- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788731
Zostań Pacjentem Stałego Dostępu do Opieki (PASS) w Cayenne, Gujana Francuska, cierpiącym na chorobę przewlekłą (nadciśnienie - cukrzyca) w systemach prawa zwyczajowego (PASSyDroit)
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne
Jest to badanie obserwacyjne, prowadzone w szpitalu w Cayenne, dotyczące przyszłości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą po ich obserwacji w Stałym Dostępie do Opieki (PASS).
PASS to struktura medyczno-społeczna, która umożliwia dostęp do monitoringu medycznego i wsparcie w zakresie prawa zwyczajowego.
Głównym celem pracy jest ocena korzystania przez tych pacjentów z systemu common law.
Następnie celem jest zbadanie związku między integracją z systemem a cechami społeczno-demograficznymi, medycznymi i zrozumieniem monitorowania zdrowia.
Dane będą zbierane w drodze wywiadów telefonicznych z przewodnikiem oraz przeglądu dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Problemy nierówności społecznych w dostępie do opieki są głównymi zagadnieniami zdrowia publicznego, jak przypomniała Regionalna Agencja Zdrowia (ARS) Gujany Francuskiej w Regionalnym Projekcie Zdrowia (PRS).
Gujana Francuska ma wysokie wskaźniki niestabilności, a połowa jej ludności żyje poniżej granicy ubóstwa.
Ponadto wskaźniki zdrowotne są często bardziej zdegradowane w niepewnych populacjach.
Tak więc w Gujanie Francuskiej występuje wyższy wskaźnik przedwczesnej umieralności, częściowo związany z otyłością, siedzącym trybem życia, cukrzycą i nadciśnieniem niż we Francji kontynentalnej.
Pomimo zwiększonej potrzeby monitorowania przewlekłych patologii, niepewna populacja napotyka wiele trudności w dostępie do opieki.
Stały Dostęp do Opieki Zdrowotnej (PASS) w Cayenne to system medyczno-społeczny, stworzony w odpowiedzi na te problemy.
PASS umożliwia dostęp do monitoringu chorób przewlekłych i wsparcie systemu opieki zdrowotnej opartego na prawie powszechnym.
Chociaż zjawisko niekorzystania z opieki badane w niepewnej populacji zachodniej Gujany Francuskiej wydaje się wynikać przede wszystkim z braku zabezpieczenia społecznego.
Głównym celem jest ocena stosowania systemu common law u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą leczonych w PASS w Cayenne.
Ponadto badacze chcą zbadać związek między integracją z systemem a cechami społeczno-demograficznymi, medycznymi, zrozumieniem monitorowania zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cayenne, Gujana Francuska, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Majeur pacjenci PASS CH de Cayenne z chorobą przewlekłą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Wcześniejsza obserwacja przez PASS szpitala w Cayenne pod kątem co najmniej jednej przewlekłej patologii zidentyfikowanej w następujący sposób: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca.
- Wypisanie i reorientacja do lekarza pierwszego kontaktu miały miejsce między 1 miesiącem a 1 rokiem przed tym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi
- Odmowa badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów integrujących system common law
Ramy czasowe: podczas inkluzji
|
Zbiera się je za pomocą wywiadów telefonicznych podczas przeprowadzania inkluzji.
|
podczas inkluzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj związek między integracją systemu a socjodemografią, rozumiejąc cechy
Ramy czasowe: podczas inkluzji
|
podczas inkluzji
|
|
Zbadaj związek między integracją systemu a kontynuacją medyczną i zdrowotną
Ramy czasowe: podczas inkluzji
|
podczas inkluzji
|
|
Odsetek pacjentów korzystających z jednej lub więcej konsultacji u lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: podczas inkluzji
|
podczas inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Projet Régional de Santé (PRS) Guyane 2018-2028
- Samuel A, Vianney C. Les maladies chroniques touchent plus souvent les personnes modestes et réduisent davantage leur espérance de vie | Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques
- Nacher M. santé globale et guyane: étude descriptive et comparative de quelques grands indicateurs / global health and french guiana: a descriptive and comparative study of some major indicators. 24 juin 2019;10.
- Legendre B. Le renoncement aux soins : un phénomène aux ressorts économiques mais aussi sociaux. Rev Fr Aff Soc. 2021;(3):179-204.
- Kieffer M. PrecASOG : Accès aux soins dans l'Ouest Guyanais : étude des causes de rupture thérapeutique chez les patients précaires atteints de maladie chronique. Université des Antilles; 2022
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASSyDroit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .