- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788731
Worden van patiënten van de permanente toegang tot zorg (PASS) in Cayenne, Frans Guyana, die lijden aan een chronische ziekte (hoge bloeddruk - diabetes) in de Common Law-regelingen (PASSyDroit)
27 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne
Het is een observationeel onderzoek, uitgevoerd in het ziekenhuis van Cayenne, over de toekomst van hypertensieve en/of diabetespatiënten na hun opvolging in de Permanente Toegang tot Zorg (PASS).
Het PASS is een medisch-sociale structuur die toegang geeft tot medisch toezicht en ondersteuning in de richting van common law.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van het gebruik van het common law-systeem door deze patiënten.
Vervolgens is het doel om de relatie tussen integratie in het systeem en sociaal-demografische, medische kenmerken en begrip van gezondheidsmonitoring te bestuderen.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van begeleide telefonische interviews en de beoordeling van medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De problemen van sociale ongelijkheid bij de toegang tot zorg zijn belangrijke volksgezondheidsproblemen, zoals de Regionale Gezondheidsdienst (ARS) van Frans-Guyana in het Regionale Gezondheidsproject (PRS) in herinnering bracht.
Frans-Guyana heeft hoge onzekerheidsindicatoren en de helft van de bevolking leeft onder de armoedegrens.
Bovendien zijn gezondheidsindicatoren vaak slechter in precaire bevolkingsgroepen.
Zo is er in Frans-Guyana een hoger percentage voortijdige sterfte, deels toe te schrijven aan obesitas, sedentaire levensstijl, diabetes en hypertensie dan op het vasteland van Frankrijk.
Ondanks een toegenomen behoefte aan opvolging van chronische pathologieën, heeft de precaire bevolking te maken met veel moeilijkheden om toegang te krijgen tot zorg.
De Permanente Toegang tot Gezondheidszorg (PASS) in Cayenne is een medisch-sociaal systeem dat in het leven is geroepen om deze problemen het hoofd te bieden.
De PASS geeft toegang tot monitoring van chronische ziekten en ondersteuning van het common law-gezondheidszorgsysteem.
Hoewel het bestudeerde fenomeen van niet-gebruik van zorg bij de precaire bevolking van West-Frans-Guyana in de eerste plaats lijkt toe te schrijven aan het ontbreken van sociale zekerheid.
Het belangrijkste doel is om het gebruik van het common law-systeem te evalueren bij hypertensieve of diabetespatiënten die worden behandeld in het PASS in Cayenne.
Daarnaast willen de onderzoekers de relatie bestuderen tussen integratie in het systeem en de sociaal-demografische, medische kenmerken, inzicht in gezondheidsmonitoring.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cayenne, Frans-Guyana, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Majeurpatiënten van de PASS van CH de Cayenne met een chronische ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Follow-up in het verleden door de PASS van het ziekenhuis van Cayenne voor ten minste één chronische pathologie die als volgt is geïdentificeerd: hypertensie, diabetes.
- Het ontslag en de heroriëntatie naar de huisarts hebben plaatsgevonden tussen 1 maand en 1 jaar voorafgaand aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een psychiatrische aandoening
- De studie weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage patiënten dat het common law-systeem integreert
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
Het wordt verzameld door middel van telefonische interviews terwijl opnames worden uitgevoerd.
|
tijdens inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bestudeer de relatie tussen systeemintegratie en sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
tijdens inclusie
|
Bestudeer de relatie tussen systeemintegratie en medische, gezondheidsopvolging
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
tijdens inclusie
|
Percentage patiënten dat zijn toevlucht neemt tot één of meer raadplegingen bij een huisarts.
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
tijdens inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Projet Régional de Santé (PRS) Guyane 2018-2028
- Samuel A, Vianney C. Les maladies chroniques touchent plus souvent les personnes modestes et réduisent davantage leur espérance de vie | Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques
- Nacher M. santé globale et guyane: étude descriptive et comparative de quelques grands indicateurs / global health and french guiana: a descriptive and comparative study of some major indicators. 24 juin 2019;10.
- Legendre B. Le renoncement aux soins : un phénomène aux ressorts économiques mais aussi sociaux. Rev Fr Aff Soc. 2021;(3):179-204.
- Kieffer M. PrecASOG : Accès aux soins dans l'Ouest Guyanais : étude des causes de rupture thérapeutique chez les patients précaires atteints de maladie chronique. Université des Antilles; 2022
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PASSyDroit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .