- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788731
Tule potilaista, jotka saavat pysyvän hoidon (PASS) Cayennessa, Ranskan Guyanassa, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta (korkea verenpaine - diabetes) Common Law -järjestelmissä (PASSyDroit)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne
Se on Cayennen sairaalassa tehty havainnollinen tutkimus hypertensiivisten ja/tai diabeettisten potilaiden tulevaisuudesta heidän seurannan jälkeen pysyvässä hoitoon (PASS).
PASS on lääketieteellis-sosiaalinen rakenne, joka mahdollistaa pääsyn lääketieteelliseen seurantaan ja tuen yleiseen lainsäädäntöön.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näiden potilaiden Common Law -järjestelmän käyttöä.
Tämän jälkeen tavoitteena on tutkia järjestelmään integroitumisen suhdetta sosiodemografisiin, lääketieteellisiin ominaisuuksiin ja terveyden seurannan ymmärtämiseen.
Tietoja kerätään ohjatuilla puhelinhaastatteluilla ja potilaskertomusten tarkastelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen eriarvoisuuden ongelmat hoidon saatavuudessa ovat suuria kansanterveysongelmia, kuten Ranskan Guayanan alueellinen terveysvirasto (ARS) muistutti alueellisessa terveyshankkeessa (PRS).
Ranskan Guyanan epävarmuuden indikaattorit ovat korkeat, ja puolet sen väestöstä elää köyhyysrajan alapuolella.
Lisäksi terveysindikaattorit ovat usein huonommassa asemassa epävarmoissa väestöryhmissä.
Näin ollen Ranskan Guayanassa ennenaikainen kuolleisuus on korkeampi, mikä johtuu osittain liikalihavuudesta, liikkumattomuudesta, diabeteksesta ja verenpaineesta kuin Manner-Ranskassa.
Huolimatta lisääntyneestä kroonisten sairauksien seurannan tarpeesta, epävarmalla väestöllä on monia vaikeuksia saada hoitoa.
Cayennen pysyvä pääsy terveydenhuoltoon (PASS) on lääketieteellis-sosiaalinen järjestelmä, joka on luotu vastaamaan näihin ongelmiin.
PASS mahdollistaa kroonisten sairauksien seurannan ja tuen yleisen terveydenhuoltojärjestelmän suuntaan.
Vaikka Länsi-Ranskan Guyanan epävarmassa väestössä tutkittu hoidon laiminlyönti näyttää johtuvan ensisijaisesti sosiaaliturvan puutteesta.
Päätavoitteena on arvioida Common Law -järjestelmän käyttöä hypertensiivisillä tai diabeetikoilla, joita hoidetaan Cayennen PASSissa.
Lisäksi tutkijat haluavat tutkia järjestelmään integroitumisen suhdetta sosiaalis-demografisiin, lääketieteellisiin ominaisuuksiin, terveyden seurannan ymmärtämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CH de Cayennen PASS-potilaat, joilla on krooninen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Cayennen sairaalan PASS:n aiempi seuranta ainakin yhdelle krooniselle patologialle, joka tunnistettiin seuraavasti: verenpainetauti, diabetes.
- Kotiuttaminen ja uudelleen suuntautuminen yleislääkäriin on tapahtunut 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä ennen tätä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus
- Opiskelusta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Common Law -järjestelmään integroituneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: sisällyttämisen aikana
|
Se kerätään puhelinhaastattelujen kautta, kun inkluusiota tehdään.
|
sisällyttämisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki järjestelmäintegraation ja sosiodemografisten ominaisuuksien välistä suhdetta
Aikaikkuna: sisällyttämisen aikana
|
sisällyttämisen aikana
|
|
Tutki järjestelmäintegraation ja lääketieteellisen, terveydellisen seurannan suhdetta
Aikaikkuna: sisällyttämisen aikana
|
sisällyttämisen aikana
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka turvautuvat yhteen tai useampaan yleislääkärin konsultaatioon.
Aikaikkuna: sisällyttämisen aikana
|
sisällyttämisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Projet Régional de Santé (PRS) Guyane 2018-2028
- Samuel A, Vianney C. Les maladies chroniques touchent plus souvent les personnes modestes et réduisent davantage leur espérance de vie | Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques
- Nacher M. santé globale et guyane: étude descriptive et comparative de quelques grands indicateurs / global health and french guiana: a descriptive and comparative study of some major indicators. 24 juin 2019;10.
- Legendre B. Le renoncement aux soins : un phénomène aux ressorts économiques mais aussi sociaux. Rev Fr Aff Soc. 2021;(3):179-204.
- Kieffer M. PrecASOG : Accès aux soins dans l'Ouest Guyanais : étude des causes de rupture thérapeutique chez les patients précaires atteints de maladie chronique. Université des Antilles; 2022
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PASSyDroit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .