Université des Antilles; 2022
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PASSyDroit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .